Юнипак 350 мг/мл 50 мл №1 раствор для инъекций

Опис Юнипак 350 мг / мл 50 мл №1 розчин для ін'єкцій

ЮНІПАК®
р-н д / ін. 350 мг / мл фл. 50 мл, № 1

Іогексолу 755 мг / мл
Допоміжні речовини: трометамин, динатрієва-кальцієва сіль ЕДТА, кислота соляна, вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості трійодcодержащее неіонний рентгеноконтрастное засіб. На відміну від іонних рентгеноконтрастних засобів має низьку осмолярність.
Після в / в введення розподіляється в позаклітинній рідині. Екскретується шляхом клубочкової фільтрації, близько 95% іогексолу виводиться з сечею в незміненому вигляді. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається відразу ж після введення, в сечі - через 1 год після введення. Практично повністю виводиться з організму протягом доби. Період напіввиведення - 2 год. Швидко накопичується в нирках, контрастування ниркового пасажу починається через 1 хв після в / в введення і досягає оптимального рівня через 5-10 хв.
У незначній кількості зв'язується з білками плазми крові та спинномозковій рідині. Проникає крізь плацентарний бар'єр шляхом простої дифузії. Чи не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр.
При інтратекальному введенні абсорбується в спинномозковій рідині в кровотік і повністю виводиться нирками в незміненому вигляді (близько 88% протягом першої доби).
Показання призначають дітям і дорослим для проведення рентгенконтрастних досліджень - кардіоангіографії (вентрикулографія, селективна коронарна артеріографія), аортографії (дослідження кореня, дуги аорти, висхідної, черевного відділу аорти та її гілок), ангіографії судин легенів, голови, шиї, мозку, черевної порожнини , нирок; екскреторної урографії, флебографії, дослідження колатерального кровообігу; поперекової, грудної та шийної мієлографії, цистографії, артрографії, ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографія (ЕРХПГ), сальпінгографії, сіалографії і досліджень травного тракту, герніографії. Застосовують також для підвищення контрастності при проведенні комп'ютерної томографії (КТ).
Спосіб застосування та вводять інтратекально, в / в, в / а, інтрауретрально, трансуретрально, внутрибрюшинно, всередину. При проведенні мієлографії вводять інтратекально повільно протягом 1-2 хв.
Показання Концентрація Об'єм Коментар
внутрішньосудинне введення
урографія
• дорослі 300 або 350 мг йоду / мл 40-80 мл При проведенні високодозової урографії можуть бути використані більш високі дози
• діти з масою тіла менше 7 кг 240 або 300 мг йоду / мл 4 або 2 мл / кг
• діти з масою тіла 7 кг 240 або 300 мг йоду / мл 3 або 2 мл / кг (не більше 40 мл)
артеріографія
• аортография (дуги) 300 мг йоду / мл 30-40 мл
• селективна церебральна ангіографія 300 мг йоду / мл 5-10 мл
• аортография 300 мг йоду / мл 30-60 мл
• феморального ангіографія 300 або 350 мг йоду / мл 30-50 мл
• інші види ангіографії 300 мг йоду / мл Залежно від виду дослідження
Флебографія (нижні кінцівки) 240 або 300 мг йоду / мл 20-100 мл на кінцівку
Кардіоангіографія
• дорослі (введення в лівий шлуночок і корінь аорти) 350 мг йоду / мл 30-60 мл Залежно від віку, маси тіла, патології (максимально 8 мл / кг)
• селективна коронарна ангіографія 350 мг йоду / мл 4-8 мл
• діти 300 або 350 мг йоду / мл 1-1,5 мл / кг
Цифрова субтракційна ангіографія
• в / а 240, 300 мг йоду / мл 1-15 мл Загальна кількість йоду, як правило, 87-88 г
• в / в 300, 350 мг йоду / мл 30-60 мл
Контрастне посилення при КТ
• дорослі 240 мг йоду / мл
300 мг йоду / мл 350 мг йоду / мл 100-250 мл 100-200 мл 100-150мл Загальна кількість йоду, як правило, 30-60 г
• діти 240 мг йоду / мл 300 мг йоду / мл 2-3 мл / кг маси тіла, до 40 мл 1-3 мл / кг маси тіла, до 40 мл В окремих випадках можливе введення до 100 мл
субарахноїдальний введення
Вводять інтратекально повільно протягом 1-2 хв
мієлографія
• поперековий і грудний (люмбальне введення) 240 мг йоду / мл 8-12 мл Люмбальна пункція
• шийна (люмбальне введення) 240 або 300 мг йоду / мл 10-12 або 7-10 мл Люмбальна пункція
• (цервікальне введення) 240 або 300 мг йоду / мл 6-10 або 6-8 мл 4-12 мл Бічна шийна пункція
КТ при цистернографії 240 мг йоду / мл Люмбальна пункція
Мієлографія у дітей:
• у віці до 2 років 240 мг йоду / мл 1,5-4 мл
• у віці 2-6 років 240 мг йоду / мл 3-6 мл
• старше 6 років 240 мг йоду / мл 4-8 мл
Для мінімізації ризику побічних ефектів сумарна доза йоду не повинна перевищувати 3 г
внутрішньопорожнинне введення
Артрографія 240, 300, 350 мг йоду / мл Від 5 до 20,15, 10 мл відповідно
ХПГ 240 мг йоду / мл 20-50 мл
Герніографії 240 мг йоду / мл 50 мл вводиться обсяг розчину залежить від розміру грижі
Гистеросальпингография 240 або 300 мг йоду / мл Від 15 до 50, 25 мл відповідно
Сіалографія 240 або 300 мг йоду / мл 0,5-2 мл
дослідження ШКТ
Пероральне введення:
Дорослі: 240, 350 мг йоду / мл Вибір проводиться індивідуально
діти:
• стравохід 300, 350 мг йоду / мл 2-4 мл / кг маси тіла
• шлунок розвести водою до концентрації 100-150 мг йоду / мл 4-5 мл / кг маси тіла
Недоношені діти 350 мг йоду / мл 2-4 мл / кг маси тіла Максимальна доза 50 мл
Показання Концентрація Об'єм Коментар
Ректальне введення:
• діти Розвести водою до концентрації 100-150 мг йоду / мл 5-10 мл / кг маси тіла Приклад: розвести Юнипак 300 або 350 водою в співвідношенні 1: 1 і 1: 2
Посилення при КТ
Пероральне введення:
• дорослі Розвести водою до концентрації близько 6 мг йоду / мл 800-2000 мл розчину Приклад: розвести Юнипак 300 або 350 водою 1:50
• діти Розвести водою до концентрації близько 6 мг йоду / мл 15/20 мл розчину на 1 кг маси тіла
Ректальне введення Розвести водою до концентрації близько 6 мг йоду / мл -
Підвищена чутливість до препаратів йоду, період вагітності та годування груддю. Відносним протипоказанням є епілепсія.
Побічна дія відчуття жару, біль у місці введення, порушення серцевого ритму, біль в грудній клітці, артеріальна гіпотензія, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, біль у спині, шиї, скутість, невралгія, парестезія, судоми, алергічні реакції (аж до анафілаксії). У дуже рідкісних випадках не виключено розвиток енцефалопатії та асептичного менінгіту.
Особливості застосування діагностичні процедури із застосуванням Юніпаку слід проводити тільки в умовах стаціонару з відділенням реанімації та інтенсивної терапії. Перед введенням Юніпаку необхідно нормалізувати водно-електролітний баланс. Після введення препарату пацієнт повинен перебувати під наглядом не менше 1 ч. Хворим, які приймають нейролептичні засоби, необхідно скасувати їх за 2 дні до проведення дослідження.
Перед застосуванням розчин необхідно ретельно оглянути на наявність включень або зміна його кольору.
З обережністю призначають дітям і хворим похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку важких побічних ефектів, в тому числі асептичного менінгіту.
Необхідно уникати проведення досліджень із застосуванням Юніпаку у хворих з епілепсією і підвищеної судомної готовністю.
Слід дотримуватися обережності при введенні Юніпаку пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю, тиреотоксикозом, мієломної хворобою, цукровим діабетом.
Не рекомендується повторне введення контрасту відразу після невдалої процедури, так як в такій ситуації виникає ризик передозування. Повторне дослідження бажано провести через 5-7 діб.
З особливою обережністю Юнипак вводять в / в хворим з парапротеїнемічні гемобластозами у зв'язку з високим ризиком розвитку незворотної гострої ниркової недостатності.
При проведенні ангіокардіографії необхідно ретельно підбирати дози хворим з правошлуночкової недостатністю і легеневою гіпертензією.
Проведення ангіографії при обструкції аортоклубового сегмента або стегнової артерії, підвищеному тиску в черевній порожнині, при артеріальній гіпо- та гіпертензії вимагає ретельного спостереження за хворим під час дослідження у зв'язку з ризиком розвитку неврологічних ускладнень.
При наявності місцевих та системних інфекцій з можливою бактеріємією люмбальная ін'єкція Юніпаку протипоказана.
Препарат може викликати розвиток алергічних реакцій (аж до анафілаксії). Якщо у хворого в анамнезі є вказівки про алергічні реакції на препарати йоду, необхідно провести премедикацію ГКС і антигістамінними препаратами.
Юнипак може спотворювати результати радіоізотопного дослідження щитовидної залози протягом декількох тижнів після введення.
Максимальну рентгеноконтрастність при звичайній мієлографії спостерігається через 30 хв, через 1 год вона не візуалізується. При КТ контрастування в грудному відділі можлива протягом 1 год, шийному - 2 ч, базальних цистернах - 3-4 год.
При прийомі всередину сприяє візуалізації травного тракту і практично не всмоктується. Всмоктування значно підвищується при наявності перфорації кишечника або при його обструкції.
Контрастування суглобових порожнин, порожнини матки, панкреатичних і жовчних протоків, сечового міхура здійснюється безпосереднім введенням Юніпаку.
Взаємодія при інтратекальному введенні Юнипак несумісний з ГКС. Не можна вводити в одному шприці з будь-якими іншими препаратами. При одночасному застосуванні Юніпаку з нейролептиками, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, аналептиками, антипсихотичними засобами підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. Антигіпертензивні засоби підвищують ризик розвитку артеріальної гіпотензії під час дослідження. Юнипак підсилює токсичну дію інших препаратів.
Умови та термін зберігання проявляється брадикардією, ацидозом, ступором, комою, симптомами менингизма, судомами. Проводять терапію, спрямовану на підтримку життєво важливих функцій організму, симптоматичне лікування.
Зберігати в захищеному від світла та вторинних рентгенівських променів місці при температурі 15-25 ° С.