Загальний опис

Препарат Альбарел® — це таблетований лікарський засіб, який застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Таблетки мають білий колір, круглу форму та двояковипуклу поверхню з гравіюванням у вигляді знака "H" з обох сторін. В одній таблетці міститься рилменидина дигідрофосфат у кількості 1.544 мг, що відповідає активній речовині у дозі 1 мг.

Склад та форма випуску

Форма випуску — таблетки по 10 штук у блістерах, у картонних упаковках.

Фармакологічна дія

Альбарел® є селективним агонистом имидазолінових рецепторів (I1), що має центральну та периферичну дію. Головний активний компонент — рилменидин, який зв’язується з имидазоліновими рецепторами коркових та периферичних вазомоторних центрів, зокрема в нирках. Це сприяє зниженню симпатомиметичної активності, що веде до зниження периферичного опору судин та, відповідно, до зниження артеріального тиску.

Механізм дії полягає у залежності від дози: при терапевтичних дозах (1-2 мг/добу) препарат ефективно знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск, зберігаючи стабільність показників протягом 24 годин. Альбарел® не викликає затримки води та електролітів у організмі, не порушує обмін речовин і не впливає на серцевий викид, не спричиняє ортостатичної гіпотензії та не змінює серцеву частоту під час фізичних навантажень.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (первинна, есенціальна)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до рилменидину або допоміжних компонентів препарату
• Тяжка почечна недостатність (КК < 15 мл/хв)
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий вік до 18 років
• Депресивні стані
• Захворювання, що супроводжуються депресією
• Дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат приймається внутрішньо, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується починати з дози 1 таблетка (1 мг) один раз на добу вранці. За необхідності, при недостатній ефективності, дозу можна збільшити до 2 таблеток (2 мг) на добу, розподіливши їх на дві прийоми — вранці та ввечері. Максимальна добова доза становить 2 мг.

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок, при КК понад 15 мл/хв, корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, порушення концентрації уваги, запаморочення, слабкість.

Лікування: симптоматична терапія, зокрема проведення симпатомиметичної терапії, промивання шлунка, застосування симпатомиметиків при гіпотензії. Гемодіаліз малоефективний.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Заборонено одночасне застосування з сультопридом через ризик розвитку життєво небезпечних аритмій.
• Не рекомендується сумісність з алкоголем — посилює седативний ефект і порушує концентрацію уваги.
• Обережність при застосуванні з β-адреноблокаторами (особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю), оскільки можливе посилення гіпотензивного ефекту.
• З ингибиторами МАО — можливе зниження ефективності препарату.
• З іншими препаратами, що викликають аритмію або мають седативний ефект, слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Через недостатність клінічних даних Альбарел® протипоказаний під час вагітності. В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного або ембріотоксичного ефекту, але ризик для плода чи новонародженого залишається невідомим. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю, оскільки можливо виділення активної речовини з молоком, що може негативно вплинути на дитину.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Часті (частота ≥1/100):

• Психічні розлади: тривога, депресія, безсоння
• З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення
• З боку серцево-судинної системи: відчуття сильного серцебиття, похолодання кінцівок, приливи крові до обличчя, ортостатична гіпотензія
• З боку шлунково-кишкового тракту: біль у епігастрії, сухість у роті, діарея, запор, нудота
• З боку шкіри: свербіж, висип
• М'язова система: судоми
• З боку статевої системи: сексуальна дисфункція
• Загальні: астенія, підвищена втомлюваність, набряки

Особливі вказівки

• Не слід раптово припиняти прийом препарату — доза має знижуватися поступово під контролем лікаря.
• Під час лікування необхідний регулярний медичний контроль, особливо у пацієнтів, що перенесли інфаркт або інсульт.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з бета-адреноблокаторами для лікування серцевої недостатності.
• Вплив на здатність керувати транспортом — слід враховувати можливу сонливість.
• Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з непереносимістю галактози або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Особливі ситуації

• Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК > 15 мл/хв) доза не коригується. Заборонено застосовувати при тяжкій нирковій недостатності (КК < 15 мл/хв).
• Застосування у літніх пацієнтів можливо без обмежень.
• Без достатніх даних щодо безпеки та ефективності застосовувати у дітей до 18 років не рекомендується.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці за температури не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: EGIS Pharmaceuticals PLC

Виробник: Les Laboratoires Servier Industrie

Форма випуску: таблетки по 10 штук у блістерах, у картонних упаковках.

Препарат відпускається за рецептом лікаря.