Цикломед®

Форма випуску

Каплі для місцевого застосування у вигляді прозорого, безбарвного розчину у пластикових крапельницях об’ємом 5 мл або у темних скляних флаконах з капельницею.

Опис препарату

Цикломед® — офтальмологічний препарат у вигляді безбарвних, прозорих капель для очей. В одній краплі міститься циклопентолата гидрохлорид 10 мг. В якості допоміжних речовин використовуються: бензалконія хлорид (0,1 мг/мл), динатрія едетат, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

М-холіноблокатор.

Діюча речовина

Циклопентолата гидрохлорид — основний активний компонент препарату, що має м-холіноблокуючу дію.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Після відкриття флакона застосовувати протягом 1 місяця.

Фармакологічна дія

Цикломед® належить до групи м-холіноблокаторів. Блокує м-холінорецептори, перешкоджаючи дії холінергічних медіаторів — ацетилхоліну. Це сприяє розширенню зрачка (мідриазу) за рахунок релаксації сфінктера зрачка та цилиарної м’язи, що викликає парез акомодації (циклоплегію).

Розширення зрачка настає через 15-30 хвилин після закапування та триває від 6 до 12 годин, у чутливих пацієнтів — можливо довше. Відновлення акомодації — протягом 12-24 годин. Препарат також має слабкий спазмолітичний ефект, підвищує внутрішньоочний тиск, знижує тонус блукаючого нерва, що може спричинити збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС), а також зменшення секреції слинних, шлункових, бронхіальних та підшлункових залоз.

Проникає через гематоенцефалічний бар’єр, у терапевтичних дозах — має помірну стимулюючу дію на центральну нервову систему, стимулює дихальний центр.

Показання

• Діагностика при офтальмоскопії та визначенні рефракції.
• Підготовка до офтальмохірургічних втручань — розширення зрачка перед екстракцією катаракти.
• Комплексна терапія запальних захворювань переднього відділу ока: еписклерити, склерити, кератити, iridocyclitis, увеїти.

Спосіб застосування, курс і дозування

Місцево, закапуючи в кон’юнктивальний мішок по 1-2 краплі.

Для дослідження очного дна — зазвичай 1-3 краплі з інтервалом 10 хвилин. При визначенні рефракції у дітей та підлітків — по 1-2 краплі через 15-20 хвилин 2-3 рази на добу.

При запальних захворюваннях призначають по 1 краплі 3 рази на добу. У важких випадках можливо застосування по 1 краплі кожні 3-4 години.

З метою уникнення потрапляння розчину у носоглотку — притримувати нижню слізну точку при закапуванні.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз або внутрішньому застосуванні можливі симптоми: сухість слизових оболонок і шкіри, тахікардія, збудження, порушення психічних реакцій (бессвязна мова, втомлюваність, дезорієнтація в просторі, зміна емоційного стану). У високих дозах — параліч дихання та кома.

Лікування — внутрішньовенне введення специфічного антидоту — фізостигміну: дорослим — 2 мг, дітям — 500 мкг. За відсутності ефекту — повторювати через 5-20 хв. Необхідно контролювати життєво важливі функції.

Лекарські взаємодії

Ефект Цикломеду посилюється при застосуванні з симпатомиметиками (наприклад, мезатон). Послаблює дію м-холіноміметиків (пілокарпін). Взаємодія з іншими препаратами з м-холіноблокуючими властивостями може підвищувати ризик побічних реакцій.

Вагітність та годування груддю

Даних щодо безпечності застосування у вагітних і годуючих матері немає. Застосовувати препарат можливо лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

• З боку очей: почервоніння кон’юнктиви, дискомфорт, тимчасове зниження зору, підвищення внутрішньоочного тиску у хворих на глаукому.
• З системних реакцій: слабкість, нудота, запаморочення, тахікардія.
• У дітей — можливі загальна слабкість, сухість у роті, головний біль, рідко — тахікардія.

Протипоказання

• Глаукома або підозра на неї.
• Посттравматичний парез сфінктера зрачка.
• Індивідуальна підвищена чутливість до циклопентолату або компонентів препарату.

З обережністю застосовувати при кишковій непрохідності, гіперплазії простати, у дітей до 3 років, а також у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

Цикломед® менш ефективний у людей з темним пігментом райдужної оболонки. У таких пацієнтів можливе збереження залишкової акомодації 2–4 діоптрії. У літніх контроль внутрішньоочного тиску обов’язковий. Не застосовувати у осіб із підвищеною чутливістю до атропіну сульфату, але перекрестної алергії не встановлено.

У педіатрії застосовувати з обережністю, особливо у дітей молодше 3 років.

Впливу на здатність керувати транспортними засобами або механізмами препарат не має або незначний. Однак у разі появи порушень рекомендується утриматися від таких дій.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Індія).

Обов’язково перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем. Можливі протипоказання.