Доксазозин Сандоз – повний опис та інструкція для застосування

Форма випуску

Код АТХ

C02CA04 – доксазозин

Клініко-фармакологічні групи: альфа₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат, препарат для лікування ДГПЖ.

Фармакологічна дія

Доксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α₁-адренорецепторів. Його дія спрямована на розширення периферичних судин, що зменшує периферичний опір судин (ОПСС) і знижує артеріальний тиск. В результаті покращується кровообіг і знижується навантаження на серце.

Препарат сприяє підвищенню рівня ЛПВП, зниженню загального холестерину і тригліцеридів у крові. Довгострокове застосування може сприяти регрессії гіпертрофії лівого шлуночка серця, а також уповільненню агрегації тромбоцитів і підвищенню активатора плазминогену у тканинах.

При застосуванні при ДГПЖ, блокада α₁-адренорецепторів у простаті і шейці сечового міхура зменшує опір і тиск у сечовипускальному каналі, що сприяє покращенню уродинаміки і зменшенню симптомів захворювання.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ)
• Артеріальна гіпертензія (у тому числі симптоматична, у складі комбінованої терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Доксазозин застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначають індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Для лікування ДГПЖ

• Рекомендується початкова доза становить 1 мг/добу.
• За потреби, дозу можна збільшувати поступово, кожні 1-2 тижні, до досягнення оптимального ефекту.
• Загальна підтримуюча доза зазвичай становить 2-4 мг/добу.
• Максимальна добова доза – 8 мг.

Для лікування артеріальної гіпертензії

• Починають з дози 1 мг/добу, яку приймають перед сном.
• Залежно від відповіді організму, дозу поступово збільшують до від 2 до 16 мг/добу.
• Зазвичай підтримуюча доза становить 2-4 мг/добу.

Терапію слід починати з низьких доз і збільшувати їх поступово, контролюючи реакцію пацієнта та рівень АТ.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе посилення гіпотензивного ефекту.
• З обережністю застосовують разом із інгібіторами ФДЭ-5 (силденафіл, тадалафіл тощо), оскільки можливий розвиток симптоматичної ортостатичної гіпотензії.
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими блокаторами α₁-адренорецепторів.
• Можливе посилення гіпотензивної дії при спільному застосуванні з кальцієвими блокаторами, нітратами, антидепресантами, алкоголем.
• Деякі лікарські засоби можуть змінювати швидкість метаболізму доксазозину в печінці, тому необхідно контролювати дозування.

Особливі умови застосування

• Після прийому першої дози можливо ортостатичне зниження АТ, тому рекомендовано приймати препарат перед сном.
• У пацієнтів похилого віку ризик розвитку ортостатичних симптомів вище, тому слід підбирати дозу з обережністю.
• Необхідно інформувати хірургів про застосування доксазозину перед офтальмологічними операціями, особливо при катаракті.
• У випадках розвитку приапізму необхідно невідкладне медичне втручання.
• Застосування у вагітних та жінок, що годують груддю, допускається тільки за призначенням лікаря і при явній необхідності.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функції нирок

Протипоказано застосовувати при прогресуючій нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано при тяжкій печінковій недостатності. Пацієнтам з помірною або легкою формою потрібно підбирати дозу з обережністю.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, через високий ризик розвитку ортостатичних реакцій, особливо у віці старше 65 років.

Застосування у дітей

Клінічно підтверджена безпека і ефективність застосування у осіб молодше 18 років не встановлені. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендоване.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших компонентів препарату
• Тяжка печінкова недостатність
• Інфекції сечовивідних шляхів, анурія, прогресуюча ниркова недостатність
• Артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів, камені в сечовому міхурі
• Недержання сечі через переповнення
• Вік до 18 років

З обережністю застосовують при серцевій недостатності, порушеннях мозкового кровообігу, у пацієнтів похилого віку.

Особливі інструкції

• Рекомендується починати терапію з низьких доз, щоб уникнути феномену першої дози.
• Контролювати рівень АТ і стан пацієнта під час початкового періоду лікування.
• При застосуванні у хворих на ДГПЖ необхідно виключити онкологічне переродження.
• Враховувати можливий розвиток інтраопераційного синдрому атоничної радужки при операціях з приводу катаракти.
• При появі тривалої ерекції (більше 4 годин) – терміново звернутися за медичною допомогою.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Після початку терапії або збільшення дози можливе тимчасове зниження АТ і появи запаморочення, тому рекомендується бути обережним при керуванні транспортними засобами та роботою зі складною технікою.

Виробник

Препарат виробляється компанією SALUTAS PHARMA GmbH.