Інструкція для медичного застосування препарату Биматан

Форма випуску

Каплі для очей у вигляді прозорого, безбарвного розчину.

Опис

Очні каплі у вигляді прозорого, безбарвного розчину. У 1 мл розчину міститься біматопрост у дозі 0,3 мг. Вспомогні компоненти: бензалконію хлорид (0,05 мг), натрію хлорид (8,3 мг), лимонної кислоти моногідрат (0,14 мг), натрію гідрофосфат гептагідрат (2,68 мг), натрію гідроксид (до pH 7,3), хлористоводнева кислота (до pH 7,3), вода для ін'єкцій до 1 мл.

Клініко-фармакологічна група

Протиглаукомний препарат — синтетичний аналог простагландину F2α.

Фармако-терапевтична група

Протиглаукомний засіб — простагландин F2-альфа синтетичний аналог.

Фармакологічна дія

Біматопрост — синтетичний простамід, структурно зв'язаний із простагландином F2α, який не діє через відомі рецептори простагландинів. Він вибірково імітує ефекти недавно відкритих біосинтезованих речовин — простамидів, що сприяють збільшенню відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулярну сітку та увеосклеральний шлях. Це призводить до зниження внутрішньоочного тиску. Ефект починає проявлятися приблизно через 4 години після застосування, максимальний — через 8–12 годин, а тривалість дії становить не менше 24 годин. За даними клінічних досліджень, препарат не має значного впливу на частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск.

Показання до застосування

• відкритокутна глаукома у дорослих (у монотерапії або у комбінації з бета-адреноблокаторами);
• офтальмогіпертензія у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується вводити по одній краплі препарату у уражений (і) очей один раз на добу ввечері. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. При використанні кількох очних препаратів необхідно дотримуватися інтервалу між застосуваннями не менше 5 хвилин.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими аналогами простагландинів можливе зниження гіпотензивного ефекту біматопроста. Рекомендується дотримуватися обережності при комбінованій терапії, а також при застосуванні інших препаратів для місцевого застосування у очі.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Дані клінічних досліджень щодо застосування біматопроста під час вагітності відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За даними доклінічних досліджень, у високих дозах препарат має репродуктивну токсичність.

Невідомо, чи виділяється біматопрост з грудним молоком у людини. За даними досліджень на тваринах, препарат потрапляє у грудне молоко. Рішення про припинення годування груддю або про застосування препарату має прийматися з урахуванням користі для матері і потенційних ризиків для дитини.

Побічні реакції

Протипоказання

• підвищена чутливість до біматопросту;
• вікові обмеження — до 18 років.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід враховувати ризик макулярного набряку, особливо у пацієнтів з афакією, псевдоафакією або розривом задньої капсули кришталика.
• Обережність необхідна пацієнтам із історією тяжких очних інфекцій або іриту/увіту.
• Застосування у пацієнтів з порушеннями функції зовнішнього дихання слід проводити з обережністю.
• Зміни кольору райдужної оболонки — незворотні та виникають повільно, зазвичай упродовж місяців або років лікування.
• Можливе посилення росту вій і зміна кольору райдужки у обох очах при лікуванні одного з них.

Застосування у літніх пацієнтів

Препарат дозволений для застосування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Коди МКБ

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритокутна глаукома
• H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
• H40.5 — Вторинна глаукома внаслідок інших захворювань ока

Власник реєстраційного посвідчення

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd.

МАЄ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ОБОВ’ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЯ З ЛІКАРЕМ.