Пентосан полисульфат SP54 25 мг №100 таблетки

Опис Пентосан полісульфат SP54 25 мг №100 таблетки

Пентосан полісульфату SP 54
табл. п / о 25 мг, № 100

Натрію пентозану полісульфат 25 мг

Фармакологічні властивості. Пентозану полісульфат натрієва сіль запобігає розвитку тромбозів і лізує тромби за рахунок підвищення ендогенного фибринолитического потенціалу, діючи через механізм фібринолізу та його АТ III-незалежні протизсідні ефекти. При цьому знижується в'язкість крові (за рахунок підвищення еластичності еритроцитів і зменшення адгезії), що призводить також до поліпшення перфузії. Крім того, активна речовина препарату вивільняє ліпопротеїнліпазу, знижуючи тим самим рівень загальних ліпідів, тригліцеридів і холестерину крові. Досягнутий таким чином зрушення ліпопротеїнових фракцій в сторону ЛПВЩ знижує ризик розвитку атеросклерозу.
Фармакокінетика. Біодоступність препарату при п / к або в / м введенні становить майже 100%. Розподіл, біотрансформація та елімінація пентозану полісульфату натрієвої солі аналогічні таким у гепарину. У той же час, на відміну від гепарину, препарат всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові при прийомі всередину досягається через 1-2 ч і утримується до 4 ч. Період напіввиведення становить ≥25 год. Пентозану полісульфату натрієва сіль виводиться головним чином через нирки і лише в незначній кількості з калом. У сечі виявляють як незмінена активна речовина, так і його десульфатірованние і деполімеризовані метаболіти.
Показання для лікування гострих, підгострих і хронічних атеросклеротичних, тромботичних і тромбоемболічних захворювань. Профілактика тромботичних і тромбоемболічних ускладнень.
Спосіб застосування та Cпособ, дози і тривалість лікування визначаються в залежності від етіології та перебігу захворювання.
Важкі гострі стани
Ін'єкції препарат зазвичай вводять по 100 мг (1 мл) в / м через кожні 12 год. У критичних випадках, особливо при гострій емболії або гострих і небезпечних порушеннях артеріальної перфузії, вводять до 100 мг через кожні 8 год протягом 1-го дня лікування . Після усунення гострих симптомів добову дозу поступово знижують до 1 мл (100 мг). Тривалість лікування становить звичайно 6-8 (не більше 10) днів.
Безперервне в / в крапельне введення: 1-й і 2-й дні: 300 мг протягом 24 год; 3-й і 6-й дні: 200 мг протягом 24 год в адекватному об'ємі фізіологічного сольового розчину або розчину глюкози 5%.
У гострих випадках або при небезпечних ускладненнях може виникнути необхідність введення 100 мг препарату у вигляді ініціальної болюсної дози.
Препарат вводять глибоко в / м. При п / к введенні голку вводять перпендикулярно поверхні шкіри, як правило, в області передньої або бічної черевної стінки. Препарат вводять повільно. В / в крапельно вводять в адекватному об'ємі фізіологічного розчину або 5% розчину глюкози.
Підгострі і хронічні стани
ін'єкції
Зазвичай препарат вводять по 1 мл (100 мг) 3 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів. Наступні ін'єкції роблять через великі проміжки часу, особливо в тих випадках, коли одночасно препарат приймають всередину (у таблетованій формі).
профілактика тромбозу
Препарат вводять у разовій дозі 50 мг (0,5 мл) п / к за такою схемою: 1-ю ін'єкцію проводять за 1-2 год до початку операції; в той же день, але не раніше ніж через 6 годин після операції вводять п / к наступні 50 мг (0,5 мл) і потім по 100 мг кожні 24 год. При максимально високий ризик розвитку тромбоемболії ін'єкції можна проводити через кожні 8 год перші 2-3 доби. Лікування продовжують до відновлення рухового режиму хворого, але в будь-якому випадку не менше 7 днів з можливим переходом на пероральний прийом препарату.
таблетки
Якщо не призначено інакше, приймати по 3-4 таблетки 3 рази на добу за 1-2 год до їжі на протязі не менше 6-8 тижнів. За рахунок кумуляції активної речовини терапевтичний ефект повністю проявляється через деякий час, тому лікування слід проводити безперервно протягом декількох тижнів. У разі необхідності посилення і прискорення терапевтичного ефекту можна на початку лікування провести додатковий курс ін'єкцій. При позитивній клінічній динаміці (зниження ризику тромботичних і тромбоемболічних ускладнень, а також поліпшення клінічного стану хворого) добова доза препарату може бути знижена вже через кілька тижнів до 3 таблеток 2-3 рази на добу. При необхідності лікування може бути продовжено на ≥1 рік.
Протипоказання: супутня алергійна (II типу) тромбоцитопенія, зумовлена ​​дією гепарину або полісульфату натрієвої солі, а також дані про таку патології в анамнезі.
Геморрагия, тенденція до появи кровотеч (геморагічний діатез), гемофілія, шлунково-кишкові кровотечі при виразковій хворобі, недавній крововилив у головний мозок, хірургічна операція на головному або спинному мозку, а також очні операції, спинномозкова анестезія, підозра на пухлину з ризиком розвитку геморагії , важкі захворювання печінки, нирок або підшлункової залози, підгострий ендокардит, загроза викидня, тенденція до звичного викидня. Підозра на передлежання плаценти, загальна гіперчутливість до лікарських препаратів, гіперчутливість до активної речовини препарату.
Побічна дія як правило, препарат Пентосан полісульфат SP 54 переноситься добре. Рідко відзначали алергічні шкірні висипання.
В окремих випадках застосування пентозану полісульфату натрієвої солі внутрішньо у великих кількостях може бути причиною нудоти і блювоти. Іноді в місцях ін'єкцій відзначали утворення невеликих синців, в рідкісних випадках можуть виникати геморагії і (як буває при застосуванні гепарину або при певних специфічних захворюваннях) оборотне випадіння волосся.
Іноді на початку лікування препаратом Пентосан полісульфат SP 54 може спостерігатися легку і тимчасову тромбоцитопенія (I типу) з кількістю тромбоцитів 100-150 • 109 / л, обумовлену транзиторною активацією тромбоцитів. Як правило, в подібних випадках не розвиваються ніякі ускладнення, тому терапію препаратом можна продовжувати. Рідко може спостерігатися важку, обумовлену наявністю антитіл, тромбоцитопенія II типу з кількістю тромбоцитів значно ≤100 • 109 / л або швидким зниженням рівня тромбоцитів ≤50% вихідного рівня. У пацієнтів без встановленої гіперчутливості до гепарину та / або пентозанами полісульфату натрієвої солі зниження вмісту тромбоцитів починається звичайно через 6-14 днів від початку лікування; у пацієнтів з гіперчутливістю до гепарину та / або препарату Пентосан полісульфат SP 54 це відбувається іноді вже через кілька годин.
Важка форма тромбоцитопенії може супроводжуватися утворенням кров'яних згустків (тромбозом або тромбоемболією артерій і вен), підвищенням активності системи коагуляції крові (важкої коагулопатией), некрозом шкіри в місці ін'єкцій, появою петехій або мелени. Пацієнтам, у яких розвивається хоча б одна з перерахованих алергічних реакцій, застосування препарату Пентосан полісульфат SP 54 слід негайно припинити. У таких випадках неприпустимо лікування із застосуванням препаратів, в яких діючою речовиною є пентозану полісульфату натрієва сіль, або будь-яких інших гепаринсодержащих препаратів, про що слід негайно поінформувати пацієнта.
Особливості застосування як і при застосуванні будь-яких антикоагулянтів, перед початком лікування препаратом необхідно виключити геморагічний діатез шляхом визначення протромбінового індексу і парціального тромбопластинового часу. Контрольне визначення кількості тромбоцитів проводять до початку застосування, в 1-й день застосування, потім регулярно через 3-4 дні протягом перших 3 тижнів лікування. Зміст тромбоцитів рекомендується додатково проконтролювати наприкінці лікування. Хворим тромбоцитопенией не можна призначати препарати гепарину з високою або низькою молекулярною масою без відповідного попереднього тестування (частота випадків перехресної реактивності з препаратами гепарину з високою і низькою молекулярною масою може досягати 98%). В даний час немає достатньо даних щодо застосування Пентосан полісульфату SP 54 у дітей.
Застереження при застосуванні
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату в період вагітності та годування груддю. У разі необхідності перед застосуванням препарату жінкам в даний період необхідно проконсультуватися з лікарем.
При одночасному застосуванні з гепарином, антиагрегантами, тромболітичними засобами можливе взаємне потенціювання протизсідного дії цих лікарських засобів.
Не слід змішувати в одному шприці або флаконі з іншими препаратами.
Умови та термін зберігання Cімптоми: внутрішня або зовнішня геморагія, гематоми.
При передозуванні пентозану полісульфату натрієву сіль можна нейтралізувати введенням протаміну сульфату (40 МО протаміну сульфату п / к нейтралізують 1 мг пентозану полісульфату натрієвої солі).
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.