Інструкція з застосування препарату Амлодипін
Форма випуску
Препарат Амлодипін випускається у вигляді таблеток для перорального застосування у дозах:
- 5 мг: по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук у пачці;
- 10 мг: по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук у пачці.
Таблетки мають білий або майже білий колір, плоскоцилиндричну форму, з рискою та фаскою для розділу.
Опис
Препарат Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів другого покоління, похідне дигідропіридину. Володіє вираженими антиангінальними та гіпотензивними властивостями.
Основні характеристики:
| Компонент | Зміст | |
|---|---|---|
| Діюча речовина | амлодипін бесилат | 6.93 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) |
| Вспомогательные вещества | кальція стеарат, картопляний крохмаль, лактоза, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза |
Упаковки містять по 10 або 30 таблеток у ячейкових контурних упаковках, з картонною обгорткою.
Клініко-фармакологічна група
Блокатор кальцієвих каналів (БМКК) II покоління, похідне дигідропіридину.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати випуску, зазначеної на упаковці.
Фармакологічна дія
Амлодипін — це блокатор повільних кальцієвих каналів другого покоління, що належить до групи дигідропіридинів. Володіє антиангінальним та гіпотензивним ефектами.
Механізм дії:
- Блокує кальцієві канали в гладком'язових клітинах судин, що сприяє розширенню коронарних та периферичних артерій.
- Знижує трансмембранний потік іонів кальцію, що зменшує скоротливість гладком'язових клітин судин, що веде до зниження судинного опору та артеріального тиску.
- Зменшує потребу міокарда у кисні, покращує його кровопостачання, зменшує прояви ішемії та запобігає спазмам коронарних артерій.
- Знижує артеріальний тиск протягом 24 годин, незалежно від положення тіла.
- Має додаткову позитивну дію — зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, має антиатеросклеротичний та кардіопротекторний ефект.
Завдяки цьому препарат застосовується для лікування гіпертензії та стенокардії різних форм.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у тому числі в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами)
- Стабільна стенокардія напруги
- Стенокардія Прінцметала (вазоспастична)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Для лікування артеріальної гіпертензії та профілактики нападів стенокардії:
- Початкова доза — 5 мг один раз на добу.
- При необхідності дозу можна збільшити до максимальних 10 мг один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
- Призначати з обережністю, починаючи з 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг).
Пожилі пацієнти:
- Зазвичай дозування залишається без змін, але слід більш уважно контролювати стан пацієнтів.
Не потрібно коригувати дозу при поєднанні з діуретиками, бета-блокаторами або інгібіторами АПФ.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, можливий розвиток рефлекторної тахікардії, значна вазодилатація, ризик колапсу та летального результату.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка функцій життєво важливих систем, переведення у положення Тренделенбурга, внутрішньовенне введення глюконату кальцію для відновлення тонусу судин. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори мікросомального окислення підвищують концентрацію амлодипіну у плазмі, посилюючи побічні ефекти.
- Індуктори мікросомальних ферментів знижують рівень.
- Комбінація з бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками, нітратами — посилює гіпотензивний та antianginal ефект.
- Спільне застосування з літієм може підвищувати токсичність останнього.
- З обережністю — з препаратами для серцево-судинної системи, антипсихотиками, ритонавіром.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дослідження не виявили тератогенного ефекту у тварин, однак відсутній достатній клінічний досвід застосування у вагітних та жінок, що годують. Тому Амлодипін не рекомендується призначати у цей період без крайньої необхідності.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Часто — відчуття серцебиття, периферичні набряки.
- Нечасто — сильне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, васкуліт.
- Рідко — погіршення або ускладнення серцевої недостатності, порушення ритму (брадикардія, тахікардія, мерцання передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудях, мігрень.
З боку нервової системи:
- Часто — головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність.
- Нечасто — слабкість, обмороки, депресія, тремор, порушення сну, нервозність.
- Рідко — судоми, атаксия, порушення пам’яті.
З боку зору:
- Нечасто — порушення зору, диплопія, сухість очей, кон’юнктивіт, біль.
З боку кровотворної системи:
- Рідко — тромбоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку дихальної системи:
- Нечасто — одышка, риніт; дуже рідко — кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часто — нудота, болі в животі.
- Нечасто — блювота, запори, метеоризм, диспепсія, сухість у роті, зміна смакових відчуттів.
- Рідко — гіперплазія ясен, підвищення апетиту, гастрит, панкреатит, гепатит.
З боку сечової системи:
- Нечасто — поллакіурія, болісне сечовипускання, ніктурія.
- Рідко — дизурія, поліурія.
Інші можливі побічні реакції:
- Часто — імпотенція, гінекомастія.
- Нечасто — артралгія, м'язові судоми, міалгії.
- Рідко — алергічні реакції (судомний синдром, кропив’янка, ангіоневротичний набряк).
Протипоказання до застосування
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.)
- Колапс, кардіогенні шоки
- Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Прінцметала)
- Високий аортальний стеноз
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
- Дитячий вік до 18 років
- Вагітність і годування груддю
- Гіперчутливість до дигідропіридинів
Особливі вказівки
- Не рекомендується раптово припиняти застосування препарату через ризик погіршення стану.
- Під час лікування потрібен контроль маси тіла, рівня натрію у раціоні.
- Регулярне стоматологічне обстеження для профілактики гіперплазії ясен.
- При підвищеній чутливості до компонентів — застосовувати з обережністю.
- У випадках порушень серцево-судинної системи слід призначати з особливою обережністю.
Застосування при порушеннях функції органів
При порушеннях функції нирок:
Зазвичай корекція дози не потрібна.
При порушеннях функції печінки:
Застосовувати з обережністю, починаючи з нижчих доз.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю, контроль стану. Дозування зазвичай не змінюється, але слід більш ретельно спостерігати за станом хворих.
Застосування у дітей
Застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років протипоказане, оскільки ефективність та безпека не встановлені.
Коди МКБ
- I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I20.1 — Стенокардія з документальним підтвердженням спазму (стенокардія Прінцметала)
- I20.8 — Інші форми стенокардії