Цена на Сиалис (дженерик) 20мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Зміст статті

• Склад, форма випуску та упаковка
• Опис лікарської форми
• Фармакотерапевтична група
• Фармакокінетика
• Фармакодинаміка
• Клінічна ефективність та безпека
• Показання до застосування
• Протипоказання до застосування
• Вагітність та лактація
• Побічна дія
• Взаємодія з лікарськими засобами
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Запобіжні заходи та особливі вказівки
• Умови відпустки з аптек
• Відео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка

Склад однієї таблетки покритої плівковою оболонкою (20 мг тадалафілу):

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, мигдалеподібної форми з гравіюванням "С20" на одній стороні.

Упаковка: таблетки випускаються по 10 штук у блістерах (по 1 або 2 таблетки в кожному) з екологічного ПВХ/ПЕ/ПХТФЕ, запечатані алюмінієвою фольгою з ПВХ/поліакрилатовим покриттям. Блістери упаковуються у картонні пачки з інструкцією по застосуванню. Кожна пачка має захисні наклейки і голографічну об'ємну овальну плівку.

Опис лікарської форми

Жовті, мигдалеподібні таблетки з гравіюванням "С20" на одній стороні.

Фармакотерапевтична група

Препарат призначений для лікування еректильної дисфункції, є засобом класу інгібіторів ФДЕ-5 (фосфодіестерази 5 типу).

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо тадалафіл швидко всмоктується. Максимальна концентрація (Сmах) в плазмі досягається приблизно через 2 години. Всмоктування не залежить від прийому їжі чи часу доби.

Розподіл

Обсяг розподілу близько 63 л, 94% зв'язується з плазмовими білками. Порушення функції нирок на це не впливає. Менше 0,0005% дози виявляється у спермі.

Метаболізм

Тадалафіл метаболізується в основному ізоферментом CYP3A4 через цитохром Р450. Основний метаболіт – метилкатехолглюкуронід, значно менш активний.

Виведення

Середній кліренс 2,5 л/год, період напіввиведення 17,5 годин. Виводиться здебільшого нирками (36%) та кишечником (61%) у вигляді неактивних метаболітів.

Лінійність

Фармакокінетика лінійна в діапазоні доз від 2,5 до 20 мг. Рівноважна концентрація досягається через 5 днів при щоденному прийомі.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти похилого віку: збільшення AUC приблизно на 25%, але не вимагає корекції дози.
• Ниркова недостатність: при важкій формі AUC збільшується; гемодіаліз не ефективний.
• Печінкова недостатність: легка та помірна не змінюють фармакокінетику; тяжка недостатність потребує уважної оцінки ризику.
• Цукровий діабет: AUC зменшується на ~19%, не потребує змін дози.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Тадалафіл – селективний оборотний інгібітор ФДЕ-5, який підвищує концентрацію цГМФ у печеристому тілі статевого члена, розслаблюючи гладкі м’язи та покращуючи кровопостачання, що призводить до ерекції. Ефект можливий лише за умови сексуальної стимуляції.

Додаткові ефекти

Застосовується також при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) завдяки розслабленню гладкої мускулатури простати та сечового міхура, що покращує симптоматику.

Вибірковість

Тадалафіл має понад 10 000 кратний вибірковий вплив на ФДЕ-5 порівняно з іншими ізоферментами фосфодіестераз, що знижує ймовірність побічних ефектів.

Клінічна ефективність та безпека

Клінічні дослідження показали, що тадалафіл ефективний для лікування еректильної дисфункції в дозі 10–20 мг з тривалістю дії до 36 годин. Зазначено швидкість початку дії вже через 16 хвилин після прийому. Ефективність підтверджена у пацієнтів різного віку, у тому числі з ураженням спинного мозку та цукровим діабетом.

При лікуванні симптомів ДГПЗ застосування щоденної дози 5 мг також показало покращення симптомів протягом 12 тижнів