Інструкція з застосування препарату Ебрантил®

Форма випуску

Капсули пролонгованої дії твердого желатинового корпусу, №2, з прозорим корпусом світло-голубого кольору та непрозорою білою кришечкою. Вміст капсули — гранули жовтого кольору. Доступні у флаконах по 30, 50 або 100 штук.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Групова приналежність: альфа-1-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат
• Фармакотерапевтична група: альфа-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ебрантил® має комплексний механізм дії, що включає центральний та периферичний компоненти. Блокує постсинаптичні α1-адренорецептори, що сприяє зниженню опору судинної системи (ОПСС) і зменшенню артеріального тиску. Регулює центральний механізм підтримки судинного тонусу через стимуляцію серотонінових 5-HT1A-рецепторів у сосудодвигательному центрі, запобігаючи рефлекторному підвищенню тонусу симпатичної нервової системи. Внаслідок цього знижується систолічний та діастолічний АТ без розвитку рефлекторної тахікардії. Препарат зменшує навантаження на серце, підвищує ефективність його скорочень і не впливає на обмін вуглеводів, рівень мочевої кислоти та затримку рідини в організмі.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія тяжкої ступеня (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, вранці та ввечері, незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування підбирається індивідуально залежно від рівня АТ. Початкова доза — 30 мг двічі на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 120 мг (по 2 капсули по 30 мг або по 1 капсулі 60 мг двічі на добу). Максимальна добова доза — 180 мг, розділена на два прийоми. У пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції печінки або нирок середньої та важкої ступеня необхідно зменшити дозу залежно від клінічної ситуації та лабораторних показників.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, запаморочення, підвищена втомлюваність, заторможеність, колапс. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля протягом перших 4 годин після передозування. При вираженому зниженні АТ — горизонтальне положення, підняття ніг, заходи щодо відновлення об’єму циркулюючої крові та симптоматична терапія.

Лікувальні взаємодії

Антигіпертензивний ефект урапидилу може посилюватися при сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами, вазодилататорами або препаратами, що знижують об’єм циркулюючої рідини (діареї, блювання). Взаємодія з циметидином може призводити до збільшення Cmax урапидилу у крові (на 15%). Не рекомендується застосовувати з інгібіторами АПФ через недостатність досліджень у цій сфері.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Ебрантил® не рекомендується застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується так:

• Дуже часто (>1/10): відчуття серцебиття, тахікардія, брадикардія, симптоми стенокардії, ортостатична гіпотензія.
• Часто (>1/100 і <1/10): головний біль, запаморочення, слабкість, нудота, сухість у роті.
• Нечасто (>1/1000 і <1/100): підвищення активності печінкових ферментів, тромбоцитопенія, алергічні реакції, шкірний зуд, екзантема, крапивниця.
• Рідко (>1/10 000 і <1/1000): ангіоневротичний набряк, порушення функції нирок, приапізм.
• Дуже рідко (<1/10 000): тромбоцитопенія, важкі алергічні реакції.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Вік до 18 років
• Вагітність та період годування груддю
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Непереносимість фруктози, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози, дефіцит сахаразо-ізомальтази

З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки, нирок середньої та важкої ступеня, хронічній серцевій недостатності, стенозі клапанів, емболії легень, порушеннях скоротливості міокарда, а також у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

Можливий розвиток довгої ерекції або приапізму, у разі збереження яких понад 4 години — потрібно негайно звернутися за медичною допомогою. Терапія повинна проводитися з обережністю щодо можливості впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, особливо на початкових етапах лікування, при підвищеній дозі або спільному з прийомом алкоголю.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

У пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю середньої та важкої ступеня потрібно зменшити дозу препарату залежно від клінічної ситуації та лабораторних показників.

Застосування у пільгових групах

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків до 18 років. Для пацієнтів похилого віку необхідно зменшити дозу з урахуванням стану та клінічних показників.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Takeda GmbH»