Опис препарату Доксазозин-Тева
Загальна інформація
Доксазозин-Тева — це таблетований препарат, що застосовується для лікування гіпертензії та симптомів, пов’язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЖ). Препарат має селективну дію на α₁-адренорецептори, сприяючи розширенню периферичних судин, зниженню системного опору судинам та полегшенню процесу сечовипускання у пацієнтів з ДГПЖ.
Код АТХ та фармакологічні групи
| C02CA04 |
| α₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат, препарат для лікування ДГПЖ |
| Альфа₁-адреноблокатор, засіб для лікування гіпертензії та симптомів ДГПЖ |
Діючі речовини та допоміжні компоненти
Головна активна речовина: доксазозин мезилат, що міститься у одній таблетці у кількості 4 мг (еквівалентно 4,85 мг доксазозина).
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, безводна лактоза, натрію карбоксиметилкрахмал, колоїдний кремній діоксид, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Форма випуску — овальні таблетки білого кольору з рискою та гравіруванням "D4" на одній стороні.
Механізм дії
Препарат є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α₁-адренорецепторів, що викликає розширення периферичних судин, зниження опору судинної системи та зменшення артеріального тиску. Крім того, Доксазозин-Тева сприяє підвищенню рівня ЛПВП і зниженню рівня тригліцеридів і холестерину, сприяючи регресії гіпертрофії лівого шлуночка серця. У разі застосування при ДГПЖ препарат знижує опір у сечовипускальному каналі, сприяє зниженню внутрішньопузирного тиску і покращенню уродинаміки.
Показання до застосування
- Доброкачественна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ)
- Артеріальна гіпертензія (включно з симптоматичною), як частина комплексної терапії
Спосіб застосування, курс і дозування
Доксазозин-Тева застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу та схему лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації.
При ДГПЖ
- Рекомендується початкова доза — 1 мг один раз на добу.
- Залежно від реакції організму доза може бути збільшена з інтервалами у 1-2 тижні до досягнення терапевтичного ефекту, у середньому — 2-4 мг на добу.
- Максимальна добова доза — 8 мг.
При гіпертензії
- Початкова доза — 1 мг один раз на добу.
- Залежно від реакції — дозу можна поступово збільшувати до до 16 мг на добу.
- Для досягнення цільового рівня АТ дозу підбирають у межах — від 1 до 16 мг.
Лекарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами можливе їх взаємне посилення.
- Комбінування з інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може спричинити симптоматичну артеріальну гіпотензію.
- З обережністю застосовують з блокаторами кальцієвих каналів через ризик гіпотензії.
- Взаємодія з нітратами, седативними засобами, алкоголем може посилити гіпотензивний ефект.
- Застосування з препаратами, що впливають на метаболізм у печінці, може змінювати швидкість метаболізму доксазозину.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до доксазозину або інших похідних хіназоліну.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Інфекції сечовивідних шляхів.
- Анурія, прогресивна ниркова недостатність.
- Артеріальна гіпотензія, схильність до ортостатичних реакцій.
- Обструкція верхніх сечовивідних шляхів, камені у сечовому міхурі.
- Недержання сечі через переповнення міхура.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки та застереження
- Можливий феномен першої дози — розвиток ортостатичної гіпотензії. Рекомендується приймати препарат перед сном.
- У пацієнтів похилого віку ризик розвитку ортостатичних симптомів підвищений; необхідний контроль стану.
- Під час терапії слід уникати вживання алкоголю, тривалого стояння на місці або фізичних навантажень у жарку погоду.
- Перед хірургічним втручанням (особливо при операціях на очах) повідомляти лікаря про застосування α₁-адреноблокаторів.
- Можливий розвиток приапізму — тривалої ерекції понад 4 години, що потребує невідкладної медичної допомоги.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами — в початковий період можливий головний біль, запаморочення, тому потрібно бути обережним.
Застосування у пацієнтів з порушенням функцій органів
При порушеннях функцій нирок
Застосування при прогресуючій нирковій недостатності протипоказане.
При порушеннях функцій печінки
З обережністю, особливо при тяжкій печінковій недостатності.
Використання у спеціальних групах
Пожилі пацієнти
Рекомендується з обережністю через підвищений ризик ортостатичних реакцій.
Діти та підлітки
Застосування заборонене до 18 років через недостатність клінічного досвіду.
Код МКБ
- I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія
- N40 — гіперплазія передміхурової залози
Про виробника та власника реєстраційних документів
Виробник: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company.
Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
