Ранселекс 200 мг N10 капсулы

Опис Ранселекс 200 мг N10 капсули

Ранселекс
капс. 200 мг, № 10

Целекоксиб 200 мг
Допоміжні речовини: лактоза, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Фармакологічні властивості. Целекоксиб - селективний інгібітор структурного ізоферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії целекоксибу зумовлений пригніченням синтезу простагландинів. У терапевтичних концентраціях целекоксиб не пригнічує структурний ізофермент циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), який регулює продукцію простагландинів, які беруть участь у забезпеченні нормальних (фізіологічних) клітинних процесів в тканинах, і в першу чергу процесів, що забезпечують цілісність слизової оболонки травного тракту. Не впливає на агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Целекоксиб швидко і майже повністю всмоктується після прийому всередину. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 3 години після одноразового прийому. При повторних прийомах рівноважна концентрація целекоксибу досягається протягом 5 днів. Якщо препарат приймається разом з жирною їжею, його максимальна концентрація в плазмі крові досягається на 1-2 год пізніше. Одночасний прийом антацидних препаратів знижує біодоступність целекоксибу на 10%, проте це не впливає на його клінічну ефективність. Целекоксиб на 97% зв'язується з білками плазми крові. Препарат метаболізується в печінці за участю системи цитохрому Р450 і виводиться з організму переважно у вигляді трьох неактивних метаболітів. Целекоксиб майже повністю виводиться з жовчю, незначна кількість препарату (менш 3%) екскретується в незміненому вигляді з сечею та калом. Період напіввиведення целекоксибу становить майже 11 год.

Симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та остеоартриту;

Спосіб застосування та для дорослих рекомендована доза Ранселексу для лікування остеоартриту - 200 мг / добу (1 капсула 200 мг 1 раз на добу або по 1 капсулі 100 мг 2 рази на добу).
Для лікування ревматоїдного артриту рекомендована доза Ранселексу для дорослих - 100-200 мг 2 рази на добу.

Підвищена чутливість до целекоксибу, інших нестероїдних протизапальних засобів і сульфаніламідів; тяжка печінкова недостатність; період вагітності (особливо III триместр) і годування груддю; дитячий вік до 18 років.

Побічна дія відзначаються рідко і мають тимчасовий характер. Можливі біль у животі, диспепсія, нудота, метеоризм, головний біль, безсоння, висипання на шкірі, запор, блювання, дисфагія, стоматит, гастроезофагеальний рефлюкс, астенія, парестезія, свербіж шкіри. Іноді можливі гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищення активності АсАТ, АлАТ і ЛФ. В поодиноких випадках - анемія, альбумінурія, гематурія, порушення зору, артеріальна гіпертензія, спазм коронарних судин, інфаркт міокарда, тахікардія, тромбоцитопенія, ерозії травного тракту.

Особливості застосування хворі з помірним порушенням функції печінки повинні приймати Ранселекс в мінімальної рекомендованої дози. Пацієнтам з помірним порушенням функції нирок коригувати дози Ранселексу немає необхідності. Пацієнтам похилого віку корекція дози препарату не потрібна; якщо маса тіла дорослого хворого менше 50 кг, терапію Ранселексом слід починати з мінімальної рекомендованої дози. Ранселекс слід з обережністю призначати хворим на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки, а також хворим, які мають в анамнезі вказівки на шлунково-кишкові кровотечі. Препарат необхідно з обережністю призначати пацієнтам із серцево-судинною недостатністю, а також хворим, які приймають діуретики та інгібітори АПФ.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування в період вагітності не встановлена, тому Ранселекс не слід призначати вагітним за винятком випадків за життєвими показаннями. Вплив Ранселексу на закриття артеріальної протоки у плода не вивчалось, тому застосування препарату в ІІІ триместрі вагітності слід уникати.
Безпека і ефективність Ранселексу при лікуванні дітей і підлітків у віці до 18 років не вивчалася, тому препарат не слід призначати пацієнтам віком до 18 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з небезпечними механізмами. Препарат впливає на здатність керування транспортними засобами та роботу з потенційно небезпечними механізмами.

Одночасне застосування Раселекса:
• з флюконазолом причиною значного підвищення концентрації целекоксибу в плазмі крові, в такому випадку пацієнтам необхідно призначати мінімальну рекомендовану дозу Ранселексу;
• з інгібіторами АПФ: зниження антигіпертензивного ефекту інгібіторів АПФ;
• з фуросемідом спричиняє зниження натрійуретичного ефекту фуросеміду;
• з препаратами, що містять солі літію, спричиняє підвищення концентрації літію в плазмі крові;
• з антацидними засобами, що містять алюміній і магній, спричиняє зниження всмоктування целекоксибу;
• з іншими нестероїдними протизапальними засобами або такролімусом імовірно може посилитися нефротоксична дія циклоспорину і такролімусу;
• з індукторами CYP 2С9, такими як рифампіцин, карбамазепін і барбітурати може знижуватись концентрація целекоксибу в плазмі крові.
Немає даних про вплив кетоконазолу або антацидів на фармакокінетику целекоксибу.

Симптоми: сонливість, нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, анафілактичний шок.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° С.