Інструкція з медичного застосування препарату Егіпрес®
Загальна характеристика
Препарат Егіпрес® представлений у вигляді капсул, що містять комбінацію двох активних компонентів: амлодипін безилат і раміприл. Випускається у пластикових блістерах по 30 капсул або у картонних пачках. Кожна капсула має тверду желатинову оболонку темно-бордового кольору та заповнена гранулами і порошками білого або майже білого кольору.
Склад і форма випуску
| Форма випуску | Дозування | Кількість капсул |
|---|---|---|
| капсули тверді желатинові | 5 мг + 10 мг | 30 шт. |
| капсули тверді желатинові | 5 мг + 5 мг | 30 шт. |
| капсули тверді желатинові | 10 мг + 10 мг | 30 шт. |
| капсули тверді желатинові | 10 мг + 5 мг | 30 шт. |
Компоненти капсули:
- Амлодипін безилат — 13.9 мг, що відповідає 10 мг активної речовини
- Рамиприл — 10 мг
Вспомогані речовини включають кросповидон, гіпромеллозу, мікрокристалічну целюлозу, гліцерил дибегенат та інші компоненти оболонки.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи антигіпертензивних комбінованих препаратів — інгібіторів АПФ у комбінації з блокаторами кальцієвих каналів.
Фармакологічна дія
Амлодипін
Амлодипін — похідне дигідропіридину, що блокувало повільні кальцієві канали у гладком'язових клітинах судин та серця, що сприяє зниженню опору судин та розслабленню гладких м'язів. Це забезпечує антигіпертензивний й антиангінальний ефект.
- Знижує периферичний судинний опір, що веде до зниження артеріального тиску без значної зміни частоти серцевих скорочень.
- Розширює коронарні та периферичні артерії, покращуючи кровопостачання міокарда.
- Зменшує потребу міокарда у кисні, що особливо корисно при стенокардії.
Рамиприл
Рамиприл — інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Після метаболізму утворює активний метабіт — раміприлат, що викликає розширення судин і зниження артеріального тиску, а також має кардіопротекторний і нефропротекторний ефект.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у комбінації з іншими препаратами, якщо монотерапія недостатньо ефективна.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Важка ниркова недостатність (< 20 мл/хв/1.73 м²)
- Важка печінкова недостатність
- Обструкція відтоку з лівого шлуночка
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік до 18 років
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат застосовується внутрішньо, 1 раз на добу в один і той самий час незалежно від прийому їжі.
Режим дозування
- Рекомендувана початкова доза — по 1 капсулі щоденно.
- Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням ефективності та переносимості:
- залежно від стану — 5 мг амлодипіну + 5 мг раміприлу;
- або 5 мг + 10 мг;
- або 10 мг + 5 мг;
- максимальна доза — 10 мг амлодипіну + 10 мг раміприлу на добу.
Корекція дози проводиться шляхом титрування окремих компонентів, починаючи з мінімальних доз, під контролем рівня артеріального тиску та стану пацієнта.
Особливі вказівки
- У пацієнтів із порушеннями функції нирок необхідно контролювати рівень калію та креатиніну.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку, оскільки метаболізм компонентів може бути уповільнений.
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
- Для пацієнтів із важкими порушеннями функції печінки застосовується з обережністю, дозування слід коригувати під контролем лікаря.
Передозування
Можливі симптоми
- Гіпотензія — значне зниження артеріального тиску, можливий шок.
- Порушення серцево-судинної системи, тахікардія або брадикардія.
- Порушення електролітного балансу, гостра ниркова недостатність.
Лікування
- Викликання блювоти або промивання шлунка.
- Призначення активованого вугілля.
- Підтримка функцій серця і судин — внутрішньовенне введення глюконату кальцію, застосування вазоконстрикторів за показаннями.
- Гемодіаліз малоефективний через високий зв’язок амлодипіну з білками крові.
Лікувальні взаємодії
- Можна застосовувати разом з діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ.
- При комбінації з іншими антигіпертензивними засобами може спостерігатися їх взаємне посилення.
- З обережністю застосовувати разом із нестероїдними протизапальними засобами — можливе зниження ефективності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через ризик негативного впливу на плід і новонародженого.
Побічні дії
- Гіпотензія, запаморочення, головний біль.
- Набряки, порушення роботи серця, тахікардія або брадикардія.
- Зміни в лабораторних показниках: порушення електролітного балансу.
- Можливі реакції алергічного характеру — висип, свербіж, набряк Квінке.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Важка порушення функцій нирок (< 20 мл/хв/1.73 м²).
- Важка печінкова недостатність.
- Перша триместр вагітності, період годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести обстеження стану нирок, рівня електролітів і артеріального тиску.
- При застосуванні слід уникати швидкого зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
- Регулярний контроль стану пацієнта обов’язковий під час терапії.