Інструкція з медичного застосування препарату Амлодипін

Форма випуску

Класифікація препарату

Фармако-терапевтична дія

Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу. Його антигіпертензивний ефект обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин, що сприяє їх розширенню і зменшенню периферичного опору судин (ОПСС). Це веде до зниження артеріального тиску без розвитку рефлекторної тахікардії.

При лікуванні стенокардії амлодипін розширює периферичні артеріоли, що зменшує навантаження на серце, знижує потребу міокарда у кисні та енергії. Крім того, препарат сприяє розширенню коронарних артерій і артеріол, що особливо важливо при спазмах коронарних судин, забезпечуючи покращення кровопостачання міокарда.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — монотерапія або у складі комбінаційної терапії
• Стабільна стенокардія — для зняття симптомів
• Нестабільна стенокардія
• Стінокардія Принцметала (варіантна стенокардія)

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих препарат призначають перорально, початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та ефективності терапії.

Лікарські взаємодії

Амлодипін може посилювати антигіпертензивну та антиангінальну дію при спільному застосуванні з:

• тіазидними та петльовими діуретиками
• інгібіторами АПФ
• бета-адреноблокаторами
• нитратами

Також можливе підвищення концентрації амлодипіну при застосуванні з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір. Важливо враховувати взаємодії з лікарськими засобами, що впливають на серцевий ритм або мають негативний інотропний ефект.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому препарат використовують лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Дані щодо виходу амлодипіну з грудним молоком відсутні, тому при необхідності застосування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкіри, у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка.
• З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія ясен.
• З боку нервової системи: головний біль, втома, сонливість, запаморочення, парестезії при тривалому застосуванні.
• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж.
• Інші: болі в кінцівках при тривалому застосуванні.

Протипоказання до застосування

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (без встановленої ефективності і безпеки)
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів

Особливі застереження

Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, важкою серцевою недостатністю, стенокардією нестабільного типу, аортальним або мітральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією. Враховується можливе збільшення періоду напіввиведення у літніх пацієнтів, тому потрібно більш ретельне спостереження. Не рекомендується застосовувати препарат при гострому інфаркті міокарда для купірування симптомів.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• При порушеннях функцій нирок: застосовувати з обережністю, корекція дози не обов’язкова.
• При порушеннях функцій печінки: застосовувати з обережністю, можливо, зменшення дози залежно від стану пацієнта.

Застосування у літніх та дітей

• Пожилі пацієнти: дозу коригувати не потрібно, потрібно більш ретельне спостереження.
• Діти: клінічні дані відсутні, застосування не рекомендоване.

Коди МКБ

• I10 — есенціальна гіпертензія
• I20 — стенокардія
• I20.0 — нестабільна стенокардія
• I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Принцметала)

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення — VERTEX.