Інструкція з медичного застосування препарату Еналаприл

Форма випуску

Форма	Обсяг та кількість	Опис
Таблетки	5 мг: 10, 20, 30, 50 або 100 шт.	Круглі, двояковипуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Загальний опис

Препарат Еналаприл являє собою інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який використовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Таблетки мають круглу форму, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з активною речовиною еналаприл малеат.

Дія препарату полягає у блокуванні активності ферменту, що перетворює ангиотензин I у ангиотензин II, що сприяє розширенню судин, зниженню опору судинної системи та зменшенню навантаження на серце. Це сприяє контролю артеріального тиску, поліпшенню функції серцево-судинної системи та профілактиці ускладнень при серцевій недостатності.

Фармако-фармакологічні властивості

Механізм дії: Еналаприл є пролекарством, яке в організмі перетворюється у активний метаболіт — еналаприлат. Вони інгібують активність АПФ, що знижує рівень ангиотензину II та альдостерону, сприяючи розширенню судин і зниженню кров'яного тиску. Також препарат потенціює ефект кініно-кининової системи, що додатково сприяє вазодилатації.

Завдяки вазодилатаційній дії, Еналаприл знижує постнавантаження та переднавантаження, покращує показники серцевої функції та підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з серцевою недостатністю. У хворих на хронічну серцеву недостатність тривале застосування сприяє зменшенню її прогресування і ускладнень.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія (у тому числі реноваскулярна).
Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії.
Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка.
Профілактика коронарної ішемії у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка для зменшення частоти інфаркту міокарда та госпіталізацій через нестабільну стенокардію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, зазвичай один раз на добу. Початкова доза становить від 2,5 до 5 мг. Залежно від відповіді організму та клінічної ситуації, доза може бути збільшена до 10-20 мг на добу, розподілених на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 80 мг.

Рекомендації:

Дозування підбирається індивідуально, залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта.
При необхідності доза може бути коригована під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі наступні ефекти:

Підвищення ризику лейкопенії при застосуванні з імунодепресантами та цитостатиками.
Гіперкаліємія при комбінації з калійзберігаючими діуретиками, калійвмісними препаратами та замінниками солі.
Зниження антигіпертензивної дії при одночасному застосуванні з НПВС, ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах.
Можливе посилення гіпоглікемічного ефекту при використанні з інсуліном та цукрознижувальними препаратами.
Ризик розвитку порушень функції нирок при комбінації з циклоспорином.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Протипоказано до застосування під час вагітності. При настанні вагітності терапію слід припинити. Еналаприл виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Можуть виникати наступні побічні ефекти:

З боку нервової системи: головокруження, головний біль, втома, порушення сну, нервозність, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, запаморочення, прискорене серцебиття, болі у серці.
З боку травної системи: нудота, сухість у роті, біль у животі, блювота, діарея, запор, зміни функції печінки.
З боку крові: рідко — нейтропенія, агранулоцитоз.
З боку сечовивідної системи: порушення функції нирок, протеїнурія.
Інші: сухий кашель, дуже рідко — імпотенція, випадіння волосся, алергічні реакції (кропив’янка, набряк Квінке), гиперкаліємія, м'язові судоми.

Протипоказання

Анафілактичний ангіоневротичний набряк в анамнезі.
Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки.
Гіперкаліємія.
Порфірія.
Одночасне застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (<60 мл/хв).
Вагітність.
Період лактації.
Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно оцінити стан функції нирок та рівень калію в крові.
Під час тривалого лікування потрібно регулярно контролювати кров’яну картину та функцію нирок.
При операціях і знеболюванні можливе розвиток гіпотензії, що потребує корекції рідинного балансу.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливий головокружіння, тому слід бути обережним при керуванні транспортом.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Еналаприлу у дітей не встановлені.

Код за МКБ

I10 — Ессенциальна (первинна) гіпертензія
I15.0 — Реноваскулярна гіпертензія
I20.0 — Нестабільна стенокардія
I21 — Острий інфаркт міокарда
I50.0 — Застійна серцева недостатність

Виробник

Виробник — IZVARINO PHARMA.

Эналаприл таблетки 5 мг 20 шт. Изварино Фарма