Інструкція з застосування препарату Амлодипін
Загальна інформація
Амлодипін — це лікарський препарат, який належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, застосовується для лікування гіпертонії та стенокардії. Випускається у формі таблеток для перорального застосування.
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричної форми з фаскою.
| Дозування | Кількість у упаковці | Об'єм упаковки |
|---|---|---|
| 5 мг | 10, 20, 30 або 60 шт. | Ячейкові контурні пакети, картонна коробка |
| 10 мг | 10, 20, 30 або 60 шт. | Ячейкові контурні пакети, картонна коробка |
Діюча речовина
Кожна таблетка містить амлодипін безилат у кількості 6.95 мг, що відповідає активній дозі 5 мг амлодипіну.
Вспомогані речовини
- Лактози моногідрат — 80 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 10 мг
- Кроскармелоза натрію — 2.05 мг
- Кальція стеарат — 1 мг
Клініко-фармакологічна група
Блокатор кальцієвих каналів, селективний для міокарда і судин.
Фармакологічна дія
Амлодипін — це селективний блокатор кальцієвих каналів другого класу, який має антигіпертензивну та антіангінальну дію. Механізм дії полягає у розслабленні гладких м'язів судин, що сприяє зниженню периферичного судинного опору, розширенню коронарних артерій і зменшенню потреби міокарда у кисні. Це забезпечує стабільність артеріального тиску та попереджає приступи стенокардії.
Розширення периферичних артеріол зменшує опір системного судинного русла, не викликаючи рефлекторної тахікардії. Крім того, препарат сприяє покращенню кровотоку у коронарних судинах і зменшує спазми судин, що важливо при стенокардії Принцметала.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у складі монотерапії або у комбінації з іншими препаратами.
- Стабільна стенокардія — для профілактики нападів.
- Нестабільна стенокардія — для зменшення частоти та тяжкості нападів.
- Стінокардія Принцметала — у складі терапії для зняття спазмів коронарних судин.
Спосіб застосування, курс і доза
Для дорослих препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Початкова доза: 5 мг один раз на добу.
За необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг один раз на добу.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення антигіпертензивного та антиангінального ефекту при комбінації з:
- діуретиками (тиазидними, петльовими);
- ингибіторами АПФ;
- бета-адреноблокаторами;
- нитратами.
Обережність слід дотримуватись при сумісному застосуванні з препаратами, що мають інотропний або потенційно аритмогенний ефект, наприклад, амиодароном або хінідином.
Також слід враховувати можливий вплив на концентрацію ліків у крові при застосуванні з інгібіторами CYP3A4.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його застосовують лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані щодо виведення препарату з грудним молоком відсутні. У разі необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- периферичні набряки;
- тахікардія;
- гіперемія шкірних покривів;
- у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, одышка.
З боку травної системи:
- нудота;
- біль у животі;
- рідко — гиперплазія десен.
З боку нервової системи:
- головний біль;
- слабкість, сонливість;
- загальмованість;
- при тривалому застосуванні — парестезії.
Алергічні реакції:
- шкірна висипка;
- зуд.
Інші:
- біль у кінцівках при довготривалому застосуванні.
Протипоказання
- Тяжка артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт.ст.);
- обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз);
- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда;
- вік до 18 років — без визначеної безпеки та ефективності;
- індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Перед застосуванням слід враховувати особливості стану хворого:
- у пацієнтів з печінковою недостатністю — з обережністю, можливо, зменшення дози;
- при нестабільній стенокардії або після інфаркту міокарда — контроль стану;
- у літніх пацієнтів — можливо подовження T1/2, потрібно контроль АТ та стану серця;
- лікарські препарати не слід швидко припиняти, лікування слід проводити поступово.
Застосування при вагітності та годуванні — тільки за призначенням лікаря.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок:
З обережністю, корекція дози не потрібна, але потрібно контролювати стан пацієнта.
При порушеннях функцій печінки:
З обережністю, можлива необхідність зменшення дози, контроль стану.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Для цієї групи корекція дози не потрібна, необхідний регулярний контроль стану.
Застосування у дітей
Безпеки та ефективності застосування у дітей не встановлено; препарат не рекомендується для цієї вікової групи.
Коди МКБ
- I10 — есенціальна гіпертензія
- I20 — стенокардія
- I20.0 — нестабільна стенокардія
- I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ВЕРТЕКС» (Росія)
Додаткова інформація
Примітка: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози та контролю стану здоров'я.