Інструкція з медичного застосування препарату Бетаксолол-СОЛОфарм
Загальна інформація
Препарат Бетаксолол-СОЛОфарм являє собою офтальмологічний засіб у вигляді капель для очей, що застосовується для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів з глаукомою та офтальмогіпертензією. Лікарський засіб має селективну бета-адреноблокуючу дію, що сприяє зменшенню продукції внутрішньої рідини ока та покращенню кровообігу в очах.
Форма випуску
Каплі для очей у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини. У флаконах із поліетилену низької щільності по 5 мл, з капельницею, у картонній упаковці.
Опис та склад
Компонент |
Кількість на 1 мл |
Бетаксолол гідрохлорид |
5.6 мг (що відповідає 5 мг бетаксололу) |
Вспомогні речовини: |
|
Бензалконій хлорид |
0.1 мг |
Натрію хлорид |
5.49 мг |
Динатрія фосфат дигідрат |
3.579 мг |
Натрію дигідрофосфат дигідрат |
3.165 мг |
Динатрія едетат (трилон Б) |
0.5 мг |
Вода для ін'єкцій |
до 1 мл |
Фармакологічна дія
Бетаксолол — селективний β1-адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності. Його дія полягає у зниженні продукції внутрішньоочної рідини, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску. Лікарський засіб має виражену гіпотензивну та покращуючу кровообіг вплив у очах, що дозволяє застосовувати його при глаукомі.
Препарат починає діяти через 30 хвилин після закапування, максимальний ефект спостерігається через 2 години, а тривалість дії становить до 24 годин.
Показання до застосування
- Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з офтальмогіпертензією та первинною відкритокутовою глаукомою.
- Монотерапія або у комбінації з іншими офтальмологічними препаратами.
Спосіб застосування, курс та дози
Місцеве застосування. Рекомендується закопувати по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока(очей) двічі на добу (зазвичай вранці та ввечері).
Для досягнення стабілізації внутрішньоочного тиску контролювати його протягом першого місяця терапії. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного ефекту. У разі недостатньої відповіді можливо збільшення дози або додавання інших препаратів.
Для зменшення системної абсорбції рекомендується натиснути на внутрішні кути очей на 2-3 хв після закапування.
Передозування
При випадковому вживанні великої кількості препарату можливий розвиток системних проявів бета-блокади: брадикардія, гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм. Лікування симптоматичне і підтримуюче, необхідно звернутися до лікаря.
При місцевому застосуванні — промити очі теплою водою.
Лікарські взаємодії
Застосування бетаксололу може посилювати системні ефекти при одночасному прийомі інших бета-адреноблокаторів або препаратів, що впливають на серцево-судинну систему, таких як кальцієві блокатори, серцеві глікозиди. Важливо контролювати стан пацієнта для запобігання розвитку брадикардії, гіпотензії або інших ускладнень.
При сумісному застосуванні з епінефрином можливо посилення мідріазу.
Застосування під час вагітності і лактації
Вагітність. Досвід використання у період вагітності обмежений. Застосовувати препарат можливо лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Не виключено можливе затримання внутрішньоутробного розвитку та симптоми бета-блокади у новонароджених.
Годування груддю. Бетаксолол проникає у грудне молоко і може викликати системні ефекти у дитини. При необхідності терапії рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
Як і всі лікарські засоби, препарат може викликати системні та місцеві побічні реакції:
- З боку органу зору: дискомфорт, сухість очей, почервоніння, різь у очах, зміна зору, фоточутливість, сльозотеча, набряк кон’юнктиви.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, порушення сну, тривожність.
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, набряки.
- З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка, кашель.
- З боку шкіри: свербіж, висип, алергічні реакції.
- Інше: загальна слабкість, втома, потенційний вплив на метаболізм при системному застосуванні.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до бетаксололу або інших компонентів препарату.
- Брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 уд/хв).
- Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня.
- Синдром слабкості синусового вузла.
- Кардіогенні шоки.
- Декомпенсована серцева недостатність.
- Тяжкі реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи важку бронхіальну астму.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом, тиреотоксикозом, миастенією та під час передопераційної підготовки.
Особливі вказівки
- У пацієнтів з цукровим діабетом препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії.
- При тиреотоксикозі можливе маскування тахікардії.
- Перед хірургічними втручаннями слід поступово припиняти застосування за рекомендацією лікаря.
- У пацієнтів з бронхоспастичними захворюваннями застосування можливе тільки за строгим медичним контролем.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями фертильності та при анафілактичних реакціях.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона застосовувати протягом 1 місяця.
Додаткова інформація
Застосування препарату слід здійснювати під контролем лікаря, дотримуючись рекомендованих доз і режиму лікування. Самолікування може призвести до ускладнень або недостатньої ефективності терапії.