Інструкція із застосування препарату Доксазозин-ФПО

Загальна інформація

Препарат Доксазозин-ФПО є селективним альфа₁-адреноблокатором, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Випускається у формі таблеток з активною речовиною доксазозину мезилат у дозах 1 мг, 2 мг та 4 мг.

Форма випуску

Опис

Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, круглі, двояковипуклі. У кожній таблетці міститься:

• Доксазозин мезилат – 4.88 мг, що відповідає доксазозину 4 мг
• Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, кальцію фосфат, повидон К30, натрію лаурилсульфат, кальцію стеарат, тальк.

Фармакологічна дія

Доксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних α₁-адренорецепторів. За рахунок зниження тонусу судинних м'язів зменшує опір судинної системи (ОПСС), що сприяє зниженню артеріального тиску. Максимальний гипотензивний ефект спостерігається через 2–6 годин після прийому, а дія зберігається протягом 24 годин.

Препарат ефективний при артеріальній гіпертензії, у тому числі з метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Також має позитивний вплив на профілактику ішемічної хвороби серця (ІБС), знижує рівень тригліцеридів і холестерину в крові, сприяє регресії гіпертрофії лівого шлуночка, зменшує агрегацію тромбоцитів та підвищує рівень активного плазминогену в тканинах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: у якості монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (тиазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори АПФ).
• Доброякісна гіперплазія передміхурової залози: для поліпшення уродинаміки та зменшення симптомів обструкції у чоловіків з симптомами гіперплазії передміхурової залози незалежно від рівня артеріального тиску.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується дотримуватись рекомендацій щодо дозування:

Для лікування артеріальної гіпертензії:

• Початкова доза – 1 мг перед сном. Після першого прийому слід перебувати у ліжку протягом 6–8 годин через можливість розвитку "синдрому першої дози" (ортостатична гіпотензія).
• При недостатньому ефекті через 1–2 тижні дозу можна збільшити до 2 мг. Далі дозу можна підвищувати кожні 1–2 тижні на 2 мг, максимально – до 8–16 мг на добу, залежно від відповіді організму.
• Після досягнення стабільного терапевтичного ефекту дозу зазвичай знижують до підтримуючої – 2–4 мг/добу.

Для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози:

• Зазвичай призначають 2–4 мг на добу. Максимальна дозування – 8 мг на добу.
• Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної відповіді.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, можлива втрата свідомості. Лікування – укладання пацієнта на спину, підняти ноги, проводити симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

• Доксазозин посилює ефект інших гіпотензивних засобів, тому при комбінованому застосуванні необхідно коригувати дозу.
• Не впливає на зв’язування з білками плазми дигоксину та фенитоина.
• Разом з індукторами мікросомального окислення можливе підвищення ефективності, з інгібіторами – зниження.
• НПВС, естрогени та симпатоміметики можуть зменшувати гіпотензивний ефект.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доксазозину або інших компонентів препарату.
• Нарушення функції печінки.
• Митральний або аортальний стеноз.
• Ортостатична гіпотензія.
• Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Особливі зауваження

• При призначенні у пацієнтів з порушеннями функції печінки потрібно контролювати її стан, у разі погіршення – припинити терапію.
• Уникати швидких змін положення тіла для запобігання ортостатичних реакцій.
• При одночасному вживанні алкоголю можливе посилення побічних ефектів.
• Перший прийом препарату може спричинити ортостатичну гіпотензію, тому слід бути обережним при керуванні транспортними засобами або виконанні потенційно небезпечних робіт.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код за МКБ

• I10 – Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• N40 – Гіперплазія передміхурової залози