Ацикловір-Акос – інструкція з застосування
Загальна інформація
Ацикловір-Акос – це лікарський препарат у формі лиофілізату для розчинення для внутрішньовенних інфузій, що містить активну речовину ацикловір (у формі натрієвої солі). Препарат належить до групи противірусних засобів та використовується для терапії інфекцій, викликаних вірусами герпесу та варіцелою-зостер.
Класифікація за ATХ та фармакологічною групою
| Код ATХ | J05AB01 |
|---|---|
| Групова приналежність | Противірусний препарат |
| Фармако-терапевтична група | Противірусні засоби |
Діюча речовина
Основна активна речовина – ацикловір (у формі натрієвої солі). В одній флаконній упаковці міститься 250 мг ліофілізату для приготування розчину для інфузій.
Фармакологічна дія
Ацикловір – синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має виражену противірусну активність щодо вірусів Herpes simplex (типи 1 і 2), Varicella zoster, Епштейна-Барр та цитомегаловірусу. Механізм дії базується на інгібуванні вірусної ДНК-реплікації шляхом конкурентного блокування вірусної ДНК-полімерази після її активування у інфікованих клітинах.
У несприятливих умовах ацикловір не є субстратом ферменту тимідінкінази для неінфікованих клітин, що робить його малотоксичним для м’ясних клітин організму. Висока селективність дії забезпечує мінімальну токсичність для пацієнта.
Показання до застосування
Для внутрішнього застосування
- Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом Herpes simplex (типи 1 і 2), у тому числі первинних та рецидивних генітальних герпесів;
- Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, у пацієнтів із нормальним імунітетом;
- Профілактика інфекцій у хворих з імунодефіцитом;
- Лікування первинних та рецидивних інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та опоясючий герпес).
Для внутрішньовенного застосування
- Лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex (типи 1 і 2);
- Профілактика таких інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом;
- Лікування інфекцій, зумовлених вірусом Varicella zoster, включно з вітряною віспою та опоясючим герпесом;
- Лікування герпетичного енцефаліту;
- Профілактика цитомегаловірусної інфекції у реципієнтів трансплантатів.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для прийому всередину
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на всмоктування ацикловіру.
Для дорослих
- Лікування інфекцій герпесу: зазвичай по 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, крім ночі). Тривалість курсу – 5 днів, при важких випадках або первинних інфекціях можливе подовження.
- Профілактика рецидивів: рекомендована доза – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин), або 400 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). У деяких випадках можливо застосування з меншими дозами (200 мг 3 рази або 2 рази на добу).
- Профілактика інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом: 200 мг 4 рази на добу, при сильному імунодефіциті – до 400 мг.
Дітям та підліткам від 3 років
- Дозування відповідає дорослим рекомендаціям, залежно від ваги або площі поверхні тіла.
Для внутрішньовенного застосування
Лікування інфекцій у важких випадках або при неможливості прийому препарату всередину. Дозування залежить від віку, маси тіла, ступеня функціональної недостатності нирок:
- Загальні рекомендації: 5 мг/кг кожні 8 годин при нормальній функції нирок; при порушеннях – корекція доз згідно з таблицями нижче.
- При важких інфекціях (герпетичний енцефаліт, дисемінована вірусна інфекція): 10 мг/кг кожні 8 годин.
Корекція доз для пацієнтів з порушеннями функції нирок
| Кліренс креатиніну, мл/хв | Рекомендуєма доза, мг/кг/інфузія | Час між дозами |
|---|---|---|
| 25-50 | 5-10 мг/кг | кожні 12 годин |
| 10-25 | 5-10 мг/кг | кожні 24 години |
| 0–10 (анурія) | 2.5-5 мг/кг | кожні 24 години |
Дітям з порушенням функції нирок
| Кліренс креатиніну, мл/хв/1,73 м² | Рекомендуєма доза, мг/м²/інфузія | Час між дозами |
|---|---|---|
| 25-50 | 250-500 мг/м² | кожні 12 годин |
| 10-25 | 250-500 мг/м² | кожні 24 години |
| 0–10 (анурія) | 125-250 мг/м² | кожні 24 години |
Вводять препарат у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії протягом 1 години.
Тривалість терапії
- Залежить від виду та тяжкості інфекції, зазвичай 5-10 днів, при герпетичному енцефаліті – до 14 днів.
- Профілактичне застосування визначається тривалістю ризику інфікування.
Особливості застосування у дітей
- Дозування залежить від віку, маси тіла та поверхні тіла.
- Дітям у віці 3-12 років – 250 мг/м² кожні 8 годин при інфекціях герпесу без порушень функції нирок.
- При герпетичному енцефаліті – 500 мг/м² кожні 8 годин.
- У новонароджених та дітей до 3 місяців – індивідуальний розрахунок залежно від маси тіла та стану нирок.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Застосування препарату у цей період можливе за строгими показаннями та під контролем лікаря. Виявлено, що ацикловір проникає у плазму матері, а також у грудне молоко, тому ризики і користь мають бути зваженими. Не рекомендується застосовувати без крайньої необхідності.
Побічні реакції
Можливі побічні ефекти, що включають:
- Загальні реакції: головний біль, слабкість, лихоманка;
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея;
- З боку нервової системи: запаморочення, судоми;
- З боку шкіри: алергічні реакції, висипання;
- З боку нирок: кристалурія, порушення функції нирок (рідко).
При появі будь-яких побічних явищ необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до ацикловіру або інших компонентів препарату;
- Порушення функції нирок, особливо важкі форми;
- Непереносимість лактози, оскільки препарат містить її у складі.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні можливе виникнення резистентних штамів вірусів;
- Необхідно контролювати функцію нирок, зокрема у пацієнтів з порушеннями;
- Під час терапії слід підтримувати гідратацію організму.
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозування коригується згідно з рівнем кліренсу креатиніну або ступенем ниркової недостатності. Важливо підтримувати адекватний водний баланс та контролювати стан пацієнта.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Необхідно враховувати можливу наявність ниркової недостатності та коригувати дозу відповідно до функціональної здатності нирок. Рекомендується ретельний контроль стану.