Загальний опис

Йодбаланс® — це лікарський препарат у формі таблеток, який містить активну речовину калію йодид. Таблетки мають колір від майже білого до жовтувато-сірого, круглої форми, з плоскими сторонами та скошеними краями. На верхній стороні таблетки нанесена гравіровка "ЕМ 70", а на нижній – декоративна риска. Препарат застосовується для регуляції йодного балансу в організмі та профілактики йододефіцитних станів.

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток по 100 мкг та 200 мкг активної речовини. Упаковка містить 50 або 100 таблеток у блистерах по 25 шт., з розміщенням у картонних пачках.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Регулятор синтезу тироксину — препарат йоду
• Фармако-терапевтична група: тиреоїдинів синтезу регулятор — йод

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Йод є життєво важливим мікроелементом, необхідним для нормальної роботи щитовидної залози. Він входить до складу тиреоїдних гормонів — тироксину (Т4) та трийодтироніну (Т3), що регулюють обмін речовин, розвиток органів та систем організму, функції нервової та серцево-судинної систем, а також впливають на інтелектуальні здібності. Дефіцит йоду особливо небезпечний для вагітних, жінок-годувальниць, дітей та підлітків, що може спричинити розвиток зоба, порушення росту та розвитку.

Йодбаланс®, як джерело йоду, заповнює його дефіцит у організмі, запобігає розвитку йододефіцитних захворювань, у тому числі ендемічного зоба, а також сприяє нормалізації розміру щитовидної залози у різних вікових групах.

Показання до застосування

• Профілактика йододефіцитних станів та ендемічного зоба (особливо у вагітних та жінок-годувальниць)
• Профілактика рецидиву зоба після його хірургічного лікування або завершення терапії гормональними препаратами
• Лікування дифузного еутиреоїдного зоба у новонароджених, дітей, підлітків та молодих дорослих

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Дозування препарату залежить від віку, стану здоров'я та регіону проживання, з урахуванням рівня йодного споживання з їжею.

Профілактика йододефіцитних станів

• Новорождені та діти до 4 років: 50-100 мкг йоду на день (1/2-1 таблетка Йодбаланс® 100 мкг)
• Підлітки та дорослі: 100-200 мкг йоду на день (1 таблетка Йодбаланс® 100 мкг або 1 таблетка Йодбаланс® 200 мкг)
• Вагітні та жінки-годувальниці: 100-200 мкг йоду на день (1 таблетка Йодбаланс® 100 мкг або 1 таблетка Йодбаланс® 200 мкг)

Лікування та профілактика зоба

• Для новонароджених та дітей — 100-200 мкг йоду на добу (1 таблетка Йодбаланс® 100 мкг або 1 таблетка Йодбаланс® 200 мкг)
• Для підлітків та молодих дорослих — 200 мкг йоду на добу (2 таблетки Йодбаланс® 100 мкг або 1 таблетка Йодбаланс® 200 мкг)

Препарат слід приймати один раз на добу після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для новонароджених та дітей до 3 років таблетку розчиняють у невеликій кількості кип’яченої води кімнатної температури (1 ст. ложка).

Курс лікування або профілактики визначає лікуючий лікар. Зазвичай профілактичний прийом триває кілька місяців або років, а при лікуванні зоба — від 2-4 тижнів до 6-12 місяців або більше.

Передозування

При застосуванні доз понад 150 мкг/день у пацієнтів з очаговою автономією щитовидної залози можливий розвиток йод-індукованого гіпертиреозу. Надмірне споживання високих доз (>1000 мкг/день) може спричинити зоб та гіпотиреоз. Хронічна передозування може проявлятися симптомами йодизму: металевий присмак у роті, набряк і запалення слизових оболонок, шкірний висип, підвищена температура, дратівливість.

Лікування: припинити прийом препарату, симптоматична терапія, у тяжких випадках — плазмаферез або хірургічне втручання.

Лікарські взаємодії

• Прийом йодсодержащих препаратів з антитиреоїдними засобами зменшує їх ефективність.
• Калію перхлорат знижує поглинання йоду щитовидною залозою.
• Високі дози йоду при спільному застосуванні з літієм можуть спричинити розвиток зоба та гіпотиреозу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Під час вагітності та лактації потреба в йоді зростає. Йодбаланс® легко проникає через плаценту та виділяється з грудним молоком, забезпечуючи потреби матері та дитини.

Рекомендується приймати 100-200 мкг йоду щоденно. При цьому слід враховувати кількість йоду в раціоні та інших джерелах. Препарат можна застосовувати в будь-який триместр, під контролем лікаря.

Побічні дії

Рідко можливі алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, набряку Квінке. У разі появи симптомів необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіпертиреоз та субклінічний гіпертиреоз (при дозах понад 150 мкг/день)
• Герпетиформний дерматит Дюринга
• Токсичний зоб (солітарний та мультиузловий) та автономія щитовидної залози
• Підвищена чутливість до йоду
• Гіпотиреоз (крім випадків, викликаних йододефіцитом)
• Радіоактивний йод або підозра на рак щитовидної залози
• Непереносимість лактози (через вміст лактози у складі)

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити гіпертиреоз
• У пацієнтів з нирковою недостатністю можливо розвиток гіперкаліємії
• Насичення щитовидної залози йодом може ускладнити застосування радіоактивного йоду для діагностики або лікування
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не відзначений

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю можливий розвиток гіперкаліємії. Необхідний контроль рівня калію та консультація лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Коди МКБ

• E01.0 – Дифузний (ендемічний) зоб, пов’язаний з йодною недостатністю
• E01.1 – Мультиузловий зоб, пов’язаний з йодною недостатністю
• E01.2 – Зоб, пов’язаний з йодною недостатністю, невказаний
• E04 – Інші форми нетоксичного зоба
• O99.2 – Захворювання ендокринної системи, розлади харчування і обміну речовин у вагітних
• P72.0 – Неонатальний зоб, не класифікований у інших рубриках

Виробник

Препарат випускається під контролем відповідних органів та виробляється відповідно до стандартів якості.

Особливі вказівки та рекомендації

• Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем
• При появі побічних реакцій або симптомів передозування — припинити використання та звернутися до спеціаліста
• Не застосовувати при гіпертиреозі та інших протипоказаннях без консультації з лікарем