Повний опис препарату Диротон® (Diroton®)

Препарат Диротон® — це сучасний фармацевтичний засіб, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, а також для профілактики ускладнень при гострому інфаркті міокарда та діабетичній нефропатії. Він належить до класу інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) і має доведену ефективність у зниженні артеріального тиску та покращенні функціонального стану серцево-судинної системи.

Форма випуску

Опис

Таблетки мають білий або майже білий колір, плоскі, дископодібної форми з фаскою. На одній стороні нанесена маркування "5", а на іншій — риска.

Основна діюча речовина — лизиноприл дигідрат — 5,44 мг, що відповідає 5 мг лізиноприлу. Вспомогальні компоненти включають магнію стеарат, тальк, манітол, кукурудзяний крахмал, кальцію гідрофосфат дигідрат.

Фармако-фармакологічна група

• Код АТХ: C09AA03
• Клініко-фармакологічна група: інгібітор АПФ
• Діючий засіб: лізиноприл

Фармакологічна дія

Механізм дії: Лізиноприл пригнічує фермент пептидилпептидазу (АПФ), що відповідає за перетворення ангіотензину I у вазоконстрикторний ангіотензин II. Це знижує рівень ангіотензину II, що сприяє розширенню судин, зменшенню опору кровотоку та зниженню артеріального тиску. Одночасно зменшується секреція альдостерону, що сприяє виведенню натрію та води, а також підвищенню рівня калію в крові.

Завдяки блокуванню деградації брадикинина — вазодилататора, лізиноприл сприяє додатковому зниженню артеріального тиску.

Показання до застосування

• Ессенціальна (первинна) і реноваскулярна артеріальна гіпертензія, у тому числі у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії.
• Профілактика ускладнень при гострому інфаркті міокарда у перші дні після події.
• Діабетична нефропатія у пацієнтів із цукровим діабетом 1 і 2 типу для зниження рівня альбумінурії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо один раз на добу незалежно від прийому їжі, бажано одночасно в один час. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації та індивідуальних особливостей пацієнта.

Ессенціальна гіпертензія

• Початкова доза — 10 мг один раз на добу.
• За необхідності дозу можна підвищити через 2-3 дні на 5 мг до досягнення цільового рівня АТ.
• Зазвичай підтримуюча доза становить 20 мг/добу, максимальна — 40 мг/добу.

Хронічна серцева недостатність

• Початкова доза — 2,5 мг/добу, яку слід поступово збільшувати на 2,5 мг кожні кілька днів до досягнення терапевтичної дози (зазвичай 10-20 мг/добу).
• Максимальна доза для пацієнтів з серцевою недостатністю — 20 мг/добу.

Профілактика ускладнень після інфаркту

• Перші 24 години: 5 мг однократно, потім через добу — ще 5 мг, наступні дві доби — по 10 мг.
• Подальша підтримуюча доза — 10 мг/добу протягом не менше 6 тижнів.

Діабетична нефропатія

• Загальна доза — 10-20 мг/добу, залежно від клінічної ситуації та рівня артеріального тиску.

Передозування

Симптоми: артеріальна гіпотензія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, тахікардія, брадикардія, головокруження, кашель.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, внутрішньовенне введення розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові, симптоматична терапія. При розвитку брадикардії — постановка електрокардіостимулятора, у разі важкої гіпотензії — введення вазопресорів. Лізиноприл можна видалити з крові за допомогою гемодіалізу.

Лікарські взаємодії

• З іншими препаратами РААС: одночасне застосування з АРА II або іншими інгібіторами АПФ може підвищити ризик гіперкаліємії, гіпотензії та порушень функції нирок. Таке застосування вимагає ретельного контролю.
• З калійзберігаючими препаратами: підвищують ризик гіперкаліємії.
• З літієм: можливе збільшення концентрації літію в крові та токсичність.
• З нестероїдними протизапальними засобами: зменшують антигіпертензивний ефект і можуть спричинити погіршення функції нирок.

Протипоказання

• Гиперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Активація набряку обличчя, губ, гортані або язика при застосуванні раніше.
• Важкі порушення функції нирок або анурія.

Особливі зауваження

• Перший прийом препарату слід проводити під медичним наглядом через можливість виникнення гострої гіпотензії.
• Під час лікування необхідно контролювати рівень калію і функцію нирок.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з стенозом ниркових артерій або з обструктивними захворюваннями сечовивідних шляхів.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування підбирається індивідуально залежно від показників кліренсу креатиніну. У пацієнтів з тяжкими порушеннями нирок (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату можливе лише під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам препарат призначають з обережністю, з урахуванням можливого зниження функції нирок та збільшення ризику гіперкаліємії.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для використання в цій віковій групі без спеціальних показань та під контролем фахівця.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник.

Власник торгового знака

ТОВ «Фармацевтична компанія»