Аккупро таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
Інструкція з медичного застосування препарату Аккупро®
Загальна інформація
Препарат Аккупро® є таблетованим лікарським засобом, що застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. Його активним компонентом є хинаприл, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг. Упаковка містить по 30 таблеток.
Опис
Таблетки овальної форми, двояковипуклі, з плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору. На одній стороні нанесена цифра 40, а на іншій – код PD 535.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Хинаприл гидрохлорид | 43.328 мг (що відповідає 40 мг активної речовини) |
| Вспомогательные вещества |
|
| Оболонка (плівкова) |
|
Клініко-фармакологічні групи
Інгибитор АПФ (Quinapril)
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки від дати виробництва.
Фармакологічна дія
Аккупро® є антигіпертензивним препаратом, що належить до класу інгібіторів АПФ. Його активний компонент хинаприл блокує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, який має сосудоскладну дію і підвищує тонус судин через стимуляцію вироблення альдостерону корою наднирників. Це сприяє зниженню системного опору судинах та зменшенню рівня артеріального тиску.
Блокада АПФ також зменшує секрецію альдостерону, що сприяє виведенню калію та зменшенню затримки рідини. При цьому активність реніну в крові підвищується через механізм зворотного зв’язку.
Дія препарату проявляється через 1 годину після прийому, максимум досягається через 2-4 години, а тривалість терапевтичного ефекту залежить від дози (до 24 годин). При тривалому застосуванні Аккупро® сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда та покращенню кровопостачання ішемізованого міокарда.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з діуретиками або бета-адреноблокаторами)
- Хронічна серцева недостатність (у комбінації з діуретиками та/або серцевими глікозидами)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки потрібно ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування при гіпертензії
- Для початку терапії у пацієнтів, що не отримують діуретики, рекомендується доза 10 мг один раз на добу.
- Залежно від клінічного ефекту, дозу можна підвищити (подвоюючи) до підтримуючої – 20 мг або 40 мг на добу, розподіляючи її на один або два прийоми.
- Зазвичай, для досягнення стабільного ефекту, достатньо приймати препарат один раз на добу.
- Максимальна добова доза становить 80 мг.
Дозування при комбінації з діуретиками
- Початкова доза – 5 мг один раз на добу, потім за необхідності дозу можна підвищувати до досягнення ефекту.
Дозування при серцевій недостатності
- Починається з 5 мг 1-2 рази на добу, при хорошій переносимості дозу можна збільшити до 10-40 мг на добу, розподіляючи на 2 прийоми.
Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Початкова доза (мг) |
|---|---|
| > 60 | 10 мг один раз на добу |
| 30–60 | 10 мг, з подальшою корекцією за клінікою |
| 15–30 | 5 мг один раз на добу |
| < 15 | Обережно, початкова доза 2.5 мг, під контролем функції нирок |
Передозування
Основні симптоми – значне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість, порушення зору. Лікування включає симптоматичну терапію та підтримку життєво важливих функцій.
Необхідно провести положення пацієнта горизонтально, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду для відновлення об’єму циркулюючої крові. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Тетрацикліни (з магнієм у складі): можливе зниження всмоктування, слід враховувати при одночасному застосуванні.
- Літій: збільшується концентрація у крові, що може спричинити інтоксикацію; потрібно контролювати рівень літію в крові.
- Діуретики: посилюють антигіпертензивний ефект.
- Калійзберігаючі діуретики та препарати з калієм: можливе підвищення рівня калію в крові, контроль необхідний.
- Гіпоглікемічні препарати та інсулін: збільшується їхній ефект, потрібно коригувати дозування.
- Препарати, що підвищують рівень калію (золото, гіперкаліємічні): обережність.
- НПВС (включаючи ЦОГ-2 інгібітори): можуть зменшити ефективність, а також викликати порушення функції нирок.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Аккупро® заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю. У жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні методи контрацепції. У разі настання вагітності – слід негайно припинити застосування препарату. Вплив на плід може спричинити розвиток аномалій, затримку внутрішньоутробного розвитку, порушення роботи нирок, порушення кровообігу та інші ускладнення.
Побічні реакції
Зазвичай побічні ефекти легкі і короткочасні. Найчастішими є:
- Головний біль – 7.2%
- Запаморочення – 5.5%
- Кашель – 3.9%
- Втома – 3.5%
- Риніт – 3.2%
- Тошнота або рвота – 2.8%
- Міалгія – 2.2%
Можливі інші реакції: порушення з боку нервової системи, шлунково-кишкового тракту, системи кровотворення, шкіри та сечовивідних шляхів. В окремих випадках можливий ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, гіперкаліємія, порушення функції нирок.
Протипоказання
- Алергія на хинаприл або інші інгібітори АПФ
- Наслідки ангіоневротичного набряку в анамнезі
- Непереносимість лактози та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
- Період вагітності та годування груддю
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Особливі вказівки
- При застосуванні слід регулярно контролювати рівень електролітів та функцію нирок.
- Обережність у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з гіповолемією.
- Не застосовувати одночасно з препаратами з високим вмістом калію без контролю рівня калію в крові.
- Під час терапії слід уникати вживання алкоголю.
Застосування при порушеннях функції нирок
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок рекомендовано починати лікування з низьких доз, з урахуванням кліренсу креатиніну, та регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Дані про застосування у таких пацієнтів обмежені, тому слід з обережністю підбирати дозування та контролювати стан.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Рекомендується починати з дози 10 мг один раз на добу з подальшою корекцією залежно від реакції організму.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендується для застосування у дитячому віці до 18 років через обмежені дані щодо безпеки та ефективності.
Код МКБ та показання
| Код МКБ | Показання |
|---|---|
| I10 | Артеріальна гіпертензія |
| I50 | Хронічна серцева недостатність |
Виробник
Розроблено та випускається відповідно до стандартів якості.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг
-
Категория:Лекарства для сердца и сосудов
-
Страна:Германия