Інструкція щодо застосування препарату Бритомар

Загальна інформація

Препарат Бритомар є пролонгованими таблетками, що містять активну речовину торасемід. Випускається у формі круглих, двояковипуклих таблеток білого або майже білого кольору з гравіровкою "SN" на одній стороні. В упаковці по 15 або 30 таблеток. Таблетки призначені для тривалого застосування з метою зниження симптомів набряків та контролю артеріального тиску.

Склад та форма випуску

Форма випуску	Дозування	Кількість таблеток у пакеті
таблетки пролонгованої дії	5 мг або 10 мг	15 або 30 шт.

Додаткові компоненти: гуарова камедь (6.8 мг), кукурудзяний крохмаль (61.54 мг), колоїдний діоксид кремнію (0.85 мг), магнію стеарат (0.51 мг), лактози моногідрат (до 170 мг).

Фармакологічна група

АТХ-код: C03CA04
Клініко-фармакологічна група: діуретики
Фармакотерапевтична група: діуретичний засіб

Фармакологічна дія

Торасемід є петлевим діуретиком, який знижує реабсорбцію іонів натрію, хлору та калію у товстому сегменті петлі Генле за рахунок оберненого зв’язування з котранспортером натрій/хлор/калій. Це сприяє зменшенню осмотичного тиску внутрішньоклітинної рідини та підвищенню виведення води з організму. Торасемід має тривалішу дію і менше викликає гіпокаліємію в порівнянні з фуросемідом. Вплив на зниження артеріального тиску спостерігається через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 3-6 годин і триває 8-10 годин. Препарат зменшує систолічний та діастолічний тиск як у положенні лежачи, так і стоячи.

Показання до застосування

набряковий синдром різної етіології, зокрема при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки та нирок
артеріальна гіпертензія

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Приймати можна в будь-який час доби незалежно від їжі. Не рекомендується розжовувати таблетки.

При набряковому синдромі

Хронічна серцева недостатність: початкова доза становить 10–20 мг один раз на добу. За потреби дозу можна подвоїти для досягнення терапевтичного ефекту.
Захворювання нирок: початкова доза — 20 мг один раз на добу, при необхідності її можна подвоїти.
Захворювання печінки: початкова доза — 5-10 мг один раз на добу у поєднанні з антагоністами альдостерону або калієзберігаючими діуретиками. За потреби дозу можна збільшити до 20 мг.

При артеріальній гіпертензії

Початкова доза — 5 мг один раз на добу. У разі недостатнього зниження АТ протягом 4-6 тижнів — збільшити до 10 мг.
Якщо й ця доза не дає бажаного ефекту, можливо додавання іншого антигіпертензивного засобу.

Особливі вказівки щодо дозування

Максимальна разова доза — 40 мг, оскільки її безпека та ефективність не досліджені. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта.

Для пацієнтів похилого віку та дітей

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Препарат протипоказаний для застосування у дітей віком до 18 років.

Передозування

Можливі симптоми: надмірне виведення рідини, гіповолемія, порушення електролітного балансу, значне зниження АТ, сонливість, спутаність свідомості, колапс. Також можуть виникнути гастроінтестинальні розлади.

Лікування передбачає симптоматичну терапію: відновлення електролітного балансу, внутрішньовенне введення розчинів для корекції гідратації та електролітів. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний через низьку виведення торасеміду.

Лікувальні взаємодії

Торасемід підвищує токсичність серцевих глікозидів.
Може посилювати дію гіпотензивних препаратів і зменшувати ефект глюкозамінних засобів.
Посилює нефротоксичність та ототоксичність при застосуванні з аміноглікозидами, препаратами платини, цефалоспоринами.
Може підвищувати токсичність літію та етакринової кислоти.
Зниження ефективності при комбінації з колестираміном.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Бритомар не рекомендується застосовувати під час вагітності. Торасемід може проникати через плаценту, що викликає порушення водно-електролітного балансу у плода. Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко. У зв’язку з цим застосовувати його у період лактації слід з обережністю та тільки за призначенням лікаря.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій класифікується так:

Дуже часто (>1/10): головокруження, головний біль, сонливість, діарея.
Часто (>1/100, <1/10): судоми нижніх кінцівок, шум у вухах, порушення зору, висип та свербіж.
Нечасто (>1/1000, <1/100): тахікардія, екстрасистолія, артеріальна гіпотензія, порушення функції нирок, гіпоглікемія, гіпонатріємія, панкреатит.
Рідко (<1/1000): обморок, тромбози, тромбоемболія, гіперкаліємія, гіперурикемія, анемія, зміни лабораторних показників (збільшення активності печінкових ферментів, зниження рівня еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів).

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату
алергія на сульфонаміди
анурія
печінкова кома та пре-кома
рефрактерна гіпокаліємія та гіпонатріємія
дегідратація
гостри порушення відтоку сечі (зокрема при обструкції)
дігиталисна інтоксикація
гострий гломерулонефрит
синусна та AV-блокада II-III ступенів
вік до 18 років (без досліджень безпеки)
вагітність та період грудного вигодовування
дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, гіповолемії, захворюваннях печінки та нирок, при підвищеній чутливості до сульфонамідів.

Особливі вказівки

Препарат призначати тільки за призначенням лікаря.
Під час тривалого лікування слід регулярно контролювати рівень електролітів, глюкози, функцію нирок та стан крові.
У пацієнтів з цирозом печінки та асцитом необхідний контроль електролітів та корекція терапії.
У разі розвитку гіпонатріємії або гіпокаліємії — припинити застосування та провести відповідну корекцію.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до сульфонамідів можливий перехресний алергічний реакційний перебіг.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Бритомар таблетки пролонгированного действия 5 мг 30 шт.