Цена на Седжаро раствор для подкожного введ 5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт
Зміст статті
- Склад препарату
- Механізм дії
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та годуванні
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Взаємодія з іншими препаратами
- Дозування та спосіб застосування
Склад препарату Седжаро® 5 мг/доза, розчин для підшкірного введення
Седжаро® – це розчин для підшкірного введення, що випускається у шприц-ручці об'ємом 2,4 мл, який містить активну діючу речовину тирзептид у наступній концентрації:
- 8,33 мг тирзептиду на 1 мл розчину;
- 20 мг тирзептиду в одній шприц-ручці (2,4 мл);
- 5 мг тирзептиду в одній дозі (0,6 мл розчину).
До складу препарату також входять допоміжні речовини:
- динатрію гідрофосфат гептагідрат;
- бензиловий спирт;
- гліцерол;
- фенол;
- натрію хлорид;
- хлороводнева кислота розведена 10% і/або розчин натрію гідроксиду 10% (для корекції pH);
- вода для ін'єкцій.
Механізм дії
Активна речовина Седжаро® – тирзептид – є агонистом рецепторів двох ключових гормонів:
- глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП);
- глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії.
Ці рецептори знаходяться на клітинах підшлункової залози, мозку, серця, судин, імунних клітин, шлунково-кишкового тракту та нирок. Основні фармакологічні ефекти тирзептиду включають:
- стимуляцію секреції інсуліну у відповідь на рівень глюкози;
- зниження інсулінорезистентності;
- регуляцію обміну глюкози та контроль апетиту;
- створення відчуття ситості, що зменшує споживання їжі;
- сприяння зниженню маси тіла через вплив на жирову тканину та апетит.
Завдяки цьому Седжаро® ефективний у лікуванні цукрового діабету 2 типу та корекції маси тіла.
Показання до застосування
Препарат Седжаро® показаний для лікування дорослих пацієнтів з такими станами:
- Погано контрольований цукровий діабет 2 типу:
- як монотерапія при непереносимості або протипоказаннях до метформіну;
- в доповнення до інших лікарських засобів у лікуванні СД2.
- Додаткова терапія для зниження маси тіла та контролю ваги у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ):
- ≥ 30 кг/м2 (ожиріння);
- або ≥ 27 кг/м2 та < 30 кг/м2 (надлишкова маса тіла) при наявності одного або більше супутніх захворювань (гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання, предіабет або СД2).
Застосування при вагітності та годуванні
Перед початком лікування Седжаро® вагітним або жінкам у період годування груддю необхідно обов’язково проконсультуватись з лікарем.
Вагітність
Дані щодо застосування тирзептиду у вагітних відсутні, тому препарат не рекомендується вживати під час вагітності. Під час лікування слід використовувати надійні методи контрацепції.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється тирзептид з грудним молоком, тому можливий ризик для новонародженого. Лікар може порекомендувати припинення лікування або годування груддю, зважуючи користь і ризик.
Фертильність
Вплив тирзептиду на здатність до зачаття не встановлений. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу.
Протипоказання
Не можна застосовувати Седжаро®, якщо у Вас є наступні стани:
- гіперчутливість до тирзептиду або інших компонентів препарату;
- медулярний рак щитоподібної залози у вас або близьких родичів;
- множинна ендокринна неоплазія (МЕН) 2 типу;
- цукровий діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз.
Побічні ефекти
Термінові повідомлення лікарю
- Нечасто (до 1%): гострий панкреатит – сильний біль в животі, нудота, блювання, підвищення температури;
- Рідко (до 0,1%): тяжка алергічна реакція (анафілаксія), набряк Квінке, що може ускладнювати дихання і ковтання.
Інші побічні ефекти
| Частота | Побічні ефекти |
|---|---|
| Дуже часто (>10%) | гіпоглікемія (особливо при одночасному застосуванні з препаратами, що стимулюють інсулін); нудота; діарея; біль у животі; запор; блювання. |
| Часто (до 10%) | алергічні реакції; зниження апетиту; головокружіння; тахікардія; слабкість, сонливість; диспепсія; підвищена пітливість; реакції в місці ін’єкції; підвищення рівня ферментів (ліпази, амілази, кальцитоніну); випадіння волосся (алопеція). |
| Нечасто (до 1%) | зниження маси тіла, жовчнокам’яна хвороба, холецистит, порушення смаку. |
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні Седжаро® з іншими лік