Загальний опис

Амприлан — це лікарський препарат у формі таблеток, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та профілактики ускладнень серцево-судинних захворювань. Таблетки мають світлий або майже білий колір, овальну форму з фаскою, призначені для перорального застосування.

Основним активним компонентом є рамиприл, який належить до групи інгібіторів АПФ (ангіотензин-перетворюючого ферменту).

Склад і форма випуску

Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, лактозу моногідрат, кроскармеллозу натрію, крахмал пре-желатинізований, натрію стеарилфумарат.

Клініко-фармакологічна група

Інгибитор АПФ. Пролекарство, що в організмі перетворюється у активний метаболіт — рамиприлат. Механізм дії полягає у конкурентному ингибуванні активності ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), що призводить до зниження утворення ангіотензину II — вазоконстриктору, та сприяє розширенню судин.

Фармакологічна дія

• знижує системний опір судин (ОПСС), що зменшує навантаження на серце;
• зменшує переднавантаження та післянавантаження;
• збільшує мінімальний об’єм серцевого викиду;
• запобігає прогресуванню серцевої недостатності;
• знижує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смерті у осіб з високим кардіоваскулярним ризиком.

Механізм антигіпертензивної дії пов'язаний із пригніченням перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє розширенню судин і зниженню артеріального тиску. Дія починається приблизно через 1-2 години, досягає піку через 3-6 годин і триває не менше 24 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність
• Серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Діабетична та недіабетична нефропатія
• Зниження ризику розвитку інфаркту, інсульту та смерті від серцево-судинних ускладнень у високоризикових пацієнтів

Спосіб застосування, курс і дозування

Прийом внутрішньо. Початкова доза становить 1,25–2,5 мг один або два рази на добу. За потреби дозу можна поступово збільшувати під контролем ефективності та переносимості. Підтримуюча доза визначається індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Рекомендується починати лікування з мінімальних доз для зменшення ризику гіпотензії, особливо у пацієнтів із зниженою об’ємною або натрієвою рідиною.

Лікарські взаємодії

• Калийсберігаючі діуретики і препарати (спіронолактон, триамтерен, амілорид), препарати калію, замінники солі з калієм — можливий розвиток гіперкаліємії.
• НПВС — може зменшити гіпотензивний ефект та погіршити функцію нирок.
• Тиазидні та петлеві діуретики — посилюють гіпотензивний ефект і ризик гіповолемії.
• Інсулін та гіпоглікемічні засоби — можливе посилення ефекту і ризик гіпоглікемії.
• Літій — підвищення концентрації літію у крові.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказаний у період вагітності та годування груддю. Прийом рамиприлу може спричинити важкі ускладнення у плода та новонародженого.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, рідко — боль у грудях, тахікардія.
• З боку нервової системи: головокружіння, слабкість, головна біль, рідко — порушення сну, зміни настрою.
• З боку травної системи: діарея, запор, втрата апетиту, рідко — стоматит, болі в животі, панкреатит, жовтяниця.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, бронхіт, синусит.
• З боку сечовидільної системи: рідко — протеїнурія, підвищення креатиніну і сечовини в крові.
• З боку крові: рідко — нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, ангіоневротичний набряк.
• Інше: м'язові спазми, імпотенція, алопеція.

Протипоказання до застосування

• Високі порушення функції нирок та стан після трансплантації нирки.
• Первинний гиперальдостеронизм.
• Гіперкаліємія.
• Стеноз аорти або двосторонній стеноз ниркових артерій.
• Вагітність та годування груддю.
• Вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до рамиприлу або інших інгібіторів АПФ.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести дослідження функції нирок, електролітного балансу крові.
• В процесі лікування слід регулярно контролювати функцію нирок, рівень електролітів, печінкові ферменти та периферичну кров.
• У пацієнтів із зниженою об’ємною рідиною або натрієм — корекція водно-електролітних порушень перед початком терапії.
• Гемодіаліз з використанням поліакрилонітрильних мембран у пацієнтів, які отримують рамиприл, не рекомендується через ризик анафілаксії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важких порушеннях нирок та після трансплантації. У пацієнтів із зниженим кліренсом креатиніну дозу підбирають індивідуально, під контролем функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функції печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний у віці до 18 років.

Коди МКБ

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I50.0 — Застійна серцева недостатність
• I63 — Інфаркт мозку
• I73 — Інші захворювання периферичних судин
• N08.3 — Гломерулопатії при цукровому діабеті
• N08.8 — Гломерулопатії при інших захворюваннях

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA d.d.