Інструкція з медичного застосування препарату Аміодарон-Акрі

Форма випуску

Препарат Аміодарон-Акрі випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають колір від білого до білого з сіруватим або кремовим відтінком, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою. Допускається легка мраморність поверхні.

Опис та склад

Коди АТХ

C01BD01 – Аміодарон

Клініко-фармакологічна група

• Антиаритмічний препарат
• Клас III
• Фармакотерапевтична група: антиаритмічні засоби

Фармакологічна дія

Аміодарон є антиаритмічним засобом класу III, що має також антиангінальні властивості. Його дія полягає у збільшенні тривалості потенціалу дії кардіоміоцитів та ефективного рефрактерного періоду у передсердях, шлуночках та АV-узлі. Це сприяє зниженню автоматизму синусового вузла, уповільненню провідності по АV-шлуночках та зменшенню збудливості кардіоміоцитів.

Механізм дії пов'язаний із блокадою калієвих каналів, що призводить до зменшення виходу іонів калію з клітин. Також Аміодарон блокує швидкі натрієві канали, що характерно для засобів I класу, та пригнічує диастолічну деполяризацію мембрани клітин. Це сприяє зниженню автоматизму та замедленню провідності по серцево-судинній системі.

Антиангінальний ефект забезпечується розширенням коронарних судин та пом'якшенням дії адренергічної системи, зменшуючи потребу міокарда у кисні, підвищуючи коронарний кровотік та знижуючи частоту серцевих скорочень.

Аміодарон також впливає на метаболізм гормонів щитоподібної залози, блокуючи перетворення T3 у T4 та зменшуючи їх захоплення кардіоміоцитами, що може спричинити порушення функції щитоподібної залози.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика пароксизмальних порушень ритму серця:
  • Желудочкові аритмії, у тому числі життє-threatening тахікардії
  • Профілактика фібриляції шлуночків (включаючи після кардіоверсії)
  • Суправентрикулярні аритмії, зокрема при неефективності або неможливості інших терапій, особливо при синдромі WPW
  • Пароксизм мерцання та тріпотіння передсердь
  • Екстрасистолія передсердь та шлуночків
  • Аритмії на фоні коронарної недостатності або хронічної серцевої недостатності
  • Парасистолія, аритмія при міокардиті Шагаса
  • Стінокардія

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Внутрішнє застосування (таблетки)

Для дорослих початкова разова доза становить 200 мг. Тривалість та схему лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та реакції на терапію.

Для дітей дозування становить від 2,5 до 10 мг/добу. Дозу та тривалість терапії встановлює лікар.

Внутрішньовенне застосування

Разова доза становить 5 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза – до 1,2 г (15 мг/кг). Введення може здійснюватися струминно або крапельно під контролем ЕКГ та артеріального тиску.

Лікарські взаємовідносини

Препарат має широкі можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами, що може проявлятися через кілька місяців після припинення його застосування. Важливо враховувати потенційне підвищення ризику аритмій, зокрема тахікардії типу "пірует", при одночасному застосуванні з іншими препаратами.

Особливо слід уважно ставитися до комбінацій з:

• Іншими антиаритмічними засобами (класу I А, наприклад, дизопірамідою)
• Діуретиками, що спричиняють гіпокаліємію
• Блокаторами кальцієвих каналів, бета-блокаторами
• Варфарином та іншими антикоагулянтами
• Фенотіазиновими препаратами, антипсихотиками
• Літієм
• Інгібіторами CYP2D6 (наприклад, фенітоїн, циметидин)

Протипоказання

• Синусова брадикардія
• Синусова-атриальна блокада
• АV-блокада II-III ступеня без встановленого кардіостимулятора
• Кардіогенні шоки
• Гіпокаліємія
• Колапс, артеріальна гіпотензія
• Гіпотиреоз або тиреотоксикоз
• Захворювання легень (інтерстиціальні та інші)
• Вагомі порушення функції печінки
• Вагітність та період лактації
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Обов'язково перед початком терапії потрібно провести дослідження функції легень та щитоподібної залози, а також коригувати електролітний баланс.
• Під час тривалого лікування слід регулярно контролювати функцію щитоподібної залози, проводити офтальмологічний огляд та рентгенологічне дослідження легень.
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, з хронічною серцевою недостатністю, бронхіальною астмою.
• У разі появи побічних ефектів потрібно негайно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю, контролюючи функцію печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується особлива обережність через високий ризик розвитку важких побічних реакцій, зокрема брадикардії.

Застосування у дітей

Безпечність та ефективність застосування у дітей до 18 років не встановлені, тому застосовувати препарат можна лише за строгими показаннями під контролем лікаря.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи:

• Синусова брадикардія, AV-блокада
• Желудочкова аритмія, у тому числі тахікардія типу "пірует"
• Гіпотензія, прогресування серцевої недостатності

З боку ендокринної системи:

• Гіпо- або гіпертиреоз

З боку дихальної системи:

• Кашель, задишка, інтерстиціальний пневмоніт, фіброз легень

З боку травної системи:

• Тяжкість у животі, нудота, блювота, підвищена активність печінкових трансаміназ

З боку нервової системи:

• Головний біль, слабкість, запаморочення, парестезії, порушення пам'яті

Інші побічні реакції:

• Кожна реакція можлива, включаючи фоточутливість, алопецію, зміни кольору шкіри, тромбофлебіт, порушення зору (відкладення липофусцину в рогівці)

Протипоказання до застосування

• Гострий інфаркт міокарда
• Гострий перикардит або міокардит
• Гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема й до йоду
• Гострі або хронічні захворювання легень у важкій формі
• Гіпотиреоз або тиреотоксикоз
• Вагітність та період лактації

Особливі вказівки та рекомендації

• Перед початком лікування необхідно провести функціональні дослідження щитоподібної залози і легень.
• Під час терапії слід регулярно контролювати рівень тиреоїдних гормонів, функцію легень та стан очей.
• Обов'язково дотримуватись рекомендацій щодо дозування і режиму застосування.
• Після припинення застосування можливі рецидиви порушень ритму, тому необхідний контроль лікаря.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у літніх осіб.
• Пацієнтам слід уникати прямого сонячного світла через можливі реакції фоточутливості.