Інструкція для медичного застосування препарату Дилатренд

Дилатренд (англійська назва: Dilatrend) — препарат для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця та серцевої недостатності, що містить активну речовину карведилол. Препарат має комплексний механізм дії та застосовується згідно з призначеннями лікаря.

Форма випуску

Таблетки, що містять:

• 6,25 мг: по 10, 30, 50 або 100 штук у пачці
• 12,5 мг: по 10, 30, 50 або 100 штук у пачці
• 25 мг: по 10, 30, 50 або 100 штук у пачці

Таблетки мають круглу форму, білого або блідо-жовтувато-бежевого кольору, з мраморним малюнком, рискою з обох сторін та маркуванням "BM D5".

Опис

Препарат представлені у вигляді таблеток, що мають м'який мраморний малюнок і риску для полегшеного розділення. Виробляються у блистерах по 10 штук, упакованих у картонні коробки.

Фармакологічна група

Карведилол — це рацемічна суміш R(+) та S(-) стереоізомерів, кожен з яких має а-адреноблокуючу та антиоксидантну активність. Має неселективну бета-адреноблокуючу дію і блокаду α₁-рецепторів, що сприяє зниженню периферичного судинного опору та зменшенню артеріального тиску.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці. Тримати в недоступному для дітей місці. Оскільки дія світла може змінювати колір таблеток, рекомендується зберігати у закритій упаковці. Термін придатності:

• 6,25 мг — 3 роки
• 12,5 мг — 4 роки
• 25 мг — 5 років

Фармакологічна дія

Карведилол — це блокатор α₁- та β-адренорецепторів, має органопротективний і антиоксидантний ефект. Він зменшує активність ренін-ангіотензинової системи, знижує артеріальний тиск, зменшує частоту серцевих скорочень і покращує кровотік у різних органах. Має мембраностабілізуючі та антипроліферативні властивості.

Препарат зменшує навантаження на серце, знижує потребу міокарда у кисні, сприяє зменшенню проявів ішемічної хвороби серця та покращенню функціонального стану при серцевій недостатності.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами
• Ішемічна хвороба серця — у складі комплексної терапії для зменшення симптомів і запобігання ускладненням
• Хронічна серцева недостатність — у фазах стабільної недостатності з метою підвищення якості життя та зниження ризику смертності

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість терапії визначають відповідно до діагнозу та стану пацієнта під контролем лікаря.

Артеріальна гіпертензія

• Початкова доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів
• Потім — при необхідності — дозу підвищують до 25 мг один раз на добу
• Можливе збільшення до максимальної — 50 мг один раз на добу, або розподілу на два прийоми з інтервалом не менше 2 тижнів

Ішемічна хвороба серця

• Початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів
• Далі — при необхідності — 25 мг двічі на добу
• Максимальна доза — 100 мг на добу, розподілена на два прийоми з інтервалом не менше 2 тижнів

Хронічна серцева недостатність

• Початкова доза — 3,125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів
• Далі — з урахуванням переносимості — дозу збільшують до 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг двічі на добу, до максимальної, що добре переноситься
• Дозу підбирають індивідуально, враховуючи стан пацієнта, з особливою увагою до можливих проявів серцевої недостатності або вазодилатації

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенні шоки, зупинка серця. Можливі порушення дихання, бронхоспазм, нудота, порушення свідомості, судоми.

Лікування: необхідно проводити підтримуючі заходи, моніторинг життєвих функцій. За показаннями застосовують:

• Укладання хворого на спину з піднятими ногами
• Введення атропіну внутрішньовенно при брадикардії
• Глюкагон — у дозах 1-10 мг внутрішньовенно, а потім у вигляді інфузії
• Допоміжні засоби — адреналін, добутамін або інші інотропні препарати за показаннями
• У разі бронхоспазму — інгаляційні або внутрішньовенні бета-адреноміметики
• При судомах — діазепам або клонозепам

Тривале підтримуюче лікування залежить від стану пацієнта та тяжкості передозування.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

• Дигоксин: одночасний прийом підвищує концентрацію дигоксину приблизно на 15%; рекомендується контроль рівня дигоксину у плазмі
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби: можливе посилення їх дії, слід контролювати рівень глюкози крові
• Рифампіцин: знижує концентрацію карведилолу приблизно на 70%
• Циметидин: підвищує площу під кривою "концентрація — час" на 30%
• Інші лікарські засоби: слід враховувати можливість посилення гіпотензивного або брадикардічного ефекту

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Бета-адреноблокатори можуть знижувати плацентарний кровотік, що потенційно загрожує внутрішньоутробною смертю плода та передчасними пологами. У плода та новонародженого можливі ускладнення — гіпоглікемія, брадикардія, порушення роботи серця та легень.

Досліджень застосування Дилатренду у вагітних недостатньо. Карведилол протипоказаний під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує ризик для матері і плода.

Протипоказання

• Гіперчутливість до карведилолу або інших компонентів препарату
• Бронхіальна астма або інші важкі обструктивні захворювання легень
• Тяжка серцева недостатність у стадії декомпенсації без стабілізації стану
• Активація синусового вузла або синдром слабкості синусового вузла
• Аортальний стеноз та інші обструктивні порушення кровотоку
• Порушення функції печінки або нирок у важкій формі
• Перший триместр вагітності

Особливі вказівки

• Під час терапії необхідний регулярний контроль артеріального тиску та серцевого ритму
• При появі симптомів вазодилатації (запаморочення, падіння) можливо зменшення дози або тимчасова відміна препарату
• Перші дні терапії можливі побічні ефекти — запаморочення, головний біль, втома
• З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій печінки або нирок

Застосування за порушень функцій нирок та печінки

У пацієнтів з помірною або важкою нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. При порушеннях функцій печінки потрібно враховувати індивідуальні особливості та контролювати стан пацієнта.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Дані щодо необхідності корекції дози у літніх пацієнтів відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей без призначення лікаря та відповідного контролю.

Нозології (коди МКБ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія
• I20 — Ішемічна хвороба серця
• I50 — Хронічна серцева недостатність

Висновок

Дилатренд — ефективний препарат для зниження артеріального тиску, полегшення симптомів ішемічної хвороби серця та лікування серцевої недостатності. Застосовувати слід згідно з рекомендаціями лікаря, дотримуючись дозувань та умов зберігання для забезпечення максимальної безпеки та ефективності терапії.