Інструкція з застосування препарату Бетофтан
Загальна інформація
Бетофтан — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих крапель для очей, що володіють антимігренічною та гіпотензивною дією. Основною діючою речовиною є бетаксолол гідрохлорид, що має бета-адреноблокуючі властивості.
Форма випуску: каплі для очей. Об'єм флакона: 5 мл.
Хімічна та фармакологічна характеристика
| Основна інформація | |
|---|---|
| Діючий компонент | бетаксолол гідрохлорид — 5 мг в 1 мл розчину |
| Вспомогальні речовини | натрія гідрофосфат додекагідрат, натрія дигідрофосфат моногідрат, натрія хлорид, динатрія едетат дигідрат, бензалконія хлорид, вода очищена |
| АТХ-код | S01ED02 — Betaxolol |
| Клініко-фармакологічна група | протиглаукомний препарат — бета-адреноблокатор |
| Фармакологічна дія | Бета-адреноблокатор селективної дії без внутрішньої симпатоміметичної активності. Знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію внутрішньої рідини ока. |
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
- Термін зберігання: 3 роки.
- Після відкриття флакона використовувати протягом 4 тижнів.
Фармакологічна дія
Бетофтан є селективним бета-1-адреноблокатором, який застосовується для зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі та гіпертензії ока. Препарат зменшує продукцію внутрішньої рідини ока, що сприяє зниженню офтальмотонусу. Наступний гіпотензивний ефект спостерігається через 30 хвилин після закапування, максимальний — через 2 години. Ефект зберігається протягом 12 годин.
На відміну від міотиків, Бетофтан не викликає мізо, спазму акомодації або гемералопії.
Показання до застосування
- глазна гіпертензія;
- хронічна відкритоугольна глаукома;
- закритоугольна глаукома (у комбінації з міотиками).
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат застосовують місцево, закапуючи по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок 2 рази на добу. Перед початком лікування необхідно проконтролювати внутрішньоочний тиск у перший місяць терапії, оскільки у деяких пацієнтів стабілізація досягається через кілька тижнів. Якщо бажаний рівень внутрішньоочного тиску не досягається монотерапією, додаткову терапію призначають за рекомендацією лікаря.
Передозування
На даний час випадки передозування Бетофтаном не повідомлялися. При передозуванні бета-адреноблокаторів можливі симптоми: артеріальна гіпотензія, брадикардія, гостра серцева недостатність. Лікування — симптоматичне. При попаданні зайвого об’єму препарату в очі слід промити їх теплою водою.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з адреналіном може викликати мідріаз у окремих випадках.
- Комбінування з препаратами, що виснажують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), може посилювати гіпотензивний і брадикардічний ефект.
- При спільному застосуванні з внутрішніми бета-адреноблокаторами зростає ризик системних побічних ефектів.
- З обережністю застосовувати разом із психотропними адренергічними препаратами.
Застосування під час вагітності та лактації
Застосування Бетофтану можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Побічні дії
Місцеві реакції:
- короткочасний дискомфорт у очах, сльозотеча;
- зниження чутливості рогівки, почервоніння, кератит, світлобоязнь, анизокорія, затуманення зору, свербіж, сухість очей, алергічні реакції.
Системні реакції:
- головокруження, сонливість, безсоння, головний біль, депресія, посилення симптомів міастенії;
- брадикардія, порушення провідності серця, серцева недостатність;
- диспное, бронхоспазм, бронхіальна астма, дихальна недостатність;
- нудота.
Протипоказання
- синусова брадикардія;
- AV-блокада II та III ступеня;
- серцева недостатність;
- вагітність та період лактації — за рекомендацією лікаря;
- повна або часткова непереносимість компонентів.
З обережністю застосовують при цукровому діабеті, тиреотоксикозі, синдромі Рейно, бронхіальній астмі, хронічних обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, AV-блокаді I ступеня.
Особливі вказівки
- Бензалконія хлорид у складі може викликати подразнення або пошкодження тканин ока — рекомендується знімати контактні лінзи перед застосуванням і вставляти їх не раніше ніж через 20 хвилин після закапування.
- З обережністю застосовують у пацієнтів із схильністю до гіпоглікемії або тиреотоксикозу, оскільки препарат маскує симптоми цих станів.
- Перед хірургічними втручаннями слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Застосування Бетофтану у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ
- H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія);
- H40.1 — Первинна відкритоугольна глаукома;
- H40.2 — Первинна закритоугольна глаукома;
- H40.3 — Вторинна глаукома після травми;
- H40.4 — Вторинна глаукома при запальних захворюваннях ока;
- H40.5 — Інші вторинні глаукоми.