Доксазозин-ФПО — детальний опис препарату

Доксазозин-ФПО — це лікарський засіб, який належить до групи альфа₁-адреноблокаторів, та застосовується для лікування артеріальної гіпертензії і доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ). Препарат має виражену селективну дію, спрямовану на блокування постсинаптичних альфа₁-адренорецепторів, що сприяє розширенню судин і зниженню артеріального тиску, а також полегшенню симптомів при гіперплазії передміхурової залози.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток білого або білого з кремовим відтінком кольору, круглої форми, двояковипуклі. В залежності від концентрації діючої речовини, таблетки випускаються у наступних дозуваннях:

• 1 мг — упаковки по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 або 50 штук.
• 2 мг — аналогічні упаковки.
• 4 мг — аналогічні упаковки.

Склад

Фармакологічна група

Препарат належить до групи альфа₁-адреноблокаторів і застосовується як для зниження артеріального тиску, так і для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Доксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α₁-адренорецепторів, що сприяє зниженню тонусу судин і зменшенню опору в системі периферичних судин, що веде до зниження артеріального тиску. Максимальна гіпотензивна дія спостерігається через 2-6 годин після прийому, а ефект триває до 24 годин. Внаслідок блокування рецепторів у стромі та капсулі передміхурової залози, препарат знижує опір у сечовипускальному каналі, полегшуючи симптоми у хворих на ДГПЖ.

При тривалому застосуванні не спостерігається розвитку толерантності до терапевтичного ефекту. Також відзначається позитивний вплив на метаболічні показники — зниження рівня тригліцеридів, холестерину, а також регресія гіпертрофії лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — для монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами (тиазидні діуретики, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори АПФ).
• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози — для зменшення симптомів, пов’язаних із затрудненим сечовипусканням, у тому числі при нормальному артеріальному тиску.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза при лікуванні артеріальної гіпертензії становить 1 мг перед сном. Після першого застосування рекомендується перебувати у ліжку протягом 6-8 годин через можливий розвиток "феномену першої дози" — різкого зниження тиску.

При недостатній ефективності дозу можна поступово збільшувати до 2 мг через 1-2 тижні, а далі — по 2 мг кожні 1-2 тижні, до досягнення терапевтичного ефекту. Зазвичай оптимальна підтримуюча доза становить 2-4 мг/добу, максимальна — 8 мг/добу.

Для лікування ДГПЖ без супутньої гіпертензії препарат призначають у дозі 2-4 мг/добу, максимальна — 8 мг/добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, що супроводжується обмороками. Лікування включає укладання пацієнта на спину з піднятими ногами, симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний. Не рекомендується застосовувати антидот.

Лікування взаємодій

• Доксазозин посилює гіпотензивний ефект інших препаратів, що знижують тиск, тому при спільному застосуванні необхідно коригувати дози.
• Не має значних взаємодій з фуросемідом, бета-блокаторами, пероральними гіпоглікемічними засобами, антикоагулянтами та урикозуричними препаратами.
• Можливе зменшення ефективності при застосуванні з НПВС, естрогенами, а також підвищення активності при застосуванні з індукторами мікросомального окислення.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Досвід застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю, обмежений. Тому застосовувати його у цей період можливо лише за строгим медичних показань і після оцінки співвідношення користі та ризику лікарем.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, запаморочення, головний біль, відчуття слабкості.
• З боку нервової системи: сонливість, тремор, порушення потенції, гінекомастія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, диспепсія, гастрит.
• Інші реакції: алергічні прояви, набряки, підвищена втомлюваність, сухість у роті.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших компонентів препарату.
• Наявність важких порушень функції печінки.
• Аортальний і мітральний стеноз.
• Ортостатична гіпотензія.
• Вік до 18 років — без встановленої безпеки та ефективності.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити злокачественне переродження передміхурової залози. Пацієнтам слід уникати раптових змін положення тіла, щоб запобігти ортостатичним реакціям. Вживання алкоголю може посилювати побічні ефекти. Під час лікування рекомендується обережність при керуванні транспортними засобами через можливість запаморочення і слабкості.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови відпуску

Препарат відпускається за рецептом лікаря.