Інструкція щодо застосування медикаменту Доксі-Хем
Загальна інформація
Препарат Доксі-Хем (англ. Doxi-Hem) є лікарським засобом, який належить до групи ангиопротекторів та застосовується для покращення мікроциркуляції, зміцнення стінок капілярів та зменшення їх підвищеної проникності. Це тверді желатинові капсули світло-жовтого кольору з темно-зеленою кришечкою, що містять порошок від білого до жовтувато-білого відтінку, який допускається у вигляді конгломератів, що легко розбиваються при натисканні.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 капсулі | Додаткові речовини |
|---|---|---|
| Кальція добезилат моногідрат | 521.51 мг (з них кальція добезилата 500 мг) | Кукурудзяний крохмаль - 25.164 мг Магнія стеарат - 8.326 мг |
| Оболонка капсули | - | Титан диоксид (Е171) - 0.864 мг Оксид заліза жовтий (Е172) - 0.144 мг |
| Кришка капсули | - | Оксид заліза чорний (Е172) - 0.192 мг Індигокармин (Е132) - 0.1728 мг Титан диоксид (Е171) - 0.48 мг Оксид заліза жовтий (Е172) - 0.576 мг Желатин - до 96 мг |
Фармакологічна дія
Доксі-Хем є ангіопротектором, що знижує підвищену проникність та ламкість судин, підвищує резистентність стінок капілярів, покращує їх мікроциркуляцію та дренажну функцію лимфатичних судин. Крім того, препарат має здатність помірно знижувати агрегацію тромбоцитів та в'язкість крові, підвищує еластичність мембран еритроцитів, а його дія частково пов'язана з підвищенням активності кінінової системи плазми.
Показання до застосування
- Судинні ураження з підвищеною ламкістю та проникністю капілярів, зокрема при діабетичній ретинопатії та нефропатії
- Інші мікроангiопатії, пов'язані з серцево-судинними та обмінними захворюваннями
- Венозна недостатність різної ступені тяжкості та її ускладнення, включаючи:
- первинний набряк тканин, болі, парестезії, застійний дерматит
- поверхневі флебіти, варикозне розширення вен, трофічні виразки
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо, не розжовуючи, під час їжі. Рекомендується:
- Для терапії судинних уражень та мікроангиопатій: по 500 мг 3 рази на добу протягом 2-3 тижнів, потім знизити дозу до 500 мг 1 разу на день.
- При лікуванні ретинопатії і мікроангиопатій: по 500 мг 3 рази на добу протягом 4-6 місяців, з подальшим зменшенням до 1 прийому на добу по 500 мг.
Загальний курс терапії залежить від клінічного ефекту і становить від 3-4 тижнів до кількох місяців.
Передозування
Випадків передозування препарату Доксі-Хем не зафіксовано.
Лекарські взаємодії
На сьогодні не відомо про випадки взаємодії кальція добезилата з іншими лікарськими засобами.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Не проводилися достатні клінічні дослідження безпеки застосування препарату у вагітних і годуючих жінок. Протипоказано застосовувати у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах призначати лише за життєвими показаннями, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період годування груддю слід вирішити питання про припинення годування.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій:
- Часто (1-10%): не вказано конкретних реакцій
- Нечасто (0,1-1%): порушення з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, діарею, блювоту
- Редко (0,01-0,1%): алергічні реакції у вигляді свербежу, висипу; лихоманка, озноб; артралгія; агранулоцитоз (різке зниження кількості гранулоцитів у крові, що є оборотним)
У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
- Кровотечі з шлунково-кишкового тракту
- Захворювання печінки та нирок
- Геморагії, викликані антикоагулянтами
- Перший триместр вагітності
- Дитячий вік до 13 років
Особливі вказівки
Препарат можна застосовувати профілактично. У разі появи симптомів агранулоцитозу (підвищена температура, головний біль, озноб, слабкість, больові відчуття при глотанні, запалення слизової оболонки рота) слід негайно звернутися до лікаря та провести клінічний аналіз крові.
Кальція добезилат може впливати на результати лабораторних досліджень рівня креатиніну. Не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами.
Застосування при порушеннях функцій
Порушення функцій нирок
Заборонено застосовувати при захворюваннях нирок.
Порушення функцій печінки
Заборонено застосовувати при захворюваннях печінки.
Умови зберігання
Зберігати у сухому місці при температурі від 15°C до 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності – 5 років.
Умови реалізації
За рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати дітям до 13 років.
Виробник
Препарат зареєстрований під контролем відповідних органів, власник реєстраційного посвідчення – компанія HEMOFARM A.D.