Опис препарату

Амлодипін — це таблетований препарат, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії. Випускається у формах таблеток по 5 мг, з різною кількістю штук у пакованні (від 10 до 100 таблеток). Основною діючою речовиною є амлодипін безилат у кількості 6.95 мг, що забезпечує ефективне розширення периферичних артерій, зниження опору судин та зменшення навантаження на серце.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у тому числі монотерапія або у складі комбінованої терапії)
• Стабільна стенокардія
• Нестабільна стенокардія
• Стенокардія Принцметала (варіантна стенокардія)

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби, дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг на добу. Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні амлодипіну з іншими препаратами можливе посилення його гіпотензивного та антиангінального ефекту, зокрема при застосуванні з тиазидними та петльовими діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами і нитратами. Необхідно враховувати можливе підсилення негативних інотропних дій при сумісному застосуванні з препаратами, що викликають удлинение інтервалу QT, наприклад аміодароном або хінідином. Також слід враховувати потенційне підвищення концентрації амлодипіну у крові при застосуванні з римонавіром або кетоконазолом. Важливо враховувати можливі зміни у діючих механізмах при застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Щодо виведення з грудним молоком дані відсутні, але враховуючи, що подібні препарати виділяються з грудним молоком, у разі необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів; у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка.
• З боку травної системи: нудота, больові відчуття в животі; рідко — гіперплазія ясен.
• З боку центральної нервової системи: головний біль, втома, сонливість, запаморочення; при тривалому застосуванні — парестезії.
• Алергічні реакції: висипання, свербіж шкіри.
• Інше: при тривалому застосуванні — болі у кінцівках.

Протипоказання до застосування

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.)
• Обструкція відтоку лівого шлуночка (у тому числі важкий аортальний стеноз)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені)
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинових похідних

Особливі вказівки

• Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, стабільною серцевою недостатністю (III-IV клас за NYHA), нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, гострим інфарктом міокарда (у тому числі перший місяць)
• У пацієнтів похилого віку може спостерігатися збільшення T1/2 та зниження кліренсу препарату, тому необхідно більш ретельне спостереження.
• Застосування для лікування гипертензії в гострому стані не рекомендується.
• Рекомендується поступове припинення терапії, щоб уникнути синдрома відміни.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій органів

При порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати, оскільки необхідно коригувати дозу залежно від стану пацієнта.

При порушеннях функції печінки

З обережністю, оскільки може збільшуватися біодоступність та токсичність препарату.

У пацієнтів похилого віку

Дозу коригувати не потрібно, однак слід проводити більш ретельний контроль стану.

У дітей

Клінічні дані відсутні, застосування не рекомендоване.