Доксазозин Белупо — Інструкція з медичного застосування

Показання до застосування

• Доброкачествена гіперплазія простати (ДГПЖ)
• Артеріальна гіпертензія, у тому числі симптоматична, у складі комплексної терапії

Способи застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу і схему визначає лікар індивідуально, враховуючи клінічну ситуацію та особливості пацієнта.

При ДГПЖ

• Рекомендується початкова доза — 1 мг на добу.
• Залежно від результату, дозу можна поступово збільшувати до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.
• Загалом, середня добова доза становить 2–4 мг.
• Максимальна добова доза — 8 мг.

При артеріальній гіпертензії

• Дозування варіює від 1 до 16 мг на добу.
• Лікування починають з 1 мг один раз на добу.
• Залежно від відповіді пацієнта, дозу поступово збільшують із інтервалами, щоб уникнути різких падінь АТ.
• У середньому, застосовують 2–4 мг на добу.

Лікарські взаємодії

• При поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами можливе посилення ефекту — слід контролювати АТ.
• Комбінація з інгібіторами ФДЭ5 (силденафіл, тадалафіл) може викликати симптоматичну артеріальну гіпотензію.
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими блокаторами α₁-адренорецепторів.
• Поєднання з кальцієвими блокаторами — ризик вираженої гіпотензії.
• Застосування з нитратами, анестетиками, трициклічними антидепресантами, алкоголем може посилити гіпотензивний ефект.
• Можливе зміщення метаболізму під дією препаратів, які впливають на функцію печінки.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших компонентів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Інфекції сечовивідних шляхів.
• Анурія або прогресивна ниркова недостатність.
• Артеріальна гіпотензія та схильність до ортостатичних реакцій.
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів, камені у сечовому міхурі.
• Недержання сечі через переповнення.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Можливий феномен першої дози — різке зниження АТ після початку терапії, що може спричинити ортостатичний запаморочення або обморок.
• Рекомендується приймати початкову дозу перед сном.
• Обов’язково повідомити лікаря про прийом препарату перед проведенням операцій на очі (катаракта), через можливий розвиток інтраопераційного синдрому атоничної радужки.
• Можливий розвиток приапізму, тому при тривалих ерекціях більше 4 годин потрібно невідкладне медичне втручання.
• Вплив на здатність керувати транспортом — у період початку терапії або при збільшенні дози можливо зниження концентрації уваги та швидкості реакцій.

Застосування у пацієнтів літнього віку, дітей, з порушеннями функцій

Пожилі

Рекомендується з обережністю через високий ризик ортостатичних реакцій.

Діти та підлітки

Застосування протипоказане до 18 років.

При порушеннях функції нирок та печінки

• Застосування при прогресуючій нирковій недостатності — протипоказане.
• При тяжкій печінковій недостатності — також протипоказано.

Побічні реакції

Можуть виникати різні реакції, зокрема:

• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, головокружіння, запаморочення, обморок, рідко — стенокардія, інфаркт міокарда.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тривожність, депресія.
• З боку органів зору: порушення кольорового сприйняття, синдром атоничної радужки.
• З боку шкіри: кропив’янка, свербіж, висипання.
• З боку сечової системи: цистит, недержання, часте сечовипускання.
• Інші реакції: слабкість, утомлюваність, набряки нижніх кінцівок, алергічні реакції.

Особливі застереження

• Обов’язково повідомляти лікаря про прийом препарату перед оперативними втручаннями.
• Не рекомендується використання при вагітності та годуванні груддю без консультації спеціаліста.
• При появі ерекцій тривалістю понад 4 години — негайно звернутися за медичною допомогою.

Виробник та власник реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення — BELUPO. Виробник — TEVA Pharmaceutical Works. Торговий знак — Доксазозин Белупо.