Інструкція по застосуванню лікарського засобу Амловас®
Загальна інформація
Амловас® — це лікарський препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної і вазоспастичної стенокардії. Форма випуску — таблетки по 5 мг та 10 мг. Виготовляється у вигляді плоских, круглих таблеток білого або майже білого кольору з рискою на одній стороні.
Основною діючою речовиною є амлодипін безилат, що становить 13.86 мг у таблетці, з яких 10 мг — амлодипін. Допоміжні компоненти включають мікрокристалічну целюлозу, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, колоїдний кремній безводний та очищену воду.
Фармакологічна група та механізм дії
| Код АТХ | C08CA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Блокатори кальцієвих каналів |
| Діюча речовина | амлодипін |
| Фармакотерапевтична група | Блокатори кальцієвих каналів (БМКК) |
Амловас® — це блокатор кальцієвих каналів, що належить до класу дигідропіридинових похідних. Механізм дії полягає у блокуванні входу іонів кальцію через клітинні мембрани у гладком'язові клітини міокарда та судин. Це сприяє розслабленню гладких м'язів судин, що викликає їх розширення і зниження загального периферичного судинного опору.
Такий ефект забезпечує зниження артеріального тиску та полегшує роботу серця, зменшуючи його навантаження і потребу у кисні. Крім того, препарат розширює коронарні артерії, що покращує постачання кисню до міокарда, особливо при вазоспастичній стенокардії. Амловас® не впливає негативно на обмін речовин і ліпіди крові, має антиатеросклеротичну та антитромботичну активність, а також підвищує швидкість клубочкової фільтрації.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з діуретиками, інгібіторами АПФ, бета- та альфа-адреноблокаторами)
- Стабільна та вазоспастична стенокардія (включаючи стенокардію Прінцметала)
- Дилатаційна (неішемічна) кардіоміопатія з тяжкою формою хронічної серцевої недостатності
Спосіб застосування, курс і дозування
Для артеріальної гіпертензії та стенокардії
Початкова доза — 5 мг один раз на добу. За потреби, при хорошій переносимості, дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу.
Для лікування дилатаційної кардіоміопатії
Лікування розпочинають з дози 5 мг один раз на добу, при хорошій переносимості її можна підвищити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 10 мг.
Не потрібно коригувати дозу препарату при одночасному застосуванні з діуретиками, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ.
Передозування
Симптоми: виражена артеріальна гіпотензія, порушення роботи серця, можлива тахікардія або брадикардія.
Лікування: необхідно підтримувати функціонування серцево-судинної системи, контролювати показники роботи серця і легень, піднімати кінцівки, регулювати об’єм циркулюючої крові та діурез. Для відновлення тонусу судин застосовують судинозвужувальні препарати (за відсутності протипоказань). У разі блокади кальцієвих каналів — внутрішньовенне введення глюконату кальцію. Гемодіаліз не ефективний.
Лікувальні взаємодії
Амловас® сумісний з діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нитратами тривалої і короткої дії, НПВС, антибіотиками, гіпоглікемічними препаратами для перорального застосування.
Спільне застосування з дигоксином не змінює рівень дигоксину у крові. Водночас, циметидин не змінює фармакокінетику амлодипіну. Взаємодія з варфарином не впливає на протромбіновий час.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки, стенозом устья аорти, хронічною серцевою недостатністю.
- Досвід застосування у дітей відсутній.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — відсутній або незначний.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування Амловас® під час вагітності не встановлена. Лікування у цей період можливе лише за суворими показаннями, коли ризик для матері перевищує можливий ризик для плода. При необхідності застосування препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: серцебиття, оніміння, приливи крові.
- З боку нервової системи: головокруження, головна біль, сонливість, відчуття втоми; рідко — зміни настрою, астенія, судоми м'язів, порушення зору, парестезії.
- З боку травної системи: диспепсичні явища, нудота, болі в животі; рідко — підвищення рівня печінкових трансаміназ, жовтяха.
- Дерматологічні реакції: алергічні прояви, шкірна висип, свербіж; рідко — мультиформна еритема.
- Інше: гінекомастія, імпотенція, часте сечовипускання, набряки, гіперплазія ясен, міалгії.
Протипоказання
- Гіпотензія
- Підвищена чутливість до амлодипіну та інших дигідропіридинів
Особливі вказівки та застереження
Амловас® слід призначати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки, стенозом устья аорти та хронічною серцевою недостатністю. Досвіду застосування у дітей немає. Препарат не впливає або має слабкий вплив на здатність керувати транспортом і механізмами.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці, захищати від світла. Термін придатності — 3 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Досвід застосування у дітей відсутній.
Власник реєстраційного посвідчення та товарного знака
Власник реєстраційного посвідчення — Unique Pharmaceutical Laboratories. Власник товарного знака — J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом.