Інструкція щодо застосування медикаменту Доксазозин-Тева

Загальна інформація

Препарат Доксазозин-Тева – це таблетовані ліки, що застосовуються для лікування гіпертензії та симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ). Він належить до групи альфа₁-адреноблокаторів і має селективну дію на постсинаптичні альфа₁-адренорецептори, що сприяє розширенню периферичних судин та зниженню артеріального тиску.

Форма випуску

Таблетки білого кольору, овальної форми, з рискою та гравіруванням "D2" на одній стороні. Вміст активної речовини – доксазозин мезилат 2,425 мг, що відповідає доксазозину 2 мг.

Упаковка: 30 таблеток у блістерах по 10 шт. (3 блістери), з картонною пачкою з контролем першого відкриття.

Клініко-фармакологічна група

Код АТХ	C02CA04
Групова приналежність	Альфа₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат, застосовується при порушеннях сечовипускання при доброкачественій гіперплазії передміхурової залози

Фармако-терапевтична група

Альфа₁-адреноблокатор

Фармакологічна дія

Доксазозин – селективний конкурентний блокатор постсинаптичних α₁-адренорецепторів. Це сприяє розширенню периферичних судин, зменшуючи опір судинної системи (ОПСС) і знижуючи артеріальний тиск. Препарат підвищує рівень ЛПВП, знижує сумарний рівень тригліцеридів і холестерину. При довготривалому застосуванні відбувається регресія гіпертрофії лівого желудочка, зменшується агрегація тромбоцитів та активується плазміноген. Блокада α₁-рецепторів у просторі та капсулі передміхурової залози, а також у шийці сечового міхура, сприяє зниженню опору у сечовипускальному каналі та покращенню уродинаміки при ДГПЖ, зменшуючи симптоматику.

Показання до застосування

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ)
Артеріальна гіпертензія (у тому числі симптоматична), у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається індивідуально лікарем відповідно до клінічної ситуації.

При ДГПЖ

Рекомендується початкова доза – 1 мг/добу
Залежно від відповіді пацієнта, дозу можна поступово збільшувати до 2-4 мг/добу
Максимальна добова доза – 8 мг

При гіпертензії

Дозування коливається від 1 до 16 мг/добу
Лікування починають з 1 мг/добу, поступово підвищуючи дозу до досягнення терапевтичного ефекту, з інтервалами не менше 1 тижня
Загалом середня добова доза становить 2-4 мг

Особливі рекомендації

Значні коливання артеріального тиску можливі при початку терапії або при швидкому збільшенні дози. Тому рекомендується починати з мінімальної дози перед сном, щоб зменшити ризик ортостатичних реакцій.

Лікарські взаємодії

Загалом: можливе посилення гіпотензивної дії при комбінуванні з іншими антигіпертензивними препаратами.
Інгибітори ФДЭ-5 (силденафіл, тадалафіл): можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії у деяких пацієнтів.
Блокатори кальцієвих каналів: існує ризик розвитку вираженої гіпотензії.
Нітрати, анестетики, трициклічні антидепресанти, етанол: можливе посилення гіпотензивного ефекту.
Медикаменти, що впливають на метаболізм у печінці: можливі зміни швидкості метаболізму доксазозину.
НПВС, естрогени, симпатоміметики: зниження ефективності препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування доксазозину під час вагітності та годування груддю не досліджена достатньо. Тому його призначення можливе лише за суворою необхідністю та після консультації з лікарем, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або малюка.

Побічні дії

З боку систем і органів

Кровотворна система: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія
Імунна система: дуже рідко – анафілактичні реакції
Обмін речовин: нечасто – анорексія; рідко – подагра, підвищений апетит
Психіка: часто – збудження, тривожність, безсоння; нечасто – депресія
Нервова система: дуже часто – головокруження, головний біль; часто – парестезії, постуральне головокруження, сонливість; нечасто – гіпестезії, тремор
Інфекції: частіше – інфекції дихальних шляхів, сечовивідних шляхів
Зір: часто – порушення кольоросприйняття; нечасто – синдром атоничної райдужки
Слух та лабіринт: часто – вертиго; нечасто – шум у вухах
Серцево-судинна система: часто – тахікардія; нечасто – приливи крові, значне зниження АТ, постуральна гіпотензія; рідко – стенокардія, інфаркт, порушення ритму; дуже рідко – брадикардія, гіпертензія
Дихальна система: часто – задишка, риніт; нечасто – кашель, носова кровотеча; дуже рідко – загострення бронхоспазму
Шлунково-кишковий тракт: часто – нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, сухість у роті; нечасто – метеоризм, запор, блювання; частота невідома – порушення смаку
Печінка та жовчовивідні шляхи: дуже рідко – холестаз, гепатит, жовтуха, підвищення трансамінази
Шкіра та підшкірні тканини: нечасто – алопеція, свербіж, висип, пурпура; дуже рідко – кропив’янка
Кістково-м'язова система: нечасто – артралгія, біль у спині, м’язові спазми, слабкість
Сечовидільна система: часто – цистит, недержання; нечасто – часте сечовипускання, поліурія; дуже рідко – дизурія, гематурія, ніктурія
Репродуктивна система: нечасто – імпотенція; дуже рідко – гінекомастія, приапізм, ретроградна еякуляція
Інше: часто – астенія, набряки нижніх кінцівок, швидка втомлюваність; нечасто – болі, збільшення маси тіла

Протипоказання до застосування

Індивідуальна підвищена чутливість до доксазозину або інших похідних хиназоліну
Тяжка печінкова недостатність (без досвіду застосування у даній категорії)
Інфекції сечовивідних шляхів, анурія
Прогресуюча ниркова недостатність
Артеріальна гіпотензія та схильність до ортостатичних реакцій
Обструкція верхніх сечовивідних шляхів
Камені у сечовому міхурі
Недержання мочі через переповнення (парадоксальна ишурія)
Дитячий і підлітковий вік до 18 років

З обережністю:

На фоні стенозу мітрального клапана або аортального стенозу
Серцева недостатність з високим серцевим викидом
Недостатність правого шлуночка, обумовлена емболією легеневої артерії або перикардитом
Недостатність лівого шлуночка при низькому наповненні
Порушення мозкового кровообігу
Особи старше 65 років
Водночасне застосування з інгібіторами ФДЭ-5
Порушення функції печінки
Вагітність
Операції з приводу катаракти

Особливі вказівки

Після прийому першої дози можливе виникнення ортостатичної гіпотензії, тому рекомендується приймати препарат перед сном.
У пацієнтів похилого віку ризик розвитку ортостатичних реакцій збільшується, тому слід бути обережним.
Важливо попередити пацієнтів про підвищену ймовірність запаморочення та обмороків при зміні положення тіла, алкоголі або перегріванні.
Перед хірургічними втручаннями потрібно повідомити хірурга про застосування препарату.
При розвитку тривалої ерекції (більше 4 годин) необхідно звернутися за медичною допомогою.
Кліренс препарату зменшується у пацієнтів з порушеннями функції печінки – дозу слід коригувати з обережністю.

Особливі умови застосування

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції	Рекомендації
Печінка	Протипоказано застосування при тяжкій печінковій недостатності. У випадках легких та помірних порушень – слід коригувати дозу та контролювати стан пацієнта.
Нирки	Застосування при прогресуючій нирковій недостатності протипоказано. У разі легких порушень – корекція дози за рекомендацією лікаря.
Пожилі пацієнти	З обережністю через ризик ортостатичних реакцій. Рекомендується починати терапію з мінімальної дози.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення – Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виробництво – TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією. Не застосовувати без рекомендації спеціаліста.

Доксазозин-Тева таблетки 2 мг 30 шт.