Азопт® (Azopt®) — місцевий противоглаукомний препарат
Опис препарату
Азопт® — це очні краплі у вигляді однорідної суспензії білого або майже білого кольору, що застосовуються для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску. В 1 мл препарату міститься бринзоламід 10 мг. У складі також присутні допоміжні речовини, зокрема бензалконія хлорид, динатрія едетат, натрію хлорид, тилоксапол, манітол, карбомер, натрію гідроксид та/або хлороводородна кислота для регулювання pH, вода очищена.
Клініко-фармакологічна група
- Протиглаукомний препарат — місцевий інгібітор карбоангідрази
- Фармакотерапевтична група: Протиглаукомні засоби — інгібітори карбоангідрази
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі від 4°C до 30°C у недоступних для дітей місцях. Термін придатності становить 2 роки. Після відкриття флакону препарат необхідно використати протягом 4 тижнів.
Фармакологічна дія
Азопт® є місцевим інгібітором карбоангідрази — ферменту, що присутній у багатьох тканинах організму, включаючи тканини ока. Карбоангідраза каталізує реакції гідратації двуокису вуглецю та гідролізу карбонату. Зниження активності карбоангідрази II у циліарному тілі ока призводить до зменшення продукції внутрішньоочної рідини, що виражається у зниженні внутрішньоочного тиску.
Показання до застосування
- Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі
- Глаукомна гіпертензія
Спосіб застосування, курс та дозування
Азопт® закапують по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (або обох очей) двічі на добу. Перед застосуванням флакон слід добре струсіть. Не слід торкатися кінчиком флакону до очей або інших поверхонь, щоб уникнути забруднення. Тривалість лікування визначає лікар відповідно до клінічної картини.
Передозування
Дані про випадки передозування при місцевому застосуванні Азопт® відсутні. У разі випадкового внутрішнього прийому можливі симптоми, зокрема порушення електролітного балансу, ацидоз, порушення з боку нервової системи. Лікування — симптоматичне, необхідно контролювати рівень електролітів та кислотно-лужний баланс крові.
Лікувальні взаємодії
Одночасне застосування Азопт® і інгібіторів карбоангідрази системної дії може призвести до посилення системних ефектів, тому така комбінація не рекомендується. При застосуванні з саліцилатами у високих дозах можливі порушення кислотно-лужного балансу та електролітного балансу.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження щодо безпеки застосування Азопт® вагітним жінкам не проводилися. Препарат слід застосовувати лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Не відомо, чи виділяється бринзоламід з грудним молоком. При необхідності призначення препарату під час лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
З боку органа зору
- Затуманення зору — 5-10%
- Блефарит, кератит, сухість очей, гіперемія, інфільтрація, дискомфорт, біль, свербіж — 1-5%
- Кон’юнктивіт, кератокон’юнктивіт, кератопатія, початкові ознаки блефариту, сльозотеча, диплопія, астенопія — менше 1%
З боку систем органів
- Горький, кисленький або незвичайний присмак у роті — 5-10%
- Сухість у роті, диспепсія, нудота, діарея — менше 1%
- Риніт — 1-5%
- Одишка, фарингіт — менше 1%
- Біль у грудях, гіпертензія — менше 1%
- Біль у нирках — менше 1%
Алергічні реакції
- Крапивниця — менше 1%
Інші побічні реакції
- Головний біль, дерматит — 1-5%
- Алопеція, головокружіння — менше 1%
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Не застосовувати при гострих запальних процесах очей, а також у разі тяжких порушень функції печінки та нирок.
Особливі вказівки
- При тяжких порушеннях функції печінки застосування слід здійснювати з обережністю.
- Оскільки Азопт® та його метаболіти виводяться з сечею, застосування можливе з обережністю у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (КК < 30 мл/хв).
- Препарат містить сульфаніламіди, тому можливі алергічні реакції, включаючи серйозні — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гепатомегалію, агранулоцитоз, апластичну анемію.
- Перед застосуванням контактні лінзи слід зняти, оскільки бензалконій хлорид може їх пошкоджувати. Лінзи можна вставляти не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.
- При застосуванні кількох лікарських засобів між закапуваннями слід робити інтервал не менше 15 хвилин.
- Не рекомендується торкатися кінчиком флакону до очей або інших поверхонь, щоб уникнути забруднення.
- Після застосування можливе тимчасове затуманення зору — уникати керування транспортом та роботи з технікою до відновлення зору.
Застосування у дітей
Ефективність та безпека застосування Азопт® у дітей не встановлені. Тому препарат не рекомендується до застосування у цій віковій групі без призначення лікаря.
Особливі зауваження
Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з офтальмологом. Використання препарату строго за призначенням, з урахуванням усіх рекомендацій щодо дозування та режиму застосування.
Інформація про реєстрацію
Власник реєстраційного посвідчення: NOVARTIS PHARMA AG. Виробник: ALCON-COUVREUR N.V. S.A.