Загальний опис

Амлодипін-АКОС — це лікарський препарат у формі таблеток, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії. Таблетки мають білий або майже білий колір, плоскоцилиндричну форму з фаскою. Можлива мраморність поверхні.

Основною діючою речовиною є амлодипін (у формі безилата) у дозах 10 мг в одній таблетці.

Склад

Клініко-фармакологічні групи

• Кальцієвий блокатор II класу
• Блокатор кальциевих каналів
• Блокатори медленних кальцієвих каналів (БМКК)

Фармакологічна дія

Амлодипін — селективний блокатор кальциевих каналів II класу, що має виражену антигіпертензивну та антиангінальну активність.

Механізм дії полягає у розслабленні гладких м'язів судин, що сприяє зниженню периферичного опору судин (ОПСС) без рефлекторної тахікардії. Це дозволяє зменшити навантаження на серце та покращити кровопостачання міокарда.

Крім того, амлодипін розширює коронарні артерії, що сприяє покращенню кровотоку в зоні ішемії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або в складі комбінованого лікування)
• Стабільна стенокардія (грудна жаба)
• Нестабільна стенокардія
• Стенокардія Прінцметала (варіантна стенокардія)

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих пацієнтів рекомендується приймати по 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг один раз на добу.

Таблетки слід ковтати цілком запивши достатньою кількістю води. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії при спільному застосуванні з діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами.
• При поєднанні з препаратами, що викликають удлинение інтервалу QT (наприклад, амиодарон, хінідин), можливе посилення негативних ефектів.
• Комбінація з симвастатином у дозі 80 мг може збільшити його біодоступність на 77%, тому при цьому слід коригувати дозування.
• З обережністю застосовувати разом з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол), оскільки це може підвищити концентрацію амлодипіну у крові.
• Препарати з групи НПВС можуть зменшити ефективність амлодипіну.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його призначення можливе тільки за суворих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані про виведення медикаменту з молоком відсутні, але враховуючи, що інші дигидропіридинові блокатори виділяються з грудним молоком, при необхідності застосування амлодипіну у період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи:

• Периферичні набряки
• Тахікардія
• Гіперемія шкірних покровів
• При високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка

З боку травної системи:

• Нудота
• Болі в животі
• Рідко — гіперплазія ясен

З боку нервової системи:

• Головний біль
• Втома
• Сонливість
• Головокруження
• При тривалому застосуванні — парестезії

Алергічні реакції:

• Шкірна висипка
• Зуд

Інші реакції:

• Біль у кінцівках при довготривалому застосуванні

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигидропіридинів

Особливі застереження

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, стабільною серцевою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним або мітральним стенозом.
• У пацієнтів похилого віку можливе збільшення T1/2 і зниження кліренсу, що вимагає контролю стану.
• Застосування при гіпертонічному кризі не рекомендується.
• При припиненні лікування слід робити поступове зменшення дози.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Дозування не потребує коригування, однак необхідне більш ретельне спостереження.

Діти

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

З обережністю. Необхідний контроль стану і корекція доз.

Коди МКБ та нозологія

• I10 — Ессенціальна гіпертензія
• I20 — Грудна жаба (стенокардія)
• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I20.1 — Стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)

Виробник

ТОВ «Сінтез»