Інструкція щодо застосування препарату Еналаприл Гексал
Загальна інформація
Еналаприл Гексал — це лікарський засіб у формі таблеток, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Препарат застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності, а також для профілактики ускладнень при хронічних захворюваннях серця.
Форма випуску
| Форма | Об'єм/кількість | Опис |
|---|---|---|
| Таблетки | по 20 мг, 20 шт. | Светло-оранжеві, продовгуваті, двоопуклі, гладкі, з насічкою з одного боку і написом "EN 20". З іншого боку — насічка під кутом 140° ("Snap-tab"). |
Діюча речовина
Кожна таблетка містить еналаприлу малеат 20 мг.
Допоміжні речовини
- натрія гидрокарбонат
- лактозу моногідрат
- кукурудзяний крахмал
- тальк
- магнію стеарат
- заліза оксид червоний
- заліза оксид жовтий
Фармако-фармакологічна група / Механізм дії
Еналаприл — пролекарство, з якого в організмі утворюється активний метаболіт еналаприлат. Механізм його антигіпертензивної дії полягає у конкурентному інгібуванні активності АПФ, що приводить до зниження перетворення ангіотензину I в ангіотензин II. Це сприяє розширенню судин, зниженню судинного опору та зменшенню навантаження на серце.
Завдяки вазодилатуючій дії препарат знижує постнавантаження та преднавантаження, покращує кровопостачання легень, підвищує хвилинний об’єм серця та толерантність до фізичних навантажень. У хворих із хронічною серцевою недостатністю тривале застосування сприяє зменшенню симптомів та уповільненню прогресування захворювання.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (в тому числі реноваскулярна)
- Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії
- Профілактика розвитку симптоматичної серцевої недостатності у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка без симптомів
- Профілактика ішемічної хвороби серця у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка, зменшення частоти інфарктів та госпіталізацій при нестабільній стенокардії
Спосіб застосування та дозування
Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
- Початкова доза — 2,5-5 мг один раз на добу.
- Залежно від відповіді організму — коригувати дозу до 10-20 мг на добу, ділити на 2 прийоми.
- Максимальна добова доза — 80 мг.
Тривалість курсу визначає лікар, залежно від стану пацієнта і динаміки лікування.
Лікувальні взаємодії
- Комбінування з імунодепресантами та цитостатиками може підвищувати ризик лейкопенії.
- З обережністю застосовувати з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію — можливе розвиття гіперкаліємії, особливо при порушеннях функції нирок.
- При спільному застосуванні з препаратами для наркозу та опіоїдними анальгетиками — може посилюватися гіпотензивний ефект.
- У сполученні з НПВС зменшується ефективність еналаприлю, можливе погіршення функції нирок.
- Комбінування з літієм — підвищення токсичності останнього.
Застосування при вагітності та лактації
Протипоказано під час вагітності. При настанні вагітності необхідно припинити застосування препарату. Еналаприл проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування в період лактації рекомендується припинити грудне годування.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- головокруження
- головний біль
- втома, підвищена утомлюваність
- рідко — порушення сну, депресія, нервозність, шум у вухах
З боку серцево-судинної системи:
- ортостатична гіпотензія
- обморок, прискорене серцебиття, болі в області серця
- рідко — приливи
З боку травної системи:
- нудота
- сухість у роті, біль у животі, блювота, діарея, запор
- підвищення активності печінкових трансаміназі, гепатит, панкреатит
З боку кровотворної системи:
- рідко — нейтропенія, агранулоцитоз
Інші:
- сухий кашель
- рідко — імпотенція, випадання волосся, алергічні реакції (шкірна сып, набряк Квінке)
- гіперкаліємія, судоми м'язів
Протипоказання
- анафілактичний набряк у анамнезі
- двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
- гіперкаїліємія
- порфірія
- одночасне застосування з алискиреном у хворих із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (<60 мл/хв)
- вагітність і період лактації
- дитячий і підлітковий вік до 18 років
- висока чутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, цукровим діабетом, порушеннями функції печінки, тяжкою формою стенозу аорти, гіпертрофічною кардіоміопатією.
- Перед початком лікування необхідно відновити баланс рідин і солей, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю.
- Періодичний контроль крові, функції нирок і рівня калію — обов’язковий.
- При оперативних втручаннях або анестезії — можливе виникнення гіпотензії, яку слід запобігати введенням рідини.
- Головокруження і порушення концентрації можливі після початкового прийому.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю призначають пацієнтам із порушеннями функції печінки, оскільки особливий контроль за станом пацієнта є необхідним.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування еналаприлу у дітей не встановлені. Тому препарат не рекомендований до застосування у віці до 18 років без суворого контролю лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — HEXAL AG
Вироблено — SALUTAS PHARMA GmbH