Еналаприл Гексал: детальний опис та інструкція з застосування

Форма випуску та опис

Препарат Еналаприл Гексал випускається у формі таблеток, що містять еналаприлу малеат 10 мг. Одна упаковка містить 20 таблеток. Таблетки мають продолговату форму, гладку поверхню, красно-коричневий колір з вкрапленнями більш темних або світлих відтінків. На одній стороні розміщена насічка з написом «EN 10», а на протилежній — насічка під кутом 140° («Snap-tab»). Вони призначені для перорального застосування.

Інгредієнти

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи інгібіторів АПФ (ангиотензинперетворюючого ферменту), код за АТХ — C09AA02.

Фармакологічна дія

Еналаприл є пролекарством, з якого в організмі утворюється активний метаболіт — еналаприлат. Механізм його антигіпертензивної дії полягає у конкурентному інгібуванні активності АПФ, що зменшує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II — потужний судинозвужувальний фактор. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору судинної системи, зменшенню постнавантаження та preload в легких, що веде до підвищення серцевого викиду та покращення толерантності до фізичних навантажень.

Крім того, препарат впливає на систему кініна-каллікреїну, сприяючи розпаду брадикинина, що додатково сприяє вазодилатації. У результаті застосування Еналаприлу знижується артеріальний тиск, покращується функція серця при хронічній серцевій недостатності, уповільнюється прогресування дилатації лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (в тому числі реноваскулярна)
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії
• Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка
• Профілактика коронарної ішемії у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка для зменшення ризику інфаркту міокарда та госпіталізацій через нестабільну стенокардію

Рекомендовані дози та спосіб застосування

Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Залежно від клінічної відповіді, дозу коригують під контролем артеріального тиску та стану пацієнта.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з іншими медикаментами слід враховувати можливі реакції:

• Зі імунодепресантами та цитостатиками підвищується ризик лейкопенії.
• З препаратами калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), калійвмісними препаратами або замінниками солі з калієм можливий розвиток гіперкаліємії — особливо при порушеннях функції нирок.
• З бета-блокаторами, нитратами та блокаторами кальцієвих каналів можливе посилення гіпотензивної дії.
• З НПЗЗ (у тому числі індометацином) застосування зменшує ефективність препарату та може спричинити порушення функції нирок.
• З літієм — підвищується концентрація лілію у сироватці крові, що може викликати симптоми інтоксикації.

Перед початком лікування або при зміні дозування необхідна консультація з лікарем для корекції терапії з урахуванням потенційних взаємодій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності необхідно припинити застосування Еналаприлу. Виведення з грудним молоком також рекомендується при необхідності застосування препарату у період лактації.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Головокруження, головна біль, втома, сонливість, безсоння, депресія, парестезії, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи:

• Ортостатична гіпотензія, запаморочення, прискорене серцебиття, болі у серці, приливи крові до обличчя.

З боку травної системи:

• Нудота, сухість у роті, болі у животі, блювання, діарея, запор, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця, панкреатит.

З боку кровоносної системи:

• Рідко — нейтропенія, агранулоцитоз (особливо у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).

З боку нирок:

• Рідко — порушення функції нирок, протеїнурія.

Інші реакції:

• Кашель (сухий), свербіж, висипання, набряк Квінке, гіперкаліємія, судоми м'язів.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у минулому.
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки.
• Гіперкаліємія.
• Порфірія.
• Одночасне застосування з аліскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (<60 мл/хв).
• Вагітність і період лактації.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки та рекомендації

• Перед початком терапії потрібно обов'язково відновити баланс рідин і електролітів, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю.
• Під час лікування слід регулярно контролювати рівень калію, функцію нирок та кров’яний тиск.
• При проведенні хірургічних втручань або анестезії слід повідомити лікаря про застосування препарату.
• У разі розвитку симптомів на кшталт сильного запаморочення або втрати свідомості — звернутися до лікаря.
• Під час управління транспортними засобами або роботи з механізмами рекомендується бути обережним через можливе виникнення запаморочення.

Застосування у дітей та особливі групи пацієнтів

Безпека та ефективність застосування Еналаприл Гексал у дітей не встановлені. Тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій категорії без особливих показань та під контролем лікаря.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки — застосовувати з обережністю під контролем фахівця.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: HEXAL AG

Вироблено: SALUTAS PHARMA GmbH