Бинелол таблетки 5 мг 56 шт.
Інструкція для медичного застосування препарату Бінелол®
Опис препарату
Бінелол® – це таблетований лікарський засіб, що має у своєму складі активну речовину небиволол у формі гідрохлориду. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з крестообразною насічкою на одній стороні для зручності дозування та розділення.
Кожна таблетка містить 5 мг небивололу, допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кросповідон, полоксамер 188, повидон К-30, мікрокристалічну целюлозу і магнію стеарат.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | Група | Дія |
|---|---|---|
| C07AB12 | Бета1-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями | Кардіоселективний бета1-адреноблокатор, що має вазодилатуючий ефект за рахунок модуляції звільнення вазодилатуючого фактора NO з ендотелію судин. |
Дія препарату:
Небиволол є високоселективним бета1-адреноблокатором, що знижує частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск у стані спокою і під час фізичного навантаження, покращує діастолічну функцію серця та має антиангінальний ефект. Його вазодилатуючий компонент забезпечує додатковий гіпотензивний ефект, зменшуючи опір судин периферичного кровообігу.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Стабільна хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня у пацієнтів віком понад 70 років (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, курс і дози
Прийом внутрішньо. Дозування встановлюється індивідуально лікарем, залежно від стану пацієнта, показань і віку. Зазвичай початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна підвищити до максимальної 10 мг на добу, розподіливши її на один або два прийоми. Курс лікування визначається лікарем і залежить від клінічного ефекту.
Для пацієнтів з серцевою недостатністю рекомендується починати з низьких доз і поступово їх збільшувати під контролем лікаря.
Лікувальні взаємодії
- Заборонено комбінувати з флоктафеніном: може виникнути ускладнення з боку серцево-судинної системи, зокрема, ускладнення гіпотензивної дії.
- З антиаритмічними засобами I класу (хінідин, гидрохинидин, флекаїнід, цибенолін, дизопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон): можливе посилення негативного інотропного ефекту та подовження часу проведення імпульсу через АВ-узел.
- З блокаторами кальцієвих каналів верапаміл і дилтіазем: посилюється негативний інотропний ефект, можливе зниження провідності і серцевого викиду.
- З препаратами для зниження артеріального тиску центральної дії (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменідин): ймовірне погіршення функції серця при серцевій недостатності.
- З інсуліном і гіпоглікемічними засобами: можливе маскування симптомів гіпоглікемії (тахікардія, серцебиття).
- З препаратами для анестезії: можливе посилення гіпотензивного ефекту, необхідна корекція доз.
Застосування під час вагітності і грудного вигодовування
Вагітність: застосовувати тільки у випадках життєвих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Можливе затримка росту плода, внутрішньоутробна смерть, передчасні пологи, а у новонароджених – брадикардія, артеріальна гіпотензія, гіпоглікемія та парез дихання.
Грудне вигодовування: при необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку імунної системи
- Дуже рідко – ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості
З боку нервової системи
- Дуже часто – головокруження
- Часто – головний біль, слабкість, парестезія
- Дуже рідко – втрата свідомості
З боку зору
- Часто – порушення зору
- Рідко – сухість очей
З боку серцево-судинної системи
- Дуже часто – брадикардія
- Часто – погіршення перебігу серцевої недостатності, блокада АВ-узла I ступеня, ортостатична гіпотензія
- Рідко – периферичні набряки, синдром Рейно
З боку дихальної системи
- Часто – задишка
- Рідко – бронхоспазм
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто – нудота, запор, діарея
- Рідко – диспепсія, метеоризм, блювота
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Рідко – шкірна висип, свербіж
- Дуже рідко – погіршення перебігу псоріазу, кропив’янка, алопеція
Інші побічні ефекти
- Часто – підвищена втомлюваність
- Рідко – фотодерматит, гіпергідроз, еректильна дисфункція
- Дуже рідко – похолодання або ціаноз кінцівок
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до небивололу
- Острая серцева недостатність
- Хронічна серцева недостатність у декомпенсованій формі
- Виражена артеріальна гіпотензія (САД < 90 мм рт.ст.)
- Синдром синоатриальної блокади
- Брадикардія (< 60 уд/хв)
- Кардіогенні шоки
- Феохромоцитома без застосування альфа-адреноблокаторів
- Метаболічний ацидоз
- Виражені порушення функцій печінки
- Тяжкі порушення функцій нирок (КК < 20 мл/хв)
- Бронхіальна астма або бронхоспазм у анамнезі
- Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
- Міастенія, депресія
- Період грудного вигодовування
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
У разі необхідності застосування потрібно враховувати особливу обережність і консультуватися з лікарем.
Особливі вказівки
- Заборонено раптове припинення прийому препарату – потрібно поступово зменшувати дозу під контролем лікаря, щоб уникнути синдрома "відміни".
- Регулярно контролювати рівень АТ і ЧСС (спочатку щодня, потім 1 раз на 3-4 місяці).
- Для пацієнтів похилого віку слід контролювати функцію нирок 1 раз на 4-5 місяців.
- При стабільній стенокардії потрібно підтримувати ЧСС у стані спокою 55-60 уд/хв, під навантаженням – не більше 110 уд/хв.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, астмою.
- При плановій операції слід повідомити анестезіолога про застосування небивололу.
- Можливе посилення брадикардії, тому потрібно контролювати ЧСС, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Протипоказаний при важких порушеннях (КК < 20 мл/хв). З обережністю використовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок, контролюючи функцію нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. З обережністю – при легких та помірних порушеннях, під контролем лікаря.
Пацієнти похилого віку
Застосовувати з обережністю, слід контролювати функцію нирок та серцеві показники.
Діти та підлітки
Протипоказаний у дітей та підлітків до 18 років.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія"
Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія"
Міжнародна назва: Binelol
Код МКХ: I10 - есенціальна гіпертензія; I50.0 - застійна серцева недостатність
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Греция