Амлодипин таблетки 5 мг 30 шт. Канонфарма продакшн
Інструкція щодо медичного застосування препарату Амлодипін
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричної форми, з ризиком та фаскою. Випускається у наступних дозуваннях:
- таблетки по 5 мг: у пачках по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук;
- таблетки по 10 мг: у пачках по 10, 20, 30, 60, 90 або 120 штук.
Вспомогні речовини: кальцію стеарат, картопляний крохмаль, молочна лактоза, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза.
Опис
Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів другого покоління, похідне дигідропіридину. Володіє антиангінальним та гіпотензивним ефектами. Таблетки мають білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричну форму, з ризиком і фаскою.
Фармакокінетика
| Фармакологічна характеристика | Опис |
|---|---|
| Фармако-терапевтична група | Блокатор кальцієвих каналів (БМКК) II покоління, похідне дигідропіридину |
| Дія | Блокує кальцієві канали, знижує проникнення кальцію в гладком’язові клітини судин, що призводить до розширення коронарних та периферичних артерій і артеріол. Це сприяє зниженню системного опору судинам, зменшенню навантаження на серце та покращенню кровопостачання міокарда. |
| Швидкість початку дії | Терапевтичний ефект настає через 2-4 години, тривалість дії — понад 24 години. |
| Механізм гіпотензивної дії | Розширення судин, зниження опору судинам, що забезпечує стабільне зниження артеріального тиску протягом доби. |
| Додаткові ефекти | Зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, має антиатеросклеротичний та кардіопротекторний ефект, не впливає на скоротність серця та провідність, сприяє зниженню агрегації тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. |
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у монорежимі або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами.
- Стабільна стенокардія напруги — для профілактики нападів.
- Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала) — для зменшення частоти нападів та запобігання спазмам коронарних артерій.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запивається водою.
Рекомендувані дози:
- Для лікування артеріальної гіпертензії: початкова доза — 5 мг 1 раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до максимуму — 10 мг на добу.
- Для профілактики нападів стенокардії: початкова доза — 5 мг, при недостатньому ефекті можливо збільшення до 10 мг.
- У пацієнтів із порушеннями функції печінки: початкова доза — 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг). При застосуванні для антиангінальної терапії — 5 мг.
- У пацієнтів похилого віку: дозу коригувати не потрібно, але потрібно більш ретельно контролювати стан пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендоване через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, можливий розвиток рефлекторної тахікардії, надмірне розширення судин, шок, летальний результат.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка функцій серця та судин, переведення у положення Тренделенбурга, введення вазоконстрикторів (за показаннями), внутрішньовенне введення глюконату кальцію. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори мікросомального окиснення підвищують концентрацію амлодипіну в крові, а індуктори — знижують її.
- Комбінування з діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ і нітратами посилює гіпотензивний та антиангінальний ефект.
- З обережністю слід застосовувати з лікарськими засобами, що впливають на рівень лілію, глюкозу або холестерин, а також з препаратами литію — можливе посилення токсичних ефектів.
- Змішане застосування з препаратами, що змінюють провідність або скоротність серця, потребує контролю стану пацієнта.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування амлодипіну у вагітних обмежені, тваринні дослідження не показали тератогенних ефектів, але клінічний досвід недостатній. Тому препарат не рекомендується вагітним та жінкам, що годують груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Часто: відчуття серцебиття, периферичні набряки.
- Нечасто: надмірне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, васкуліт.
- Рідко: погіршення або розвиток хронічної серцевої недостатності, порушення ритму серця, інфаркт міокарда, головний біль.
З боку центральної нервової системи:
- Часто: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність.
- Нечасто: нудота, слабкість, тремор, безсоння, нервозність.
- Рідко: судоми, депресія, атаксия.
З боку органів зору:
- Нечасто: порушення зору, диплопія, сухість очей.
З боку кровоносної системи:
- Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку дихальної системи:
- Нечасто: задишка, риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Часто: нудота, болі в животі.
- Нечасто: блювота, запори, диспепсія, сухість у роті.
З боку сечовидільної системи:
- Нечасто: поллакіурія, болі при сечовипусканні.
Інші:
- Рідко: гінекомастія, імпотенція.
- Можливі алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання
- Виражена артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт.ст.).
- Колапс, кардіогенний шок.
- Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала).
- Виражений аортальний стеноз.
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, синдром мальабсорбції глюкози/галактози.
- Вагітність та період годування груддю.
- Вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії слід контролювати рівень маси тіла та споживання натрію.
- Рекомендується дотримуватися дієти з обмеженням солі та підтримувати гігієну порожнини рота.
- При припиненні лікування — поступове зниження дози для запобігання рецидиву стенокардії.
- Не рекомендується застосовувати при гіпертензійному кризі.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — у деяких випадках можливі запаморочення та сонливість, тому необхідна обережність.
Застосування при порушеннях функції нирок
Корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції печінки.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 3 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю, з контролем стану, оскільки можливе подовження періоду напіврозпаду та зниження кліренсу.
Застосування у дітей
Протипоказано до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Коди МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| I10 | Ессенціальна гіпертензія |
| I20 | Стенокардія, у тому числі варіантна (спазмована) |
| I20.1 | Стенокардія з підтвердженим спазмом |
| I20.8 | Інші форми стенокардії |
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Россия