Загальний опис

Амлодипін – це таблетований лікарський засіб, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, з селективною дією на судинну систему. Таблетки мають білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою, плоскоцилиндричні. Випускаються в упаковках по 10, 15, 20 або 30 штук у контурних ячейкових клітинках та в картонних пачках.

Код та фармакологічна група

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія – у монотерапії або в складі комбінаційної терапії.
• Стабільна стенокардія – для зменшення частоти нападів і контролю симптомів.
• Нестабільна стенокардія – у випадках, коли необхідне швидке контролювання симптомів.
• Стенокардія Прінцметала – для профілактики та зменшення спазмів коронарних артерій.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби, дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Терапію рекомендується проводити щоденно, внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Залежно від клінічного ефекту та переносимості, лікар може коригувати дозу або призначати іншу схему лікування.

Лекарські взаємодії

При спільному застосуванні Амлодипіну з іншими препаратами, що мають судинорозширювальний ефект або з гіпотензивними засобами, можливе їх посилення. Зокрема, підвищується ризик гіпотензії при поєднанні з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками та нітратами.

Особливу увагу слід звернути на взаємодію з препаратами, що впливають на серцево-судинну систему: при застосуванні з амиодароном можливе посилення гіпотензивного та інотропного ефекту. Також препарат може підвищувати концентрацію симвастатину в крові, що потребує корекції доз.

При використанні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) можливе підвищення рівня Амлодипіну у плазмі крові. Необхідно враховувати ці ризики при призначенні та контролювати стан пацієнта.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування Амлодипіну при вагітності не встановлена, тому його призначення можливо лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Враховуючи, що дослідження щодо виведення препарату з грудним молоком відсутні, при необхідності застосування під час лактації слід ухвалювати рішення про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів; при високих дозах можливі артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
• З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко – гіперплазія ясен.
• З боку центральної нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення; при тривалому застосуванні – парестезії.
• Алергічні реакції: висип, свербіж.
• Інші: при тривалому застосуванні можливі болі у кінцівках.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.).
• Обструкція вихідного тракту лівого желудочка (включно з тяжким аортальним стенозом).
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• Вік до 18 років – без достатніх даних щодо ефективності та безпеки.
• Гіперчутливість до амлодипіну або інших похідних дигідропіридину.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю (неішемічного генезу), нестабільною стенокардією, аортальним стенозом та гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
• У пацієнтів похилого віку можливо збільшення T1/2 та зниження кліренсу препарату, що вимагає більш ретельного контролю стану.
• При комбінації з інгібіторами CYP3A4 можливе підвищення рівня Амлодипіну, тому потрібно коригувати дозу і контролювати АТ.
• Препарат не рекомендується застосовувати для лікування гіпертензивного кризу.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок

З обережністю застосовувати, необхідно контролювати функцію нирок.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

З обережністю застосовувати, можливе зниження метаболізму препарату.

Пожилі пацієнти

Дозу коригувати не потрібно, але потрібно більш ретельно спостерігати за станом.

Діти

Без даних щодо безпеки та ефективності у педіатрії.

Коди МКБ та показання

Виробник

ТОВ «ВЕРТЕКС»