Інструкція з медичного застосування препарату Ордисс®

Форма випуску

Таблетки розового кольору капсулоподібної форми з ризикою на обох сторонах та гравіровкою "8|C" на одній стороні та "C|8" на іншій стороні. Випускаються у пластикових блістерах по 30 або 60 штук, упаковані у картонні коробки.

Опис

Препарат представлений у формі таблеток розового кольору, що мають капсулоподібну форму та риску на поверхні для полегшення дозування. На одній стороні таблетки нанесена гравіровка "8|C", а на іншій — "C|8".

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Антагоністи рецепторів ангіотензину II
• Ангіотензина II рецепторів антагоніст

Діюча речовина

Кандесартан цилексетил — активна речовина препарату, що належить до групи селективних блокаторів AT1-рецепторів ангіотензину II.

Фармако-терапевтична група

Ангіотензина II рецепторів антагоністи.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Уникаєте зволоження та прямих сонячних променів.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Ангіотензин II — ключовий гормон системи РААС, що сприяє вазоконстрикції, стимуляції продукції альдостерону, регуляції водно-електролітного балансу та клітинного росту. Кандесартан селективно блокуватиме AT1-рецептори ангіотензину II, що у результаті знижує вазоконстрикцію, стимуляцію секреції альдостерону та покращує функцію серцево-судинної системи.

На відміну від інгібіторів АПФ, препарат не впливає на рівень брадикинину та не викликає кашель. Ефект на зниження артеріального тиску досягається через 4 тижні регулярного застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність та порушення систолічної функції лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%) у складі комплексної терапії з інгібіторами АПФ або при непереносимості інгібіторів АПФ

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на добу.

Дозування слід коригувати залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта. У пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок початкове дозування зменшується.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, головокруження, слабкість. Лікування — симптоматичне, з підвищенням об’єму циркулюючої крові (інфузійна терапія), підйомом ніг, застосування симпатоміметиків при необхідності. Гемодіаліз неефективний для виведення кандесартану.

Лікарські взаємодії

• Комбіноване застосування з іншими препаратами РААС (інгібіторами АПФ, алискиреном) може спричинити гіпотензію, гіперкаліємію, порушення функції нирок.
• Не рекомендується застосовувати разом з алискиреном у пацієнтів з діабетом або порушеннями функції нирок.
• Комбінація з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП) може знизити антигіпертензивний ефект та підвищити ризик функціональних порушень нирок.
• З обережністю — застосування з літієм, оскільки може підвищити його концентрацію в крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю, оскільки може спричинити порушення розвитку плода, а у новонароджених — артеріальну гіпотензію та порушення нирок.

При плануванні вагітності слід перейти на альтернативні терапевтичні засоби, дозволені для використання під час вагітності. У разі настання вагітності — відмінити препарат і замінити на безпечний препарат під контролем лікаря.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що класифікуються за частотою:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску, порушення функції нирок, гиперкаліємія.
• Часто (≥1%, але <10%): респіраторні інфекції, фарингіт, риніт, артралгія, міалгія, слабкість.
• Нечасто (≥0.1%, але <1%): нудота, підвищення активності печінкових трансаміназ, зміни лабораторних показників крові.
• Рідко (≥0.01%, але <0.1%): ангіоневротичний набряк, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гепатит.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кандесартану або компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки або холестаз.
• Вагітність і період годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Одночасне застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями нирок (СКФ < 60 мл/хв/1,73 м²).

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію в крові. Контролювати показники при підборі дози.
• При розвитку гіпотензії — піднімати ноги, вводити розчин натрію, застосовувати симпатоміметики за показами.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з обструктивними захворюваннями серця або судин, з порушеннями функції нирок.
• Не рекомендується застосовувати у поєднанні з іншими препаратами, що впливають на РААС, без рекомендацій лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• Артеріальна гіпертензія (I10)
• Хронічна серцева недостатність (I50)

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість, вагітність, годування груддю, дитячий вік, важкі порушення функції печінки, одночасне застосування з алискиреном у певних випадках.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль функції нирок та електролітів рекомендується при тривалому застосуванні.
• При операціях та анестезії — можливе зниження артеріального тиску, необхідний контроль стану.