Інструкція з медичного застосування препарату Беталок®

Форма випуску

Таблетки, що містять метопрололу тартрат по 100 мг. Упаковка містить 100 штук. В асортименті також доступні пластикові флакони та картонні пачки.

Опис

Таблетки білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з ризикою та гравіруванням "A/mE" на одній стороні. Вони мають стандартний розмір, зручний для перорального застосування. В складі допоміжні речовини: лактозу моногідрат, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмал, колоїдний діоксид кремнію безводний, повідон.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Група: Бета-1-адреноблокатор

Фармако-терапевтична група

Селективний β1-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Срок годності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Метопролол – селективний β1-адреноблокатор, який блокують β1-рецептори серця, зменшуючи їхню стимуляцію катехоламінами. Це сприяє зниженню частоти серцевих скорочень, зменшенню об'єму крові, що викидається серцем, та зниженню артеріального тиску. Препарат незначно впливає на β2-рецептори, тому респіраторні побічні ефекти менш ймовірні порівняно з неселективними бета-адреноблокаторами. Метопролол зменшує негативний вплив катехоламінів на серце під час стресів і фізичного навантаження, що робить його ефективним у лікуванні гіпертонії, стенокардії та інших кардіологічних станах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія – зниження артеріального тиску та зменшення ризику серцево-судинних ускладнень і раптової смерті.
• Стенокардія – профілактика нападів та зменшення їх тяжкості.
• Нарушення ритму серця – суправентрикулярна тахікардія, аритмії.
• Післяінфарктна терапія – зменшення смертності та запобігання повторним інфарктам.
• Функціональні порушення серця з тахікардією.
• Профілактика мігрені.
• Гіпертиреоз – у комплексній терапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: таблетки можна приймати незалежно від їжі, запиваючи водою. Дозування та режим визначає лікар залежно від показань та стану пацієнта.

Тривалість терапії визначає лікар. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням відповіді організму та переносимості.

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, AV-блокада, серцева недостатність, шок, бронхоспазм, порушення свідомості, нудота, блювота, цианоз.

Лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, внутрішньовенне введення β2-адреноміметиків (добутамін, атропін), глюкагон, підтримка дихання і кровообігу.

Лекарські взаємодії

З обережністю застосовувати з:

• Верапамілом, дилтіаземом – можливе посилення брадикардії та зниження АТ.
• Антиаритмічними препаратами I класу (дизопірамід) – ризик посилення побічних ефектів.
• Аміодароном – підвищення ризику брадикардії.
• НПВП – зменшення антигіпертензивної дії.
• Глюкагоном – для лікування передозування.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли користь для матері значно перевищує потенційний ризик для плода або дитини. При застосуванні можлива брадикардія у плода та новонародженого, гіпоглікемія.

Побічні дії

Беталок добре переноситься, проте можливі побічні ефекти, зазвичай легкі і зворотні:

• Сердечно-судинна система: брадикардія, похолодання кінцівок, головокруження, в рідких випадках – AV-блокада, серцева недостатність.
• Центральна нервова система: втома, головний біль, запаморочення, депресія, безсоння, сонливість.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, болі в животі, запор, рвота.
• Шкіра: висип, фотосенсибілізація, випадання волосся.
• Дихальна система: одышка, бронхоспазм.

Протипоказання

• Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Гіпотонія
• Бронхіальна астма або важкі обструктивні захворювання легень
• Тяжкі порушення функції печінки
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Під час вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря

Особливі вказівки

• Під час терапії необхідно контролювати АТ, ЧСС і функцію серця.
• При появі симптомів серцевої недостатності потрібно коригувати дозу або припинити застосування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії.
• При переході з неселективних β-блокаторів на метопролол необхідно поступово зменшувати дозу попереднього препарату.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. При важкому порушенні функції печінки можливо зменшення дози через зниження метаболізму препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозування підбирається індивідуально, враховуючи переносимість та клінічний стан.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей обмежений. Рішення про призначення приймає лікар.

Нозологія (коди МКБ)

Коди МКБ для показань: I10 (гіпертонічна хвороба), I20 (стенокардія), I47 (порушення ритму), G43 (мігрені), Е03 (гіпертиреоз).