Інструкція щодо застосування препарату Амлодипін Зентива

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі, що не перевищує 25°C. Спеціальні умови зберігання не потрібні.
• Термін придатності: 3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Амлодипін – це блокатор медленних кальцієвих каналів другого покоління, похідне дигідропіридину. Має антиангінальні та гіпотензивні властивості, сприяє розширенню коронарних та периферичних артерій та артеріол.

Механізм дії включає зменшення проникності кальцієвих каналів у гладком'язові клітини судин і серця, що знижує трансмембранний потік іонів кальцію. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору периферичних судин та зменшенню навантаження на серце.

Амлодипін має тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект, забезпечує зниження артеріального тиску протягом 24 годин. Крім того, препарат покращує толерантність до фізичних навантажень у хворих стенокардией, зменшує частоту нападів та потребу в нітратних препаратах.

Клінічний ефект

• Зниження артеріального тиску та запобігання його підвищенню.
• Покращення коронарного кровотоку, зменшення ішемії міокарда.
• Зменшення навантаження на серце, зниження ризику розвитку ускладнень при гіпертонії та стенокардії.
• Мінімальний вплив на функцію серця, зокрема не знижує фракцію викиду лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія – у монотерапії або у складі комбінацій з іншими антигіпертензивними засобами.
• Стабільна стенокардія – для зменшення частоти нападів та покращення толерантності до фізичних навантажень.
• Вазоспастична стенокардія – для профілактики та лікування нападів.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води (близько 100 мл).

Розпочинають з:

• 5 мг – при гіпертензії або стенокардії, за потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу.

Особливості застосування:

• Не вимагає корекції дози у випадку одночасного застосування з діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ.
• Пацієнтам похилого віку рекомендується починати з середньої терапевтичної дози, з поступовим титруванням за потреби.
• У випадках порушень функції печінки або нирок слід застосовувати з обережністю, контролюючи стан пацієнта.

Передозування

Можливі симптоми передозування: сильне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, вазодилатація, ризик розвитку шоку або летальні наслідки.

Лікування включає:

• Промивання шлунка, застосування активованого вугілля.
• Підтримку функцій серцево-судинної системи, горизонтальне положення з піднятими ногами.
• Введення судинозвужувальних препаратів (при відсутності протипоказань).
• Введення кальцію глюконату внутрішньовенно для нейтралізації дії блокади кальцієвих каналів.
• Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Амлодипін безпечно застосовувати у комбінації з:

• Тіазидними діуретиками
• Бета- та альфа-адреноблокаторами
• Інгибіторами АПФ
• Нітратами

Не рекомендується застосовувати одночасно з грейпфрутовим соком або грейпфрутом через можливе підвищення біодоступності.

Також слід враховувати потенційне посилення дії з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, азоли, макроліди, верапаміл) та індукторами CYP3A4 (рифампіцин, зверобій), що може змінити концентрацію препарату.

Особливі застереження:

• При сумісному застосуванні з літієм можлива посилена нейротоксичність.
• При порушеннях функції печінки або нирок потрібен контроль стану пацієнта.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Безпека застосування Амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому препарат призначають лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Препарат виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування потрібно припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

Залежно від частоти виникнення, побічні ефекти поділяються на:

• Дуже часто (>1/10): головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість.
• Часто (>1/100 до <1/10): відчуття серцебиття, периферичні набряки, приливи крові до обличчя.
• Нечасто (>1/1000 до <1/100): нудота, запор, міалгія, диспепсія, сухість у роті.
• Рідко (>1/10 000 до <1/1000): панкреатит, гепатит, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк).
• Дуже рідко (<1/10 000): порушення зору, порушення функції печінки, серцеві порушення.

Протипоказання до застосування

• Висока чутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату.
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.).
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, стеноз аортального клапана III ступеня).
• Недостатність серця з нестабільною гемодинамікою після інфаркту.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки та застереження

• Під час лікування слід контролювати масу тіла і споживання натрію.
• Потрібно підтримувати гігієну порожнини рота для запобігання гіперплазії десен.
• У пацієнтів похилого віку можливе збільшення періоду напіввиведення препарату та зниження кліренсу, що потребує більш ретельного контролю.
• При серцевій недостатності препарат слід застосовувати з обережністю через потенційне погіршення стану.