Інструкція з медичного застосування препарату Амлодипін

Амлодипін — це препарат, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів другого покоління, який має виражену антигіпертензивну та ангіопротекторну дію. Використовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії різних форм.

Форма випуску

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою. В одній таблетці міститься амлодипіну бесилат у кількості 6.93 мг, що відповідає 5 мг активної речовини. Вспомогальні компоненти включають кальцію стеарат, картофельний крохмаль, лактозу (молочний цукор), магнію стеарат та мікрокристалічну целюлозу.

Фармакологічна дія

Амлодипін — це блокатор медленних кальцієвих каналів другого покоління, похідне дигідропіридину. Його дія полягає у зниженні проникності кальцієвих каналів у гладком'язових клітинах судин, що приводить до їх розширення. Це сприяє зниженню периферичного опору та артеріального тиску, а також покращенню кровотоку в коронарних артеріях.

• Антиангінальний ефект: розширює коронарні та периферичні артерії, знижує ішемію міокарда.
• Гіпотензивний ефект: довготривалий, вазодилатуючий, що забезпечує стабільне зниження систолічного та діастолічного тиску протягом 24 годин.
• Кардіопротекторний ефект: знижує гіпертрофію лівого шлуночка, має антиатеросклеротичну дію.

Механізм дії забезпечує збільшення толерантності до фізичних навантажень, зменшення частоти нападів стенокардії та потреби у нитратах, а також знижує ризик розвитку ускладнень при гіпертонічній хворобі.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
• Стабільна стабільна стенокардія: у тому числі стенокардія Принцметала (вазоспастична).

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Початкова доза для лікування гіпертензії та профілактики стенокардії становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу.

При порушеннях функції печінки початкова доза становить 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг), а для ангіопротекторних цілей — 5 мг. У пацієнтів із нирковою недостатністю не потрібно коригування дози.

Пожилі пацієнти можуть мати збільшення періоду напіввиведення, тому слід контролювати стан, але корекція дози зазвичай не потрібна.

Передозування

Основні симптоми — значне зниження артеріального тиску, можливий розвиток рефлекторної тахікардії, вазодилатація та шок. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримку життєвих функцій, введення вазоконстрикторів (за відсутності протипоказань) та внутрішньовенне введення глюконату кальцію для нейтралізації ефекту блокади кальцієвих каналів. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Інгібітори мікросомального окислення підвищують концентрацію амлодипіну в крові, а індуктори — знижують її. Амлодипін посилює ефект разом із діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ та нітратами. Взаємодіє з амиодароном, хінідином, нейролептиками та ізофлураном, що може посилювати гіпотензивний ефект. Взаємодія з препаратами літію може підвищити ризик токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили тератогенний ефект амлодипіну, проте клінічний досвід обмежений. Тому препарат не рекомендується вагітним та жінкам, що годують груддю, а також жінкам репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: часті — відчуття серцебиття, периферичні набряки; рідкісні — значне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, васкуліт; дуже рідкісні — порушення ритму, інфаркт міокарда, головний біль.
• З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, стомлюваність, тремор, безсоння, депресія, нервозність; рідкісні — судоми, атаксія.
• З боку зору: порушення зору, диплопія, сухість очей.
• З боку кровоносної системи: дуже рідкісні — тромбоцитопенія, лейкопенія.
• З боку дихальної системи: одішка, риніт; дуже рідкісні — кашель.
• З боку травної системи: нудота, болі в животі, запор, диспепсія, сухість у роті, гастрит, панкреатит.
• З боку сечової системи: часте сечовипускання, дизурія; дуже рідкісні — поліурія.
• Алергічні реакції: свербіж, висип, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Виражена артеріальна гіпотензія: систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.
• Колапс, кардіогенні шоки
• Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала)
• Виражений аортальний стеноз
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Дитячий вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

Особливі вказівки

• Необхідно контролювати вагу та рівень натрію у крові; рекомендується обмеження солі у дієті.
• Після початку терапії слід уникати різкої відміни препарату, щоб не погіршити стан.
• Вплив на концентрацію уваги у деяких випадках може бути, тому слід обережно керувати транспортом та механізмами.
• Потрібен регулярний огляд стану ясен для запобігання гіперплазії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозування у цій групі пацієнтів не потребує корекції, однак необхідний більш ретельний контроль стану.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років протипоказане через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — Стенокардія (грудна жаба)
• I20.1 — Стенокардія з документально підтвердженим спазмом (стенокардія Принцметала)
• I20.8 — Інші форми стенокардії