Інструкція з застосування препарату Амлотоп
Загальна інформація
Препарат Амлотоп — це лікарський засіб, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної і нестабільної стенокардії. Випускається у формі таблеток по 5 мг, які мають плоскоцилиндричну форму та білий або nearly білий колір.
Основна активна речовина — амлодипін у формі безилат, що відноситься до групи блокаторів кальцієвих каналів.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | Групова належність | Діяльність |
|---|---|---|
| C08CA01 | Блокатор кальцієвих каналів | Амослін належить до класу блокаторів медленних кальцієвих каналів II типу, що забезпечує селективне розслаблення гладких м'язів судин, зниження артеріального тиску та полегшення стану при стенокардії. |
Фармакологічна дія
Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів, що сприяє розслабленню гладких м'язів судин, зменшенню периферичного опору судин та зниженню артеріального тиску. Це забезпечує антигіпертензивний ефект без рефлекторної тахікардії.
Крім того, препарат розширює коронарні артерії, що сприяє покращенню кровопостачання міокарда, особливо при спазмах коронарних судин, і має антіангінальний ефект за рахунок зменшення потреби міокарда у кисні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — монотерапія або у складі комбінованого лікування.
- Стабільна стенокардія — для полегшення симптомів та профілактики нападів.
- Нестабільна стенокардія — для зменшення ризику ускладнень.
- Стенокардія Прінцметала — у монотерапії або у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. При недостатній ефективності дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Максимальна добова доза — 10 мг.
Таблетки слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Загальний курс лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та динаміки терапії.
Лікарські взаємодії
Амлодипін може посилювати антигипертензивний та антиангінальний ефект при спільному застосуванні з:
- тиазидними та петльовими діуретиками
- інгібіторами АПФ
- бета-адреноблокаторами
- нитратами
Можливе посилення гіпотензивного ефекту при комбінуванні з α1-адреноблокаторами, нейролептиками, а також при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 — наприклад, кетоконазолом, ітраконазолом, ритонавіром.
При застосуванні одночасно з літієм можливе підвищення його токсичності (тошнота, рвота, атаксію, шум у вухах).
Важливо враховувати потенційне зниження ефективності при застосуванні з орлистатом, а також можливе посилення гіпотензивного ефекту при комбінації з інгібіторами CYP3A4.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Призначати препарат дозволяється лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані про виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але враховуючи, що інші препарати цієї групи виділяються з грудним молоком, при необхідності лікування слід припинити годування груддю.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- периферичні набряки
- тахікардія
- гіперемія шкірних покривів
- у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка
З боку травної системи
- тошнота
- біль у животі
- рідко — гіперплазія ясен
З боку нервової системи
- головний біль
- загальна слабкість
- сонливість
- запаморочення
- парестезії при тривалому застосуванні
Алергічні реакції
- шкірна висипка
- зуд
Інші
- біль у кінцівках при тривалому застосуванні
Протипоказання
- Тяжка артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт.ст.)
- Обструкція відтоку з лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту
- Вік до 18 років — ефективність та безпека не встановлені
- Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигидропіридинів
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, серцевою недостатністю неішемічної етіології, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
- У пацієнтів похилого віку можливе подовження T1/2 та зниження кліренсу, що вимагає більш ретельного контролю.
- Зупиняти терапію слід поступово, щоб уникнути синдрома відміни.
- Дані щодо застосування у педіатрії відсутні.
Застосування при порушеннях функції нирок
При порушеннях функції нирок препарат застосовують з обережністю, під контролем стану пацієнта.
Застосування при порушеннях функції печінки
Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю. Коригування дози не потрібне, але необхідний ретельний контроль стану пацієнта.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку дозу коригувати не потрібно, однак слід більш ретельно контролювати стан та можливі побічні реакції.
Застосування у дітей
Дані щодо безпеки та ефективності у педіатрії відсутні, тому застосування препарату у цій групі не рекомендоване без відповідних медичних показань.
Коди МКБ
- I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I20 — Стенокардія [грудна жаба]
- I20.0 — Нестабільна стенокардія
- I20.1 — Стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — NIZHPHARM AO.
Виробник — MAKIZ-PHARMA OOO.