Інструкція з медичного застосування препарату Амлодипін-Боримед
Опис препарату
Амлодипін-Боримед — це таблетований лікарський засіб білого кольору, має плоскоциліндричну форму та фаску з обох боків. Випускається у вигляді таблеток по 10 мг активної речовини. Таблетки упаковані у контурні ячейкові упаковки по 10 або 30 штук, що розміщені у картонних пачках.
Основною діючою речовиною є амлодипін (у формі безилата) — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, що має виражену гіпотензивну та антіангінальну дію. Вспомогкові речовини включають крахмал картопляний, крахмал прежелатинізований, кальція стеарат, кремнія діоксид колоїдний, целюлозу мікрокристалічну та кальція гідрофосфат дигідрат.
| C08CA01 |
| Блокатор кальцієвих каналів |
| Блокатори кальцієвих каналів (БМКК) |
Фармакологічна дія
Амлодипін — це селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, який сприяє розслабленню гладких м'язів судин, що забезпечує його антигіпертензивний ефект шляхом зниження периферичного судинного опору без розвитку рефлекторної тахікардії. Це призводить до зменшення навантаження на серце, зниження потреби міокарда у кисні та енергії.
Крім того, препарат розширює коронарні артерії, що сприяє покращенню кровотоку в ішемізованих ділянках міокарда та зменшує спазми коронарних артерій.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — як монотерапія або у складі комбінованого лікування.
- Стабільна стенокардія, включно з нестабільною та стенокардією Принцметала — у монотерапії або у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 10 мг.
Таблетки приймаються внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Лікарські взаємодії
- Можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії при спільному застосуванні з діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, нітратами.
- Збільшення концентрації амлодипіну при застосуванні з цими препаратами, а також з циметидином, ритонавіром, кетоконазолом, ітраконазолом.
- Обережність при застосуванні з літієм — можливе підвищення токсичності літію.
- Зменшення ефективності при застосуванні з орлистатом або НПВС.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому його призначення можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані про виведення препарату з грудним молоком відсутні, але враховуючи, що інші блокатори кальцієвих каналів виділяються з грудним молоком, у такому випадку рекомендується припинити годування груддю під час терапії.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкіри, при високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, одышка.
- З боку травної системи: нудота, болі в животі, рідко — гіперплазія ясен.
- З боку центральної нервової системи: головний біль, слабкість, сонливість, запаморочення, в довгостроковому застосуванні — парестезії.
- Алергічні реакції: висип, свербіж.
- Інші: болі в кінцівках при тривалому застосуванні.
Протипоказання
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 90 мм рт. ст.).
- Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка, включаючи важкий аортальний стеноз.
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда.
- Вік до 18 років — через недостатність даних щодо ефективності та безпеки.
- Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинів.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.
- У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (III-IV клінічний клас за NYHA) можливе підвищення ризику розвитку відека легень.
- У похилому віці T1/2 препарату збільшується, а кліренс знижується — необхідно контролювати стан та коригувати дозу за потреби.
- При застосуванні для швидкого зниження артеріального тиску або при гіпертензічному кризі без достатніх даних щодо безпеки.
- Застосування у педіатрії не рекомендовано через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Застосування при порушеннях функцій органів
Порушення функції нирок
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок, під контролем стану та з урахуванням можливого зниження кліренсу.
Порушення функції печінки
При печінковій недостатності застосування можливе з обережністю, зменшення дози або збільшення інтервалу між дозами.
Пожилі пацієнти
Зазвичай дози не потребують коригування, але слід враховувати можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу, що вимагає більш ретельного контролю.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність для цієї групи не встановлені, тому застосування не рекомендується.
Класифікація МКБ
- I10 — есенціальна гіпертензія
- I20 — стенокардія
- I20.0 — нестабільна стенокардія
- I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Принцметала)
Виробник
Згідно з реєстраційним посвідченням, Амлодипін-Боримед випускається підприємством-власником реєстрації.
Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з офіційною інструкцією для отримання більш детальної інформації.
