Опис препарату

Амлодипін — це лікарський засіб у формі таблеток, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії. Таблетки мають білий або майже білий колір, плоскоцилиндричну форму, з рискою та фаскою для дозування.

Кожна таблетка містить активну речовину — амлодипін бесилат, кількістю 6.93 мг, що відповідає 5 мг амлодипіну. Вспомогальні компоненти включають кальцію стеарат, картопляний крохмаль, лактозу, магнію стеарат та мікрокристалічну целюлозу.

Фармакологічна група та механізм дії

Амлодипін належить до групи блокаторів кальцієвих каналів другого покоління, дигідропіридинового ряду. Це препарат, що виконує антиангінальні та гіпотензивні функції, блокуючи кальцієві канали у гладком'язових клітинах судин, що сприяє їх розширенню.

Основні ефекти:

• Розширення коронарних та периферичних артерій — зменшує ішемію міокарда та покращує кровотік.
• Зниження опору судинам — знижує системний опір судин, що сприяє зниженню артеріального тиску.
• Зменшення навантаження на серце — зменшує преднагрузку, що допомагає знизити потребу міокарда у кисні.
• Антиатеросклеротична дія — сприяє зменшенню прогресії атеросклерозу.
• Кардіопротекторний ефект — зменшує ризик розвитку ускладнень при ІХС.

Терапевтична дія настає через 2-4 години після прийому, тривалість ефекту — 24 години.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами.
• Стабільна стенокардія — напруження та стенокардія Прінцметала, у тому числі вазоспастична.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Амлодипін приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза — 5 мг один раз на добу. За потреби її можна збільшити до максимального — 10 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із порушеннями функції печінки початкова доза — 2,5 мг в один прийом. У хворих із порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

Пацієнтам похилого віку рекомендується більш ретельне спостереження, однак зміни дози зазвичай не потрібні.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, можливий розвиток шоку, тахікардія, вазодилатація.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, переведення пацієнта у положення Тренделенбурга, підтримка функцій життєво важливих органів, застосування судинозвужувальних препаратів та внутрішньовенне введення глюконату кальцію. Гемодіаліз не ефективний.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

• Інгібітори мікросомального окиснення — підвищують концентрацію амлодипіну в крові.
• Індуктори ферментів — знижують його рівень.
• Тіазидні та петлеві діуретики, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ та нітрати — підсилюють гіпотензивний ефект.
• Аміодарон, хінідин, нейролептики — потенціюють гіпотензивний вплив.
• Взаємодія з літієм — може посилювати токсичність.
• Циметидин — не впливає на фармакокінетику.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного впливу. Однак клінічних даних щодо безпеки застосування під час вагітності та лактації недостатньо. Тому препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Часто — відчуття серцебиття, периферичні набряки.
• Нечасто — значне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, васкуліт.
• Рідко — погіршення серцевої недостатності, порушення ритму (брадикардія, тахікардія, мерцання передсердь).
• Дуже рідко — інфаркт міокарда, біль у грудях, головний біль.

З боку нервової системи

• Часто — головний біль, запаморочення, втомлюваність.
• Нечасто — порушення сну, збудливість, нервозність, тремор.
• Рідко — судоми, апатія, атаксия.

З боку зору

• Нечасто — зміна зору, диплопія, порушення акомодації.

З боку шкіри

• Рідко — алергічні реакції, висип, кропив’янка.

Інші реакції

• Можливі — нудота, запор, набряки, зміни маси тіла, підвищена пітливість.

Протипоказання

• Виражена артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт.ст.)
• Колапс, кардіогенні шоки
• Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Прінцметала)
• Виражений аортальний стеноз
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози
• Вагітність та лактація
• Діти до 18 років

Особливі вказівки

• Необхідно контролювати масу тіла та рівень натрію у крові.
• Рекомендується підтримувати гігієну порожнини рота для запобігання гіперплазії ясен.
• При припиненні лікування — поступове зниження дози, щоб уникнути погіршення стану.
• Не слід застосовувати препарат при гіпертонічному кризі.
• У пацієнтів із зниженою масою тіла або порушеннями функції печінки потрібно застосовувати з обережністю.
• Вплив на здатність керувати транспортом — можливі запаморочення, тому слід бути обережним за кермом.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

Після 65 років

Зазвичай дозування не змінюється, однак потрібно більш ретельне спостереження.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків до 18 років заборонено через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Срок придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат доступний при рецепті лікаря.