Форма випуску

Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул з двома активними компонентами: амлодипін безилат та раміприл. Фасовка:

• капсули по 5 мг + 10 мг — 30 шт. у пачці
• капсули по 5 мг + 5 мг — 30 шт. у пачці
• капсули по 10 мг + 10 мг — 30 шт. у пачці
• капсули по 10 мг + 5 мг — 30 шт. у пачці

Опис

Тверді желатинові капсули, які мають темно-бордовий колір та закриваються самозакриваючимися ковпачками типу CONI-SNAP 0. Вміст капсули складається з гранул та порошків білого або майже білого кольору, без вираженого запаху або з незначним запахом.

Хімічний склад

Коди та групи

Код АТХ: C09BB07

Клініко-фармакологічна група: Антигіпертензивний препарат

Фармако-терапевтична група: Гипотензивне комбіноване засіб (інгібітор АПФ + БМКК)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Амлодипін

Амлодипін є похідним дигідропіридину. Блокуючи повільні кальцієві канали, він запобігає трансмембранному проникненню кальцію у гладком'язові клітини судин та серця, що сприяє їх розслабленню. Це має антигіпертензивну та ангіопротекторну дію.

Механізм антигіпертензивної дії: пряме розслаблення гладких м'язів судин, що знижує опір судин (ОПСС) і, відповідно, артеріальний тиск. Амлодипін незначно впливає на частоту серцевих скорочень.

Зниження ішемії міокарда: розширює периферичні артеріоли, знижує навантаження на серце, збільшує кровотік у коронарних судинах, що допомагає при вазоспастичній стенокардії та попереджає спазм судин, викликаний курінням.

Раміприл

Раміприл — інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). В активному метаболіті раміприлат сприяє зниженню рівня ангіотензину II — потужного судинозвужувального агента, що призводить до розширення судин та зниження артеріального тиску.

Також раміприл підвищує рівень брадикинину, що сприяє вазодилатації та кардіопротекторним ефектам. Це знижує навантаження на серце, попереджає прогресування гіпертрофії міокарда та покращує функцію серця у хворих із серцевою недостатністю.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія амлодипіном і раміприлом у дозах, відповідних препарату Египрес®.

Спосіб застосування, курс і доза

Египрес® призначають внутрішньо дорослим пацієнтам по 1 капсулі 1 раз на добу в один і той же час, незалежно від прийому їжі.

Дозу підбирають шляхом титрування доз активних компонентів раміприлу та амлодипіну, починаючи з низьких доз і поступово збільшуючи до досягнення терапевтичного ефекту.

Можливе коригування доз у межах:

• 5 мг амлодипіну + 5 мг раміприлу
• 5 мг амлодипіну + 10 мг раміприлу
• 10 мг амлодипіну + 5 мг раміприлу
• 10 мг амлодипіну + 10 мг раміприлу (максимальна добова доза)

Загалом, максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг амлодипіну та 10 мг раміприлу.

Особливі вказівки

• При застосуванні у пацієнтів, які приймають діуретики, необхідний контроль функції нирок та рівня калію в крові через ризик порушення водно-електролітного балансу.
• У пацієнтів похилого віку та з нирковою недостатністю можливе зменшення швидкості виведення компонентів.
• Препарат призначають із обережністю при порушеннях функції печінки через відсутність рекомендацій щодо дозування у таких випадках.
• Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Передозування

Амлодипін

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, аритмія, шок.

Лікування: активований вугілля, промивання шлунка, підтримка життєво важливих функцій, введення глюконату кальцію внутрішньовенно, застосування вазоконстрикторів за показаннями. Гемодіаліз малоефективний через високий зв'язок з білками крові.

Раміприл

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, шок, брадикардія, електролітні порушення, острая ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка, введення адсорбентів, підтримка кровообігу, внутрішньовенне введення допаміну, норепінефрину. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Амлодипін

Можливе одночасне застосування з діуретиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами, альфа-адреноблокаторами, нейролептиками — підвищення ефективності та ризик побічних реакцій.

Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що викликають пролонговану QT-інтервал, або у разі підвищеної чутливості до компонентів.

Раміприл

Може посилювати ефекти інших антигіпертензивних засобів. Важливо контролювати рівень калію і функцію нирок при комбінації з діуретиками, ліками, що містять калій, або іншими гіпотензивними препаратами.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, слабкість
• Набряки, підвищення рівня калю в крові
• Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея
• Можливе виникнення кашлю (у разі застосування раміприлу)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі
• Вагітність та годування груддю
• Значна ниркова недостатність (КК <20 мл/хв/м²)
• Тяжкі порушення функції печінки
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Під час лікування слід регулярно контролювати рівень електролітів, функцію нирок, артеріальний тиск. У разі виникнення побічних реакцій або погіршення стану — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій

Порушення функцій нирок

Египрес® можна застосовувати при КК ≥60 мл/хв. При зниженні функції нирок необхідно контролювати рівень креатиніну та калію.

Порушення функцій печінки

З обережністю у випадках легких та помірних порушень. Не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

У пацієнтів похилого віку можливе більш повільне виведення компонентів, тому рекомендується контроль стану. Препарат не застосовують у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (МКБ)

Коди МКБ для артеріальної гіпертензії: I10, I15.