Загальний опис

Амлодипін – це сучасний лікарський засіб, який належить до групи блокаторів кальцієвих каналів. Це таблетований препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, стенокардії та вазоспастичної стенокардії (стенокардії Принцметала). Володіє вираженим антиишемічним та гіпотензивним ефектом, сприяє розширенню коронарних та периферичних судин, що покращує кровообіг і зменшує навантаження на серце.

Форма випуску

Коди та групи

• АТХ-код: C08CA01
• Клініко-фармакологічні групи: Блокатори кальцієвих каналів
• Фармакологічна група: Блокатор медленних кальцієвих каналів, дигідропіридинового типу

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Фармакологічна дія

Амлодипін є похідним дигідропіридину і належить до другого покоління блокаторів кальцієвих каналів. Він здійснює антиангінальний та гіпотензивний ефекти, блокуючи кальцієві канали у гладком'язових клітинах судин, що сприяє їх розширенню та зниженню периферичного судинного опору. Це зменшує навантаження на серце, знижує потребу міокарда у кисні та покращує коронарний кровообіг.

Амлодипін також має довготривалий дія, що дозволяє приймати його один раз на добу. Він не впливає на скоротливість і провідність серця, не викликає рефлекторної тахікардії і сприяє зниженню артеріального тиску протягом 24 годин. Відрізняється малою кількістю побічних ефектів та високою безпекою застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
• Стенокардія напруги
• Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала)

Протипоказання

• Виражена артеріальна гіпотензія
• Колапс, кардіогенний шок
• Нестабільна стенокардія (окрім стенокардії Принцметала)
• Період вагітності та годування груддю
• Вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують у випадках аортального стенозу, хронічної серцевої недостатності у декомпенсованій стадії, при синдромі слабкості синусового вузла, цукровому діабеті та порушеннях ліпідного обміну.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії становить 5 мг один раз на добу. У разі необхідності через 7-14 днів дозу можна збільшити до 10 мг на добу, що є максимально допустимою дозою.

Для підтримуючої терапії рекомендована доза – 5 мг/добу. У випадках стенокардії напруги або вазоспастичної стенокардії доза може становити 5-10 мг/добу, приймається один раз на добу. Не потрібно коригувати дозу при застосуванні з діуретиками, бета-блокаторами або інгібіторами АПФ. Аналогічно, дозування не змінюється при нирковій недостатності.

Передозування

Прояви передозування включають сильне зниження артеріального тиску, вазодилатацію, тахікардію. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка функцій серцево-судинної системи, підняття кінцівок. Для відновлення тонусу судин вводять судинозвужувальні препарати за показаннями. Внутрішньовенно вводять кальцій глюконат для нейтралізації ефекту блокади кальцієвих каналів. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

• Інгібітори мікросомального окислення підвищують концентрацію амлодипіну
• Індуктори ферментів знижують його рівень у плазмі
• Гіпотензивний ефект посилюється при застосуванні з діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ та нітратами
• Зменшують ефективність з'єднання з препаратами літію
• Грейпфрутовий сік може незначно знижувати концентрацію препарату, але клінічно значущих змін не спостерігається

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека та ефективність застосування у цьому періоді не встановлені. Рекомендується утримуватись від застосування препарату, якщо немає суворих показань та консультації з лікарем.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, нервозність, депресія, судоми (рідко)

З боку травної системи

• Тошнота, біль у животі, сухість у роті, запор або діарея, підвищена активність печінкових трансаміноз, жовтяниця (рідко)

З боку серцево-судинної системи

• Підвищене серцебиття, набряки, ортостатична гіпотензія, у рідких випадках – порушення ритму, серцева недостатність

Інші побічні ефекти

• М'язові болі, зміни шкіри, алергічні реакції (шкірний зуд, висип, ангіоневротичний набряк)

При появі будь-яких небажаних явищ консультація лікаря обов'язкова.

Додаткові протипоказання та обережність

• Вагітність, лактація, вік до 18 років
• Важкі форми гіпотензії, колапс, шок, нестабільна стенокардія
• Порушення функцій печінки
• Миготлива аритмія, синдром слабкості синусового вузла, аортальний стеноз
• Порушення ліпідного обміну, цукровий діабет

Застосовувати з обережністю при серцевій недостатності у стадії декомпенсації, при гіпотонії, у похилому віці.

Особливі вказівки

• Потрібний контроль маси тіла та вмісту натрію в раціоні
• Регулярне гігієнічне обслуговування зубів для профілактики гіперплазії ясен
• При збільшенні дози – обережність у літніх пацієнтів
• Після завершення курсу – поступове зменшення дози для запобігання синдрома відміни

Застосування при порушеннях функцій нирок

Зменення дози препарату не потрібно, оскільки його рівень у крові не залежить від функції нирок.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозування та режим застосування для літніх пацієнтів відповідає загальним рекомендаціям. Необхідний особливий контроль у разі збільшення дози.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування дітям до 18 років. Ефективність та безпека не встановлені.

Коди МКХ та нозологія

• I10 – есенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 – стенокардія
• I20.1 – стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Принцметала)