Інструкція щодо застосування препарату Амлодипін Сандоз

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у складі комбінаційної терапії)
• Стабільна стенокартія
• Нестабільна стенокартія
• Стенокардія Прінцметала (у складі комбінованої терапії або монотерапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих препарат призначають внутрішньо по 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної – 10 мг на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Максимальна добова доза: 10 мг.

Лікарське взаємодія

• Можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії при сумісному застосуванні з діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, нітратами.
• При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають удлинение інтервалу QT (наприклад, амиодарон, хінідин), слід контролювати стан пацієнта.
• З підвищенням концентрації амлодипіну у крові слід враховувати можливе підвищення ризику побічних ефектів при сумісному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол).
• Одночасне застосування з літієм може збільшити ризик нейротоксичних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його використання можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Даних щодо екскреції препарату у грудне молоко немає. Враховуючи можливий ризик для дитини, при необхідності лікування рекомендується припинити годування груддю.

Побічна дія

• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкіри, у високих дозах – артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
• З боку травної системи: нудота, біль у животі, рідко – гіперплазія ясен.
• З боку нервової системи: головний біль, втома, сонливість, запаморочення, парестезії при тривалому застосуванні.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• Інше: при тривалому застосуванні – болі в кінцівках.

Протипоказання до застосування

• Тяжка артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка, включаючи важкий аортальний стеноз
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
• Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій печінки, серцевою недостатністю, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
• У пацієнтів із серцевою недостатністю (клас III-IV за NYHA) можливе збільшення ризику розвитку відеків легень.
• У літніх пацієнтів слід контролювати стан через можливе подовження T1/2 та зниження кліренсу, але корекція дози не потрібна.
• Застосування при гострому гіпертонічному кризі не рекомендується.
• Зменшення дози або припинення препарату слід проводити поступово.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• З обережністю у випадках порушень функції нирок або печінки, оскільки може знадобитися корекція дози.

Застосування у літніх та дітей

• Літнім пацієнтам корекція дози не потрібна, слід контролювати стан через можливе подовження T1/2.
• Дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні.

Код МКБ та показання до застосування

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія SANDOZ d.d.

Виробник

LEK d.d.